质控图谱论文-刘念

质控图谱论文-刘念

导读:本文包含了质控图谱论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:指纹图谱,康复新液,美洲大蠊,原料药材

质控图谱论文文献综述

刘念[1](2017)在《康复新液建立指纹图谱全面质控系统》一文中研究指出日前,由四川好医生攀西药业有限责任公司、成都中医药大学、四川大学共同完成“中药大品种康复新液系统创新及产业化关键技术研究应用”项目获得四川省科学技术进步奖一等奖。项目运用叁种指纹图谱技术建立了从美洲大蠊原药材、饮片至中成药康复新液的全面质量控制系统,提高(本文来源于《中国中医药报》期刊2017-05-11)

翟红林,李保琼,陈婧,王雪,徐敏莉[2](2016)在《基于叁维指纹图谱的中药质控新方法》一文中研究指出中药(材)因受到产地、季节等自然环境的不同,以及采收期、存储条件、入药部位和炮制工艺等的差异,都直接影响中药的临床疗效和实验研究;中药材特别是名贵药材的真伪鉴别等也需要建立起严格的客观标准。指纹图谱技术是当今国际认可的质量控制模式。随着现代分析技术的发展,在实验上获取叁维指纹图谱(吸收-保留时间-波长)已非难事。我们将叁维指纹图谱转换为灰度数字图像后,提取能够充分、全面表征样品信息的重要图像特征,不但可以对样品中多目标组分进行同时、快速、准确的定量分析,还可对多厂家、多批次的同类产品进行客观、准确的相似性分析。我们提出的质控新方法已成功地应用于高效液相色谱技术~([1-4])及荧光技术~([5,6])等对实际产品的分析中,获得令人满意的结果。该分析技术还可应用于谷物、酒类、皮革等其它产品的质量分析。(本文来源于《中国化学会第30届学术年会摘要集-第二十五分会:化学信息学与化学计量学》期刊2016-07-01)

孙国祥,侯志飞,张晶[3](2015)在《标准制剂控制模式和中药定量指纹图谱双层次控制引领中药质控变革》一文中研究指出用药效和毒理实验证明为最佳组方和恒定化学组成的中药制剂(原料)可作标准(对照)制剂(SP):指标含量应±5%,S_m≥0.95和95%≤P_m≤105%,据此可在不同时间段重新获得SP。采用随行法测定2次SP指纹图谱以均值法建立对照指纹图谱;同法测定2次样品指纹图谱,采用系统指纹定量法并用《中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统》4.0软件按并联指纹图谱评价样品宏定性S_m、宏定量P_m相似度,能鉴定质量真伪。本法剔除了对照图谱误差,能保证化学物质控制一致性(等位)从而保证中药疗效稳定一致(等价),具备成为中药生产质控通行方法。中国和世界各国对指纹图谱都采用双层次控制。用各指纹峰相对峰面积RA对相对保留时间RT作图得相对特征指纹图谱(RCFP),构成了第一层次控制;系统直接检测获得对照(标准)指纹图谱是实物谱,则构成第二层次控制,见图1。目前通行①RCFP模式用于指纹系统定性鉴别;②标准指纹图谱控制模式,因时间和系统差异导致极大误差,只能用于定性;③标准制剂控制模式即时检测标准指纹谱而具灵活性,随行测定样品指纹图谱,高效消除误差,因此能整体定量。系统指纹定量法、标准制剂控制模式和双层次控制能引领中药整体质控变革。(本文来源于《第一届《药学学报》药学前沿论坛暨2015年中国药学会中药与天然药物专业委员会会议论文摘要集》期刊2015-10-23)

