计量认证是我国通过计量立法,对凡是为社会出具公证性数据的检验机构进行强制考核的一种手段,也是国家有关部门对检验机构的强制质量管理。通过实验室资质认定计量认证工作,规范了检验机构的行为,提高了检验工作的质量,保证了检验机构出具数据的科学性、准确性和可靠性;同时也增强了检验机构工作人员的质量意识,促使检验机构结合自身的工作,逐步建立起了一套较为完善的质量保证体系。本中心于2008年8月通过了省级质量技术监督部门评审,取得由自治区质量技术监督局颁发的《资质认定计量认证证书》,标志着州疾控中心在实验室建设和规范化管理方面上了新台阶。现就如何做好计量认证工作的实践与体会介绍如下。
1计量认证法规要求和疾控机构的观念转变
我中心是昌吉回族自治州从事疾病预防控制和卫生监测检验机构,由原州卫生防疫站组建,建于1958年。1997年通过首次计量认证,但是新的领导层中可能认为疾控中心是依照疾病控制和卫生相关法律法规开展检验工作,不需进行计量认证,其后也未连续复审,结果认证证书于2004年被取消。随着我国法律法规体系的完善和市场经济建设的深入,实验室认证被社会广泛认同。2003年4月卫生部、国家认证认可监督管理委员会颁布《关于卫生行业计量认证工作有关问题的通知》(卫法监发【2003】90号),2003年7月新疆自治区卫生厅颁布《卫生厅关于做好计量认证的通知》(新卫疾控发【2004】9号文件)。我们这才认识到实验室开展计量认证的重要性和必要性,认识到向社会出具公证数据的实验室增强依法通过认证认可。近几年我州各级疾控中心都在积极准备,按评审准则要求完善软件规定和硬件条件,准备申报和通过计量认证,我州下属的县级疾控中心有几个计量认证先于我们地州级疾控中心申报成功,对我们不能不说教训深刻,这对我们转变观念起了很大作用。
2建立质量体系,规范实验室管理
作为疾病防控、卫生执法监督、突发公共卫生事件应急和健康相关产品卫生质量评价的技术支撑,疾控中心为政府和社会提供大量的监测检验数据和决策决定依据,承担大量的指令性检测工作任务。为顺利完成申报任务,我们加强实验室管理,建立健全实验室质量体系。
2.1建立工作班子,制定切实可行的行动计划。中心首先成立了实验室资质认定领导小组,相关科室也成立了申报工作小组,从上到下,做到加强领导,组织落实。
中心实验室资质认定领导小组办公室下发了工作计划,并要求各科所结合实际情况认真执行和落实该计划。
2.2向已通过认定单位取经,补充完善实施方案领导亲自带队赴石河子、五家渠等兄弟地疾控中心,学习他们的做法和经验,集各地优点和长处,为我所用,不断优化实施方案,避免了走弯路和准备工作不到位。
2.3培训各类人员,理解和掌握实验室认可准则根据不同阶段的需要先后培训了内审员、质量体系文件起草人,授权签字人,质量监督员,参加培训的人员达300人次。相关知识考试成绩良好。
2.5结合疾控中心工作特点,制定质量体系文件经过反复讨论、征求意见和多次修改,共制定出质量体系文件254份,包括质量手册、程序文件、作业指导书。
2.5宣传贯彻认可准则和质量体系文件,用准则和质量体系文件规范本中心的所有检测活动和检测者的行为针对不同阶段的工作任务,先后召开6次全中心职工大会进行动员和宣讲。各科室科、所结合实际多次开展宣传贯彻准则和质量体系文件的活动。通过反复宣传贯彻,全体员工能做到熟知本中心的质量方针、质量承诺及公正性声明,较熟练的掌握了与本职工作相关的程序文件、作业指导书,并能自觉的以此规范自己的检测工作行为。
2.6开展内审和管理评审工作,及时纠正质量体系文件中存在的问题经过近3个月的试运行,先后进行了2次内审。内审结果表明,本中心的实验室质量活动基本依照质量体系进行,检验工作能够做到规范化、程序化。对两次内审中发现的问题,及时开具不符合项,明确责任部门,提出整改时限,由质量管理办公室跟踪督查、及时纠正。
中心进行的质量体系管理评审,由中心主任主持,各科室负责人及相关人员参加。会上质量负责人、中心办公室、质量管理办公室、检验科、总务科、疾控科报告了相关工作。参加评审人员对上述报告内容及中心质量体系运动情况进行了评审。
3体会
我中心能够高质量、高水平的通过实验室资质认定评审,我们的体会是:(1)领导重视,层层发动,充分调动全体职工的积极性是完成任务的思想保证。(2)不折不扣的宣传贯彻“认可准则”,建立起技术管理、质量管理及质量监督三大体系是完成任务的组织保证。(3)强化培训,建立项目责任制,充分发挥技术骨干的专家作用是完成任务的技术保证。(4)增加投入,改善技术装备和工作环境是完成任务的物资保证。
参考文献
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