导读:本文包含了光纤药物溶出仪论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:光纤药物溶出度,苯丙氨酯片,相似因子,质量控制
光纤药物溶出仪论文文献综述
蒋洁,刘庄蔚,朱健萍,卢日刚,梁秋霞[1]（2018）在《光纤药物溶出度实时测定仪监测苯丙氨酯片的溶出度》一文中研究指出目的建立考察苯丙氨酯片溶出过程的方法,比较不同厂家的生产工艺及质量。方法以对照品法,利用FODT-601FX光纤药物溶出度实时测定仪实时监测苯丙氨酯片的溶出过程,并采用相似因子(f2)对溶出曲线进行一致性评价。结果选择0.5 mm探头,260 nm为测定波长,苯丙氨酯浓度在20~130μg/m L与吸光度具有良好的线性关系,r=0.999 9。考察了市售的5个厂家(A~E厂)11个批次的苯丙氨酯产品在水中的溶出曲线,除D厂外各批次苯丙氨酯片的溶出度检查结果均符合日本橙皮书的规定,但各厂家苯丙氨酯片的溶出曲线存在一定差异,选取样品C1作为参比制剂,有A、C2、C3、E样品的溶出曲线与C1相似(50≤f2≤100),而B、D厂样品的溶出曲线与C1明显不同(f2<50)。结论光纤法溶出度能客观反映苯丙氨酯片溶出全过程,监测的5个厂家生产的苯丙氨酯片存在药品溶出过程不相似以及部分厂家内在质量差异较大的问题。(本文来源于《药物评价研究》期刊2018年09期）
张晖,张伟,郭庆明,萧伟[2]（2016）在《光纤药物溶出实时测定仪结合f2法评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性》一文中研究指出目的:评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为其质量控制和临床使用提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以500 ml的p H1.2盐酸-氯化钠缓冲液、p H4.0乙酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度试验,用光纤药物溶出实时测定仪测定阿折地平片自制制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并与紫外-可见分光光度法测定结果进行比较,进而绘制溶出曲线,采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:光纤药物溶出实时测定仪测定的累积溶出度结果与紫外-可见分光光度法测定结果无明显差异。阿折地平片自制制剂与原研制剂在各溶出介质中溶出曲线的f_2均>50,说明二者溶出曲线具有相似性,但在后3种溶出介质中自制制剂较原研制剂溶出度略低。结论:采用光纤药物溶出实时测定仪能够准确、方便地提供药物的实时溶出度数据,反映药物的动态溶出过程,为全面考察药物的内在质量提供有力的检测手段。而阿折地平片自制制剂的处方和工艺仍有待进一步研究。(本文来源于《中国药房》期刊2016年33期）
张露[3]（2016）在《光纤传感过程分析在药物再评价及固有溶出和肠吸收相关性研究》一文中研究指出目的:将光纤传感技术应用于仿制药物一致性评价,建立个性化药物头孢呋辛酯片、辛伐他汀片、小规格药物奋乃静片、温度敏感型药物苯妥英钠片和复方氯酚待因片的溶出度测定方法。测定两种不同晶型利福平原料药的固有溶出率,并将溶出度与在体肠吸收实验相结合,分析不同晶型的利福平原料药固有溶出率与肠吸收曲线之间的关系。采用微顺序流动注射分析技术,建立钙黄绿素荧光猝灭法快速检测利福平。方法:1.参照《中国药典》和CFDA仿制药物一致性评价原则,分别测定不同厂家头孢呋辛酯片在四种溶媒中溶出曲线,采用f2因子法评价溶出曲线一致性。2.建立光纤传感过程监测辛伐他汀片溶出度。3.采用动态倍率系数法消除辅料对小规格药物奋乃静片溶出的干扰,光纤传感在线监测奋乃静片溶出度并与《中国药典》进行对比。4.在室温和37℃情况下分别绘制标准曲线并测定苯妥英钠片的溶出度。5.基于双波长等吸收点法建立数学模型,光纤传感实时监测复方氯酚待因片溶出过程,同时获得双氯芬酸钠和磷酸可待因两种成分的实时溶出曲线,与HPLC相比较。6.采用光纤传感药物固有溶出度分析系统,实时监测两种不同晶型利福平原料药在四种溶出介质中的固有溶出过程,计算固有溶出率,并采用f2相似因子法评价相似性。7.光纤传感实时测定两种晶型的利福平原料药开放式溶出曲线,同时采用蠕动泵将溶出液注入活体大鼠四个不同肠段,HPLC法测定肠吸收曲线,并采用f2相似因子法评价相似性。8.采用微顺序流动注射分析技术,建立钙黄绿素荧光猝灭法测定利福平。结果:1.在四种溶媒中两个厂家的头孢呋辛酯片溶出曲线的f2因子分别为94、91、91和93。2.在pH1.2盐酸溶媒中,辛伐他汀片在30 min时的HPLC和光纤传感测定溶出度结果相差50%。3.光纤传感测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异,在10、17、60 min时溶出度绝对误差分别为4.15%、1.90%、1.53%。4.室温和37℃下建立苯妥英钠的标准曲线平均偏差为18.6%。