汤存晓[4](2012)在《烟用香精香料指纹图谱及质控技术分析研究》一文中研究指出本研究主要以浙江中烟工业有限责任公司提供的烟用香精香料为样品,进行了烟用香精香料指纹图谱的综合研究,包括:气相色谱指纹图谱、液相色谱指纹图谱和电子鼻气味指纹图谱。同时,建立了多元质量控制模型,该模型对香精的质量有很好的控制作用。主要研究内容及结果如下:1.通过对气相色谱各参数的优化,建立了一种简单快速的烟用香精香料气相色谱指纹图谱法;对气相色谱法进行了方法学验证得到相对保留时间RSD<0.1%,峰面积RSD<5%;所建立的指纹图谱能够区分不同种类的烟用香精,并能够初步评估烟用香精的质量状况。2.采用电子鼻对九种不同的烟用香精样品进行测试。对获得的数据进行主成分分析(PCA)以及判别因子分析(DFA)等多元统计方法进行数据分析,构建质量控制模型对样品质量稳定性进行评价。结果表明:不同种类的香精之间存在着明显的差异;建立的多元质量控制模型对香精的质量有很好的控制作用。3.对样品的要求上,气相色谱法要求样品含有较多的挥发性或半挥发性化学成分,高效液相色谱法偏向于难挥发、高沸点的样品,而电子鼻对样品没有特殊要求,只要是有气味的固体、液体和气体都可以通过电子鼻进行检测。4.气相色谱法和高效液相色谱法所建立的指纹图谱主要是反映样品中能被检测出的致香成分的化学物质在各个样品中的含量和变化情况,而无法反映烟用香精香料样品的总体气味质量的特征和变化情况;电子鼻所采集到的数据则是直接反映样品气味特征,通过连续的检测可以跟踪烟用香精香料的气味质量变化趋势,从而建立电子鼻指纹图谱,比气相和液相色谱指纹图更适用于烟用香精香料行业。(本文来源于《浙江工业大学》期刊2012-04-01)

何晋浙,蒉霄芸,张安强,孙培龙[5](2011)在《灵芝醇提生物活性物质的指纹图谱分析及质控评价》一文中研究指出目的采用HPLC法建立灵芝醇提生物活性物质指纹图谱的分析方法,通过中药指纹图谱相似度软件,对不同产地、不同种属、不同栽培方式的灵芝样品中所含生物活性物质的种类及数量进行综合评价。方法采用Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm)反相柱,以1%醋酸水溶液-乙腈为流动相,体积流量1.0 mL/min,在250 nm波长下,进行二元梯度洗脱。结果灵芝醇提生物活性物质的指纹图谱可达40多个指纹峰和15个共有峰,指纹图谱分离效果理想。结论所建立的色谱法具有良好的精密度、重现性和稳定性,并能有效地对灵芝品质进行质量评价。(本文来源于《中草药》期刊2011年06期)

阎克里,朱秀卿,赵丽[6](2011)在《白术挥发油的HPLC定量质控和特征图谱研究》一文中研究指出目的:建立白术挥发油的HPLC定量质控和特征图谱分析方法,并分析比较4个产地挥发油中特征成分及其相对含量的异同点。方法:采用Hypersil ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0~30 min,40%B→10%B;30~40 min,10%B→10%B);流速1.0 mL·min-1;定量质控检测波长:0~9 min时200 nm(白术内酯Ⅲ、β-桉叶醇),9.1~20 min时220 nm(白术内酯Ⅰ),20.1~45 min时200 nm(苍术酮、β-榄香烯);特征图谱检测波长205 nm;柱温30℃。结果:挥发油的HPLC定量质控和特征图谱分析方法学考察结果良好。浙江、安徽、湖南和河北等产地挥发油特征图谱与共有模式之间相似度≥0.998。4个产地挥发油特征图谱及共有模式之间特征峰的相对保留时间的RSD≤1%,相对峰面积RSD的范围为21%~79%。4个产地挥发油特征图谱及共有模式中的特征峰峰面积占总峰面积的97.10%~98.33%。浙江、安徽、湖南产地挥发油特征图谱及共有模式中的特征峰的相对保留时间RSD≤0.86%,相对峰面积的RSD≤2%;与河北的进行比较,相对峰面积RSD的范围为5.6%~68%。结论:建立的HPLC挥发油定量质控及特征图谱分析方法简单、稳定、可靠。4个产地挥发油特征图谱整体相似度较高,特征成分种类相近,但其相对含量有差异。浙江、安徽、湖南产地挥发油特征图谱中的特征成分的种类及其相对含量相近;河北产地挥发油特征图谱中的特征成分的相对含量与其他3个产地的相比存在一定差异。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2011年04期)

