导读:本文包含了残留溶剂质量标准论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:残留溶剂,质量标准,原则,要求
残留溶剂质量标准论文文献综述
成海平[1]（2008）在《化学药物残留溶剂质量标准制定的原则与要求》一文中研究指出控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一,但是目前在残留溶剂质量标准制定过程中存在着各种研究缺陷和不足,如对制备工艺中涉及的残留溶剂的检测种类不全面、检测方法的验证不到位,数据的积累和分析不充分。文中阐述了如何制定科学的残留溶剂质量标准,其内容包括确定样品中需要研究的有机溶剂,初步选定样品中残留溶剂的测定方法,验证测定方法的可行性,确定合理的限度,最终达到控制原料药、制剂中的残留溶剂,保证上市药品临床使用的安全。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2008年20期）
刘颖,胡昌勤[2]（2007）在《盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化研究》一文中研究指出目的:探讨建立盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化过程。方法:以7个企业的盐酸头孢他美酯为例,探讨建立统一残留溶剂检测方法的基本过程。结果:建立了统一的盐酸头孢他美酯残留溶剂检查方法,总结出建立药品质量标准中残留溶剂检查方法的一般规律。结论:提出了建立药品质量标准残留溶剂检查方法的标准化模式。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2007年01期）
刘颖,胡昌勤[3]（2006）在《盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化研究》一文中研究指出目的:探讨建立盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化过程。方法:以 7个企业的盐酸头孢他美酯为例,探讨建立统一残留溶剂检测方法的基本过程。结果:建立了统一的盐酸头孢他美酯残留溶剂检查方法,总结出建立药品质量标准中残留溶剂检查方法的一般规律。结论:提出了建立药品质量标准残留溶剂检查方法的标准化模式。(本文来源于《2006年全国药物质量分析学术研讨会——《药物分析杂志》第二届普析通用杯优秀论文评选颁奖会论文集》期刊2006-09-01）
残留溶剂质量标准论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:探讨建立盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化过程。方法:以7个企业的盐酸头孢他美酯为例,探讨建立统一残留溶剂检测方法的基本过程。结果:建立了统一的盐酸头孢他美酯残留溶剂检查方法,总结出建立药品质量标准中残留溶剂检查方法的一般规律。结论:提出了建立药品质量标准残留溶剂检查方法的标准化模式。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
残留溶剂质量标准论文参考文献
[1].成海平.化学药物残留溶剂质量标准制定的原则与要求[J].中国新药杂志.2008
[2].刘颖,胡昌勤.盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化研究[J].药物分析杂志.2007
[3].刘颖,胡昌勤.盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化研究[C].2006年全国药物质量分析学术研讨会——《药物分析杂志》第二届普析通用杯优秀论文评选颁奖会论文集.2006