5.复方氯酚待因片在45min时两组分的溶出度均大于75%符合药典规定,光纤传感测定累积溶出度与HPLC法相比较结果无显着性差异(p>0.05)。6.两种晶型利福平原料药在四种溶媒中固有溶出曲线的f2因子分别为48、30、68和69。7.HPLC法测得两种晶型利福平原料药在大鼠四个不同肠段的吸收曲线完全不同。8.在碱性介质中,钙黄绿素浓度为33.33μg·mL-1时其发光强度达到最大值;在此条件下,利福平在20.64~103.2μg·m L-1浓度范围内与钙黄绿素荧光猝灭强度呈良好的线性关系,线性方程为Y=-192.57X+44624(r=0.9997)。结论:1.光纤传感测定两个厂家的头孢呋辛酯片在四种溶媒中的溶出曲线均相似。2.辛伐他汀片在酸性条件下易水解,光纤传感无法测定其在酸性溶媒中的真实溶出过程,必须采用HPLC法测定辛伐他汀片溶出度。3.光纤传感可用于过程分析快速释放及小规格药物溶出度。4.温度对苯妥英钠吸光度有影响,应在37℃条件下绘制标准曲线。5.应用数学模型结合光纤传感法可实现复方氯酚待因片中双组分溶出度的同时检测,并可提供双组分的溶出过程曲线和全部溶出数据。6.两种晶型利福平原料药固有溶出过程在水和pH1.2盐酸溶液中不具有相似性,在pH4.5和pH6.8缓冲盐中具有相似性。7.两种晶型利福平原料药在大鼠四个不同肠段的吸收曲线均不具有相似性,原料药的晶型不同对体内的吸收有影响。8.微顺序注射-钙黄绿素荧光猝灭法快速、准确、重现性好、线性范围宽,为利福平的含量测定提供了新的依据。(本文来源于《新疆医科大学》期刊2016-03-01）
姜爱侠[4]（2016）在《光纤药物溶出仪药物实验的新进展》一文中研究指出目的概述光纤药物溶出仪药物实验的新进展。方法通过查阅中国知网刊载的相关文献,对国内光纤药物溶出仪的结构、原理、特点、应用进行综述。结果光纤药物溶出仪不仅适用于片、胶囊、颗粒剂的药物实验,尤其对缓控释、肠溶和复方制剂的溶出度实验具有明显的优势。结论使用光纤药物溶出仪进行药物实验值得推广。(本文来源于《齐齐哈尔医学院学报》期刊2016年03期）
李建光,张露,李新霞[5]（2014）在《基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度》一文中研究指出目的建立奋乃静片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除辅料对药物溶出的干扰,利用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT)在线监测奋乃静片溶出度,并与《中国药典》进行对比。结果 FODT测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异,在10、17、60min时溶出度绝对误差分别为4.15%、1.90%、1.53%。结论 FODT法无需手动取液、稀释等操作,结合相应的数学模型能实时监测药物溶出全过程,得到完整药物体外溶出曲线,为药物的内在质量评价提供了良好的检测手段。(本文来源于《新疆医科大学学报》期刊2014年10期）
王丽,陈小伟,郝贵周[6]（2014）在《光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度》一文中研究指出目的对孟鲁司特钠片进行全程的实时、原位在线溶出度测定,并与该品种现有标准溶出度测定结果进行比较。方法采用FODT-601光纤药物溶出仪,选择284/500 nm双波长法,消除辅料的干扰,按该品种现有标准溶出度检查项溶出条件,测试该药物溶出曲线,并将二者测得的溶出曲线进行比较。结果在1.0~12μg·mL-1范围内,浓度对应的溶出量(Q)%与吸光度(A)呈良好的线性关系,相关系数为0.9993;3个浓度的平均回收率为99.3%、98.9%、98.5%;对应的RSD分别为0.86%、1.02%、0.91%(n=18)。结论与现有标准方法相比,光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息,可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。(本文来源于《药学研究》期刊2014年10期）
姚军,沈静,李莉,李新霞,陈坚[7]（2014）在《六通道光纤传感药物溶出度监测仪的研制及应用》一文中研究指出药物溶出度试验是药品检验的重要项目,在药物质量评价方面起着非常重要的作用。利用光纤传感技术可以实现药物溶出度的自动化、过程化监测。以氙灯、氘灯或卤钨灯作为荧光、紫外光及可见光的光源,以Y型分支光纤作为光路传输介质,紫外-可见吸收探头或荧光分子探头作为光响应器件,CCD作为检测器,通过自编软件实现紫外-可见吸收及荧光猝灭两种模式的检测。光纤传感药物溶出度监测仪不但解决了目前离线取样分析方法耗时、耗力的缺点,而且提供了药物溶出过程的实时信息,为药物质量控制提供了更好的评价手段。(本文来源于《光谱学与光谱分析》期刊2014年09期）