陈美仁,郭翔,李强,李迎红,黄宇辉[7](2010)在《针刺提插法手法参考图谱与质控图的建立》一文中研究指出目的:整理针刺提插手法参考图谱,建立针刺提插手法质控图,为针刺提插手法教学提供客观量化的参考标准。方法:采用针刺手法参数测试仪,对本校针灸专业教师和本校附属第一医院针灸医师的提插法进行测试,整理提插法参考图谱,建立提插法质控图。结果:高级职称的针灸专业教师和医师提插手法的轨迹形态基本表现为较为标准的"连续波"曲线,手法频率:平均为58.03次/min、标准差为5.75次/min、警戒限为46.54-69.53次/min、控制限为40.80-75.27次/min,手法幅度:上控制限为6.21cm、上警戒限为5.56cm、下警戒限为2.95cm、下控制限为2.30cm、均值为4.26cm。结论:提插手法参考图谱为"连续波"曲线,提插手法频率平均值为58.03次/min,纵向幅度平均值为4.26cm,各项指标相应的质控图可望为针刺提插手法教学提供客观量化的参考标准,并为科研和针灸专家手法技术的整理提供参考。(本文来源于《中医药导报》期刊2010年08期)

罗骞[8](2009)在《岭南道地药材——五指毛桃的主要药效学及质控图谱研究》一文中研究指出1研究目的五指毛桃(Radix Fici)为桑科植物粗叶榕(Ficus hirta Vahl.)的干燥根,具有健脾利湿、益肺止咳、舒筋通络的功效,常用于脾虚浮肿、食少无力、肝炎、风湿痹痛、肺痨咳嗽等症;另外还可用以酿酒、煲汤和茶饮。是既是药品又是食品的极具开发潜力的资源之一。本课题的研究目的,一是探讨五指毛桃水煎液补脾健脾作用,为临床运用提供理论基础;二是观察五指毛桃水煎液对小鼠的急性毒性作用及最大耐受量,为临床安全用药提供参考依据;叁是建立河源地区五指毛桃药材的高效液相色谱质控图谱及薄层色谱质控图谱。2研究方法本课题主要分两部分进行研究,第一部分为文献整理研究:以查阅国内外有关文献为基础,了解五指毛桃的研究进展情况。第二部分为实验研究,包括:主要药效学研究、毒性试验研究、质控图谱实验研究。(1)通过急性毒性和最大耐受量试验方法,观察小鼠死亡、活动及饮食情况,并通过解剖观察心、肝、脾、肺、肾、胰腺、小肠等脏器有无异常及病理学检查,来确定五指毛桃是否有毒和最大给药剂量。(2)采用大黄复制脾虚证模型小鼠,以小鼠的一般体征变化、体重增长、脾脏指数和胸腺指数、血清淀粉酶活性、胃排空、肠推进速度、耐缺氧、抗寒耐疲劳等为指标,观察五指毛桃水煎液对脾虚模型小鼠的影响。(3)通过高效液相色谱法和薄层色谱法对河源地区五指毛桃进行专属质控图谱研究。3研究结果3.1文献研究结果文献研究表明,对于五指毛桃的研究多数是有关其化学成分的研究,关于其药理作用的研究较少,尤其是对于补脾的药理作用还没有报道;有关五指毛桃的毒性一直以来都是经验认为,没有实验数据的支持;有文献报道通过HPLC、GC-MS等研究结果显示河源地区的五指毛桃相对于其他地区质量好,补骨脂素含量高,所以有必要对该地区的药材进行专属质控图谱研究。3.2实验研究结果(1)药效学实验研究表明,五指毛桃水煎液对大黄型脾虚模型小鼠的血清淀粉酶含量有一定的提高作用(P<0.05),对大黄型脾虚模型小鼠胃排空速度及小肠推进速度加快有一定的缓解作用(P<0.05~0.01),有一定抑制模型小鼠小肠蠕动的作用(P<0.05),可以延长大黄型脾虚模型小鼠在常压缺氧下的存活时间(P<0.01~<0.05),能增加大黄型脾虚模型小鼠的胸腺重量(P<0.05),能延长大黄型小鼠在低温状态下的游泳时间(P<0.05),也可以增加大黄型脾虚模型小鼠的体重(P<0.01)。