田岐娟（黑龙江省大庆市爱心医院163311）
【中图分类号】R446.12【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）13-0128-02
【关键词】尿液干化学分析仪质量控制
1分析前质量控制
1.1仪器
(1)新购进的仪器要进行全面鉴定，鉴定合格后方能使用。
(2)使用中的仪器应根据操作需要和厂家对仪器的要求定期校准，这是保证仪器准确的根本。
(3)不同厂家、不同批号尿试带质量不同，划分结果等级的标准也不同，原则上选用仪器配套尿试带，以保证其准确性和溯源性。
1.2标本收集尿标本的容器必须是洁净的，如果要进行细菌培养，容器应经过消毒。有盖容器瓶口宽大，方便收集标本，最好使用防漏塑料容器，使用一次后抛弃。不提倡使用玻璃器皿。理想的容器可装50ml标本，并标上病人的姓名及条码(或标本号)号和要求检测的申请单一起运送到实验室。如果标本收集2h不能进行分析，必须冷藏。
2分析中质量控制
2.1仪器的使用①每次开机后必须用仪器随带的“测试带”检测，其检测结果要完全符合“测试带”的规定结果，证明仪器处于正常状态。②仪器和试带的质量控制用上述两种质控物进行测试，如测定结果在“靶值”允许的1个定性等量级内为“在控”；超过此范围即可判为“失控”，届时必须寻找原因，及时纠正，直至“在控”后再检测标本。
2.2试带定期检查各种试带质量，注意试带有效期，保存时注意防潮，从冰箱取出后应先回复室温再使用，不宜频繁更换不同品牌的试带。
2.3操作严格执行操作规程，掌握正确的操作方法，操作时应注意：①将试带完全浸入尿液中。②试带浸入尿液时间不能太长，一般1～5s(按说明书要求)，取出后将多余尿液除去。③检测完毕后注意仪器清洁及定期保养，以保证结果的准确及延长仪器的使用期。
3分析后质量控制
3.1判定试带是否受下列因素影响①尿中高浓度VitC（250mg／L）可使试带法葡萄糖和隐血结果呈假阴性。②尿中含肌红蛋白、细菌过氧化物酶的污染、易热酶干扰、氧化型清洁剂及次氯酸盐污染都可导致隐血假阳性；而当在高蛋白尿、高比重尿或样品未混匀致RBC沉淀，试剂带灵敏度达木到150mg／L时出现隐血假阴性。③一些高聚合物，如聚乙烯吡咯酮可使尿蛋白试带产生假阳性。④尿pH如在8.0以上，超过试带中缓冲剂的缓冲能力，无论尿中有无蛋白质，均可呈阳性反应。⑤尿中若含有氯丙嗪、酚噻嗪类药物，可使尿胆原和尿胆红素呈假阳性。⑥含有各种色素的异常颜色尿标本，如被吸附在试垫上将造成许多测定结果误差。⑦尿液被甲醛溶液污染或含有高浓度胆红素或使用某些药物(呋喃坦啶)时可出现白细胞假阳性；高蛋白或尿中含大剂量先锋霉素Ⅳ或庆大霉素时则出现白细胞假阴性等。
3.2注意试带的专一性与传统检测的不同之处①蛋白模块只对清蛋白敏感，对球蛋白不敏感，对本周蛋白不反应。②葡萄糖模块只对葡萄糖反应，对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。③酮体模块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之，对β-羟丁酸不反应。④隐血模块不但对完整和破损红细胞均有反应，而且对游离Hb也反应。⑤白细胞模块，只对中性粒细胞反应，而对淋巴细胞无反应。⑥胆红素及尿胆原模块灵敏度比Harrison手工法低得多。⑦比重模块只能反映尿中离子浓度，与比重计结果不一，对低比重尿不敏感。
3.3尿试带的确证试验干化学可造成一定假阳性和假阴性，因此属于过筛试验。原则上对怀疑结果应进行确证试验复核，这是质量保证重要环节。按CCCLS文件规定，尿蛋白的确证试验为磺基水杨酸法；尿葡萄糖的确证试验为葡萄糖氧化酶定量法；尿胆红素的确证试验为Harrison法；尿白细胞、红细胞的确证试验为尿沉渣显微镜检查。
3.4仪器检测结果与尿沉渣显微镜检查不符时的分析对干化学分析仪检测白细胞、红细胞的结果出现假阴性时，应以镜检为准；当仪器出现假阳性时，这种情况可见于：①当尿在膀胱贮存时间长，白细胞可能破坏，中性粒细胞酯酶可释放入尿中，此时仪器分析为(＋)，而镜检(-)。②肾病患者尿中红细胞常破坏而将血红蛋白释入尿中，或某些病人尿中有高活性不耐热的触酶时，均可导致仪器分析为(＋)，而镜检(-)。对不耐热的触酶可将尿液煮沸冷却后再测试来排除假阳性。而其它情况要结合临床实践，不能一概否定或肯定仪器检测结果，更不能随意调节改变仪器的灵敏度。这进一步说明干化学尿分析仪不能取代显微镜检查。
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