导读:本文包含了疫苗质量控制论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:疫苗安全,质量控制,管理
疫苗质量控制论文文献综述
孙秋红,闫先博[1]（2019）在《疫苗安全与质量控制管理措施》一文中研究指出疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类生物制品。第一类疫苗多用于国家免疫规划及未成年人接种,疫苗安全、质量控制备受社会关注,在现行疫苗管理运行模式中,市疾控中心通过采取疫苗流通渠道质量控制;疫苗冷链管理质量控制;人员与制度管理等措施,使疫苗在个环节中的安全与质量控制得到保障,确保了疫苗安全性及有效性。(本文来源于《智慧健康》期刊2019年28期）
邱远涛,雷永红,杨帆,王治伟,党晓燕[2]（2019）在《b型流感嗜血杆菌结合疫苗质量控制过程中D-核糖检测干扰因素的分析》一文中研究指出目的分析b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗质量控制过程中十六烷基叁甲基溴化铵(etyltrimethylmmonium ammonium bromide,CTAB)、乙醇和氯化钠对Hib多糖D-核糖检测方法的干扰。方法模拟Hib结合疫苗生产过程中CTAB、乙醇和氯化钠的浓度,分别制备含不同终浓度CTAB(0. 03%、0. 06%、0. 13%、0. 25%、0. 50%、1. 00%)、乙醇(10%、20%、30%、40%、45%、50%)、氯化钠(0. 06、0. 13、0. 25、0. 50和1. 00 mol/L)的D-核糖样品,检测样品的D-核糖含量,并计算回收率。结果 CTAB终浓度为0. 25%和1. 00%时,D-核糖回收率分别为92. 0%和53. 6%,乙醇终浓度为40%(V/V)和50%(V/V)时,D-核糖回收率分别为93. 6%和88. 0%,随着CTAB和乙醇浓度的增加,D-核糖的回收率降低。氯化钠浓度为0. 00～1. 00 mol/L时,D-核糖回收率为97. 6%～100. 8%,随着氯化钠浓度增加,D-核糖的回收率趋于平稳。结论高浓度CTAB和乙醇对D-核糖含量检测有干扰,氯化钠不影响D-核糖检测结果。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2019年09期）
高广仁[3]（2019）在《研究兽用疫苗储运过程的质量控制》一文中研究指出当前我国的畜牧业得到了极大的发展,正朝着规模化饲养发展,为了确保饲养动物的质量安全,兽药是不可缺少的,其质量十分重要,不仅关系到动物的安全和质量,还会影响人们食品的健康安全。我国的肉产品主要就是畜禽,动物疫苗上也侧重于禽苗以及猪苗,一般都是传统疫苗。实践证明疫苗在储运中抗原量会降低,因此,在疫苗流通的整个过程中,每个环节的物流都十分重要,本文分析了兽用疫苗储运过程的质量控制。(本文来源于《农业与技术》期刊2019年10期）
刘书珍,权娅茹,邵铭,李长贵,袁力勇[4]（2019）在《乙型流感病毒疫苗株全基因组序列测定及其在疫苗质量控制中的应用》一文中研究指出目的建立乙型流感疫苗生产用毒株全基因组序列测定方法,将其应用于2013~2017年流感季节乙型流感疫苗生产用毒株的质量控制,为全面监测流感疫苗质量提供依据。方法利用通用引物对不同企业的乙型流感疫苗工作种子批进行一步法RT-PCR,以获得乙型流感病毒全基因组,DNA序列测定后,采用Clustal软件进行比对,在GISAID数据库中进行同源序列分析。结果不同企业间的Yamagata谱系工作种子批毒株序列一致,其中HA和NA基因均来源于B/Massachusetts/02/2012,PB2等其他内部基因来源不同;Victoria谱系工作种子批毒株的HA和NA基因与B/Brisbane/60/2008一致,但PB2等基因不同企业间存在差异。结论建立的一步法RT-PCR可用于乙型流感疫苗生产用毒株全基因组序列分析,可从源头保证流感疫苗的安全性、有效性以及疫苗质量的一致性。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2019年04期）
连进谋[5]（2019）在《口蹄疫疫苗质量控制中存在问题及对策》一文中研究指出该文以口蹄疫疫苗的质量控制为题,以甘肃省兰州市政府防疫卫生部门及医疗卫生部门在口蹄疫疫苗的质量控制方面的管理工作相关内容为例,阐述口蹄疫疫苗的主要内涵以及其质量控制的技术要点,以及相应的运输、贮藏方面的注意事项。(本文来源于《畜牧兽医科学(电子版)》期刊2019年07期）
王发信[6]（2019）在《口蹄疫悬浮灭活疫苗质量控制的意义及方案》一文中研究指出该文主要结合实际工作经验,分析了口蹄疫悬浮灭活疫苗质量控制的意义以及质量控制方案。(本文来源于《畜牧兽医科学(电子版)》期刊2019年05期）
李永红,肖永珍[7]（2018）在《制备禽流感灭活疫苗的质量控制》一文中研究指出为切实做好2018年动物疫病强制免疫工作,农业部组织制订了"2018年国家动物疫病强制免疫计划",对高致病性禽流感的免疫动物种类和区域明确要求为:对全国所有鸡、水禽(鸭、鹅)、人工饲养的鹌鹑和鸽子等,进行H5亚型和H7亚型高致病性禽流感免疫。供研究和疫苗生产用的家禽、进口国(地区)明确要求不得实施高致病性禽流感免疫的出口家禽,有关企业报省级兽医主管部门批准后,可以不实施免疫。强制(本文来源于《养禽与禽病防治》期刊2018年12期）