通过对大黄型脾虚模型小鼠各个指标的影响,为五指毛桃具有补脾作用提供理论支持。(2)急性毒性试验结果显示,3个剂量组的小鼠给药后3d均无死亡,活动及饮食均正常。最大耐受量试验中小鼠均于药后活动稍有减慢,30min后则恢复正常,药后14d内,动物均无死亡,眼、鼻、口无粘液性分泌物,体重、饮水量及进食量与对照组比较统计学分析结果均无显着差异(P>0.05)。最大给药量达到成人日用剂量的370倍。病理检查结果:肉眼观察到心、肝、脾、胃、肺、肾、胰腺、大肠、小肠等脏器大体外观、色泽、大小均无异常;病理检查给药组小鼠各脏器均未见药物病理性改变。(3)高效液相实验结果:得到的HPLC指纹图谱中有13个峰是9批样品的共有峰。不同批号的五指毛桃药材之间相似度较高都大于0.9,说明这些五指毛桃药材化学组成一致性较好。河源地区五指毛桃无论是野生还是基地种植,质量都比较稳定。(4)薄层色谱实验结果:各供试品色谱中,在与对照品相同的位置上,显相同颜色的斑点,说明分离出了补骨脂素。五指毛桃经甲醇提取后的杂质比乙醚提取的少些,表现在色谱中显示的斑点少,且图谱中各斑点分离效果较好。4研究结论本文通过药效学实验表明五指毛桃水煎液具有良好的提高脾虚小鼠各项指标的作用,可以改善大黄型脾虚模型小鼠的脾虚症状,为其具有补脾作用提供了理论基础。而且具有安全性高的优点,药理安全性实验结果提示其在正常口服剂量的情况下毒性极低,对机体各个脏器的影响十分轻微甚至没有。指纹图谱实验研究结果显示本高效液相色谱方法简单、快速、精确、重现性良好,可用于河源地区五指毛桃的质量控制。所采用的薄层色谱鉴别方法分离效果好、专属性强、重现性好、灵敏度高,可作为五指毛桃的质量控制方法之一。本次研究药效机理部分尚未全面,如是否补骨脂素为补脾的有效成分还需进一步的研究。(本文来源于《广州中医药大学》期刊2009-05-01)

孙国祥,宋杨,毕雨萌,智雪枝[9](2007)在《色谱指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系研究》一文中研究指出目的对中药色谱指纹图谱的全定性相似度和全定量相似度质控体系进行研究。方法用银杏叶提取物的HPLC指纹图谱实验结果为例,分别从化学成分分布相似性和含量相似性2个方面评价不同批次银杏叶提取物与对照指纹图谱的相似程度。提出用SF和S′F构成全定性相似度法来准确地解决色谱指纹图谱的定性评价问题;用W%与R%,C%与P%,Q%与M%,以及QF%与MF%分别构成第一、第二、第叁、第四级全定量相似度。评价时,全定性相似度均>0.9为必要条件,上述4种全定量相似度可选择任意1组,制剂控制在90%~110%,原料控制在85%~120%,组内相差不得超过10%为合格。结果当全定性相似度和全定量相似度合格时,一方面可保证削减大指纹峰影响,等权对待小指纹峰贡献;另一方面,从突出大指纹峰对体系的作用出发进行评价,这样能同时兼顾检测所有指纹峰对体系的定性定量的贡献作用。结论全定性相似度和全定量相似度的密切结合构成色谱指纹图谱新的质控体系,是利用色谱指纹图谱宏观控制中药质量的最佳方法。(本文来源于《中南药学》期刊2007年03期)

