导读:本文包含了大容量注射剂论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:小容量注射剂,灯检收率,可见异物,封口质量
大容量注射剂论文文献综述
郭倩[1](2019)在《小容量注射剂灯检收率低的原因分析及解决措施》一文中研究指出小容量注射剂药品在灯检过程中,经常发现纤维、白点、色块、金属屑、玻屑等可见异物,或安瓿有碳化焦头、泡头、平头、尖头等封口质量不佳的现象,造成灯检收率低。这是由于生产过程中,物料、设备、环境、人员等多方面的因素造成的。本文主要总结造成小容量注射剂灯检收率低可能产生的原因,以及简要提出预防措施,降低小容量注射剂的灯检不合格现象,提高产品收得率。(本文来源于《全科口腔医学电子杂志》期刊2019年32期)
梁其辉[2](2019)在《小容量注射剂内包装材料的传递方式探讨》一文中研究指出小容量注射剂常用的内包装材料有西林瓶、安瓿瓶、胶塞、铝盖等,设计该类项目常常把内包装材料从洁净区外传递至使用点的方式作为重点考虑因素。从使用方使用习惯和管理方式,胶塞和铝盖种类等方面,分别探讨了西林瓶、安瓿瓶、胶塞、铝盖传递方式。(本文来源于《化工与医药工程》期刊2019年05期)
梁忠辉[3](2019)在《安瓿小容量注射剂可见异物的来源及控制措施》一文中研究指出安瓿小容量注射剂是临床治疗与抢救的必备药品,可通过静脉给药方式迅速发挥药效并发挥治疗效果。可见异物的发生是小容量注射剂生产过程中较难控制且需引起关注的重要问题。本文现就安瓿小容量注射剂中可见异物的来源进行分析并提出质量控制措施,以期为进一步提高产品质量,降低可见异物发生率,避免用药安全事故,确保患者生命健康提供参考依据。(本文来源于《临床医药文献电子杂志》期刊2019年09期)
丁芬[4](2018)在《小容量注射剂无菌保证控制措施(最终灭菌)》一文中研究指出建立小容量注射剂在生产过程中无菌保证控制措施。注射剂无菌保证工艺是指为实现规定的无菌保证水平所采用的经过充分验证后的灭菌生产工艺。(本文来源于《科学技术创新》期刊2018年19期)
梁凤林[5](2018)在《小容量注射剂可见异物的分析及控制》一文中研究指出从小容量注射剂生产过程中的内包材质量、内包材清洗灭菌、料液除菌过滤、灌装、环境、人员、灯检等方面,分析查找了注射剂产生可见异物的原因,并采取了相应的控制措施,以最大程度地减少小容量注射剂中的可见异物。(本文来源于《机电信息》期刊2018年17期)
郑光辉,刘记妹[6](2018)在《浅谈大容量注射剂中间产品的质量控制》一文中研究指出针对大容量注射剂中间产品的各个生产环节,通过原辅料的质量控制、纯化水与注射用水的质量控制、与药液接触的内包材的质量控制、中间产品的质量检验控制、活性炭的合理使用、灭菌温度与时间的控制等措施,以确保最终的注射剂成品质量满足临床使用要求,保证患者的用药安全。(本文来源于《机电信息》期刊2018年05期)
刘文进[7](2018)在《试论小容量注射剂可见异物影响因素和预防措施》一文中研究指出通过对小容量注射剂可见异物进行分析,发现生产过程中的每个环节都会导致可见异物的产生。在实际的生产过程中,不同企业之间厂房设施的情况也各不相同,但是,将药品质量与安全生产有机结合起来,是每个企业都应当为之努力的。基于此,本文针对小容量注射剂可见异物的影响因素,提出了相应的预防措施,以期能够降低小容量注射剂可见异物的出现概率,确保小容量注射剂生产质量。(本文来源于《饮食科学》期刊2018年02期)
宋彦会,白臣生[8](2018)在《塑料瓶大容量注射剂可见异物来源及控制措施分析》一文中研究指出根据塑料瓶大容量注射剂的生产工序,从配制、制瓶、灌封叁个方面,分析研究了可见异物的来源,并制定了相应的控制措施,以大幅度提高产品的灯检合格率和成品率。(本文来源于《机电信息》期刊2018年02期)
邵德龙,王淑玲[9](2016)在《质量风险管理技术MA公司小容量注射剂可见异物检测中的应用》一文中研究指出MA医药生产公司小容量注射剂年间通过2010版GMP认证后,在其生产过程中,仍然存在着一些问题及风险,小容量注射剂中的可见异物就是较为突出的一项,在医药生产企业的留样或是药监部门的抽样中,可见异物等不合格现象屡见不鲜,已经成为小容量注射剂生产企业中的一个通病。因此,该文分析小容量注射剂的可见异物规避问题,提出对应的措施,降低可见异物,尽最大努力保证药品安全。(本文来源于《中国卫生产业》期刊2016年30期)
朱哲[10](2016)在《小容量注射剂质量影响因素与对策》一文中研究指出目的通过全面的分析,找到小容量注射剂的质量影响因素,针对性的实施对策,降低不良率。方法本文从原辅料、直接接触药液的内包材、关键生产设备,以及可见异物挑检等方面进行了详细的分析。结果与结论为其他企业避免外观不良和可见异物不良提供了方向和建议。(本文来源于《海峡药学》期刊2016年09期)
大容量注射剂论文开题报告
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
小容量注射剂常用的内包装材料有西林瓶、安瓿瓶、胶塞、铝盖等,设计该类项目常常把内包装材料从洁净区外传递至使用点的方式作为重点考虑因素。从使用方使用习惯和管理方式,胶塞和铝盖种类等方面,分别探讨了西林瓶、安瓿瓶、胶塞、铝盖传递方式。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
大容量注射剂论文参考文献
[1].郭倩.小容量注射剂灯检收率低的原因分析及解决措施[J].全科口腔医学电子杂志.2019
[2].梁其辉.小容量注射剂内包装材料的传递方式探讨[J].化工与医药工程.2019
[3].梁忠辉.安瓿小容量注射剂可见异物的来源及控制措施[J].临床医药文献电子杂志.2019
[4].丁芬.小容量注射剂无菌保证控制措施(最终灭菌)[J].科学技术创新.2018
[5].梁凤林.小容量注射剂可见异物的分析及控制[J].机电信息.2018
[6].郑光辉,刘记妹.浅谈大容量注射剂中间产品的质量控制[J].机电信息.2018
[7].刘文进.试论小容量注射剂可见异物影响因素和预防措施[J].饮食科学.2018
[8].宋彦会,白臣生.塑料瓶大容量注射剂可见异物来源及控制措施分析[J].机电信息.2018
[9].邵德龙,王淑玲.质量风险管理技术MA公司小容量注射剂可见异物检测中的应用[J].中国卫生产业.2016
[10].朱哲.小容量注射剂质量影响因素与对策[J].海峡药学.2016