谢军,张涛,廖海燕,杨晶晶,钟元高[8]（2014）在《光纤药物溶出度实时测定仪监测阿苯达唑片的溶出度》一文中研究指出目的:建立考察阿苯达唑片溶出过程的方法,初步评价该制剂的内在质量。方法:采用光纤药物溶出仪实时监测阿苯达唑片的溶出过程。结果:所测样品在45min内全部合格,批间和批内差异均较小。结论:光纤溶出仪能够实时有效地测定固体药物的体外溶出度,并能客观反应药物溶出的全过程。(本文来源于《药物与人》期刊2014年07期）
杨静,苗爱东,徐轶飞[9]（2013）在《光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度》一文中研究指出目的建立乙酰螺旋霉素片体外溶出过程的监测方法,评价其内在质量。方法利用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中华人民共和国药典》2010年版中乙酰螺旋霉素片溶出度测定条件,对5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片进行实时溶出度测定。结果 5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片符合《中华人民共和国药典》2010年版的规定,但实时溶出曲线存在较大差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,是评价药物制剂的安全性和有效性,提高药品监管水平的有效手段。(本文来源于《解放军医药杂志》期刊2013年04期）
倪明,郑悦,刘成红,罗晓茹,吴艳[10]（2013）在《光纤药物溶出度实时测定仪考察头孢克洛胶囊溶出曲线》一文中研究指出目的考察头孢克洛胶囊溶出曲线,评价其内在质量。方法用光纤溶出度实时测定仪实时测定头孢克洛胶囊的溶出曲线,篮法100 r·min-1,溶出介质为900 ml水。结果 6个生产企业样品均在15 min溶出85%以上。结论 6个生产企业头孢克洛胶囊溶出度内在质量较好。(本文来源于《解放军药学学报》期刊2013年02期）
光纤药物溶出仪论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为其质量控制和临床使用提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以500 ml的p H1.2盐酸-氯化钠缓冲液、p H4.0乙酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度试验,用光纤药物溶出实时测定仪测定阿折地平片自制制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并与紫外-可见分光光度法测定结果进行比较,进而绘制溶出曲线,采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:光纤药物溶出实时测定仪测定的累积溶出度结果与紫外-可见分光光度法测定结果无明显差异。阿折地平片自制制剂与原研制剂在各溶出介质中溶出曲线的f_2均>50,说明二者溶出曲线具有相似性,但在后3种溶出介质中自制制剂较原研制剂溶出度略低。结论:采用光纤药物溶出实时测定仪能够准确、方便地提供药物的实时溶出度数据,反映药物的动态溶出过程,为全面考察药物的内在质量提供有力的检测手段。而阿折地平片自制制剂的处方和工艺仍有待进一步研究。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
光纤药物溶出仪论文参考文献
[1].蒋洁,刘庄蔚,朱健萍,卢日刚,梁秋霞.光纤药物溶出度实时测定仪监测苯丙氨酯片的溶出度[J].药物评价研究.2018
[2].张晖,张伟,郭庆明,萧伟.光纤药物溶出实时测定仪结合f2法评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性[J].中国药房.2016
[3].张露.光纤传感过程分析在药物再评价及固有溶出和肠吸收相关性研究[D].新疆医科大学.2016
[4].姜爱侠.光纤药物溶出仪药物实验的新进展[J].齐齐哈尔医学院学报.2016
[5].李建光,张露,李新霞.基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度[J].新疆医科大学学报.2014
[6].王丽,陈小伟,郝贵周.光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度[J].药学研究.2014
[7].姚军,沈静,李莉,李新霞,陈坚.六通道光纤传感药物溶出度监测仪的研制及应用[J].光谱学与光谱分析.2014
[8].谢军,张涛,廖海燕,杨晶晶,钟元高.光纤药物溶出度实时测定仪监测阿苯达唑片的溶出度[J].药物与人.2014
[9].杨静,苗爱东,徐轶飞.光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度[J].解放军医药杂志.2013
[10].倪明,郑悦,刘成红,罗晓茹,吴艳.光纤药物溶出度实时测定仪考察头孢克洛胶囊溶出曲线[J].解放军药学学报.2013