孙国祥,宋杨,姜玢,毕开顺,孙毓庆[10](2007)在《中药指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系的建立》一文中研究指出中药指纹图谱质控技术在中药生产中进行质量控制的关键是相似度评价理论及其软件化。目前使用的多种中药指纹图谱相似度评价方法都停留于化学成分分布比例的定性相似度评价上,缺乏宏观定量相似度评价。孙国祥等把中药指纹图谱的相似度划分为两类:(1)定性相似度:能准确地反映中药化学成分分布比例的相似性而不具有任何定量评价功能,我国目前广泛使用的夹角余弦相似(本文来源于《大连国际色谱学术报告会和展览会文集》期刊2007-06-01)

质控图谱论文开题报告

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

中药(材)因受到产地、季节等自然环境的不同,以及采收期、存储条件、入药部位和炮制工艺等的差异,都直接影响中药的临床疗效和实验研究;中药材特别是名贵药材的真伪鉴别等也需要建立起严格的客观标准。指纹图谱技术是当今国际认可的质量控制模式。随着现代分析技术的发展,在实验上获取叁维指纹图谱(吸收-保留时间-波长)已非难事。我们将叁维指纹图谱转换为灰度数字图像后,提取能够充分、全面表征样品信息的重要图像特征,不但可以对样品中多目标组分进行同时、快速、准确的定量分析,还可对多厂家、多批次的同类产品进行客观、准确的相似性分析。我们提出的质控新方法已成功地应用于高效液相色谱技术~([1-4])及荧光技术~([5,6])等对实际产品的分析中,获得令人满意的结果。该分析技术还可应用于谷物、酒类、皮革等其它产品的质量分析。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

质控图谱论文参考文献

[1].刘念.康复新液建立指纹图谱全面质控系统[N].中国中医药报.2017

[2].翟红林,李保琼,陈婧,王雪,徐敏莉.基于叁维指纹图谱的中药质控新方法[C].中国化学会第30届学术年会摘要集-第二十五分会:化学信息学与化学计量学.2016

[3].孙国祥,侯志飞,张晶.标准制剂控制模式和中药定量指纹图谱双层次控制引领中药质控变革[C].第一届《药学学报》药学前沿论坛暨2015年中国药学会中药与天然药物专业委员会会议论文摘要集.2015

[4].汤存晓.烟用香精香料指纹图谱及质控技术分析研究[D].浙江工业大学.2012

[5].何晋浙,蒉霄芸,张安强,孙培龙.灵芝醇提生物活性物质的指纹图谱分析及质控评价[J].中草药.2011

[6].阎克里,朱秀卿,赵丽.白术挥发油的HPLC定量质控和特征图谱研究[J].药物分析杂志.2011

[7].陈美仁,郭翔,李强,李迎红,黄宇辉.针刺提插法手法参考图谱与质控图的建立[J].中医药导报.2010

[8].罗骞.岭南道地药材——五指毛桃的主要药效学及质控图谱研究[D].广州中医药大学.2009

[9].孙国祥,宋杨,毕雨萌,智雪枝.色谱指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系研究[J].中南药学.2007

[10].孙国祥,宋杨,姜玢,毕开顺,孙毓庆.中药指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系的建立[C].大连国际色谱学术报告会和展览会文集.2007

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