徐颖华,李喆,张影,杜宗利,辛晓芳[8]（2018）在《钩端螺旋体疫苗菌种分子遗传质量控制方法的建立》一文中研究指出目的建立钩端螺旋体(简称钩体)疫苗菌种分子遗传质量的控制方法。方法采用PCR扩增7株钩体的7种管家基因序列,进行多序列位点分析(multilocus sequence typing,MLST),并系统评价不同传代次数菌种的分子遗传稳定性。同时组织协作标定,验证MLST方法用于疫苗菌种分子遗传质控的适用性。结果 7种钩体疫苗株呈现7种不同序列基因型。疫苗菌种在动物增毒前、后及在体外连续传代20代,细菌MSLT序列基因型未发生改变,证明钩体疫苗菌种具有良好的分子遗传稳定性。协作标定研究结果也表明,该方法具有良好的重复性,且结果易于标准化。结论建立了评价钩体疫苗菌种的分子遗传质控方法,疫苗菌株MLST序列基因型可作为一项候选的质量控制标准,完善了当前疫苗质控监管体系。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2018年08期）
卫辰[9]（2018）在《理化特性分析技术在百日咳疫苗质量控制检测中的应用》一文中研究指出百日咳疫苗产生发展至今已有一百余年的历史,疫苗已经有早期的菌体灭活苗逐渐向菌体组分亚单位疫苗升级。随着疫苗抗原蛋白的成分结构的研究深入及抗原纯度的提升,理化特征分析方法将更好的在百日咳疫苗质量控制过程中进行应用。较传统动物实验可以更加高效、便捷、可信和客观。(本文来源于《第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会资料汇编》期刊2018-07-22）
李光谱,张艳,张飞齐,白朋勋[10]（2019）在《不同基质流感疫苗的生产工艺及质量控制》一文中研究指出全球每年有数百万人感染流感病毒,可导致严重症状,甚至引发死亡,接种疫苗是目前预防和控制流感最有效的方法。由于流感病毒具有较高的突变率,疫苗制造厂家必须每年更换新的疫苗病毒株,使制备的疫苗与流行毒株的血凝素和神经氨酸酶两种重要抗原相匹配,确保流感疫苗的有效性。本文主要对鸡胚及细胞为基质制备流感疫苗的上市情况、生产工艺及其质量控制的特点作一综述。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2019年03期）
疫苗质量控制论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的分析b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗质量控制过程中十六烷基叁甲基溴化铵(etyltrimethylmmonium ammonium bromide,CTAB)、乙醇和氯化钠对Hib多糖D-核糖检测方法的干扰。方法模拟Hib结合疫苗生产过程中CTAB、乙醇和氯化钠的浓度,分别制备含不同终浓度CTAB(0. 03%、0. 06%、0. 13%、0. 25%、0. 50%、1. 00%)、乙醇(10%、20%、30%、40%、45%、50%)、氯化钠(0. 06、0. 13、0. 25、0. 50和1. 00 mol/L)的D-核糖样品,检测样品的D-核糖含量,并计算回收率。结果 CTAB终浓度为0. 25%和1. 00%时,D-核糖回收率分别为92. 0%和53. 6%,乙醇终浓度为40%(V/V)和50%(V/V)时,D-核糖回收率分别为93. 6%和88. 0%,随着CTAB和乙醇浓度的增加,D-核糖的回收率降低。氯化钠浓度为0. 00～1. 00 mol/L时,D-核糖回收率为97. 6%～100. 8%,随着氯化钠浓度增加,D-核糖的回收率趋于平稳。结论高浓度CTAB和乙醇对D-核糖含量检测有干扰,氯化钠不影响D-核糖检测结果。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
疫苗质量控制论文参考文献
[1].孙秋红,闫先博.疫苗安全与质量控制管理措施[J].智慧健康.2019
[2].邱远涛,雷永红,杨帆,王治伟,党晓燕.b型流感嗜血杆菌结合疫苗质量控制过程中D-核糖检测干扰因素的分析[J].中国生物制品学杂志.2019
[3].高广仁.研究兽用疫苗储运过程的质量控制[J].农业与技术.2019
[4].刘书珍,权娅茹,邵铭,李长贵,袁力勇.乙型流感病毒疫苗株全基因组序列测定及其在疫苗质量控制中的应用[J].中国生物制品学杂志.2019
[5].连进谋.口蹄疫疫苗质量控制中存在问题及对策[J].畜牧兽医科学(电子版).2019
[6].王发信.口蹄疫悬浮灭活疫苗质量控制的意义及方案[J].畜牧兽医科学(电子版).2019
[7].李永红,肖永珍.制备禽流感灭活疫苗的质量控制[J].养禽与禽病防治.2018
[8].徐颖华,李喆,张影,杜宗利,辛晓芳.钩端螺旋体疫苗菌种分子遗传质量控制方法的建立[J].中国生物制品学杂志.2018
[9].卫辰.理化特性分析技术在百日咳疫苗质量控制检测中的应用[C].第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会资料汇编.2018
[10].李光谱,张艳,张飞齐,白朋勋.不同基质流感疫苗的生产工艺及质量控制[J].中国生物制品学杂志.2019