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一、制药工程专业认证的意义
制药工程是一门由药学、化学、医学、工程学等多学科交叉形成的一种专业，是医学类专业的重要组成部分。随着人类的进步，与人类健康息息相关的制药工程，在医药专业的地位也越来越高，其教育认证也被世界各国所重视。发达国家已经形成了完整的制药工程专业认证体系，组成了网络。我国加入其中，会与其网络连在一起，将会增强国内制药工程教育的质量，促进我国制药工程的国际化，提高制药专业毕业生的国际认可性，构建我国人才与其他人才平等交流的平台，对其他专业的认证也有借鉴作用。制药工程专业的认证是一项复杂的流程，它包括四部分组成，分别是申请、自评、现场考察和结论。首先要向秘书处申请，然后认证委员会对认证申请进行审核，审核通过后方可自评，上交自评报告，自评报告审核通过后方可进行现场考察，考察完成后由考察小组提交现场考察报告，通过报告后召开全体委员会进行审议得出结论，结论一般分为三种，即通过六年有效期、通过三年有效期和不通过。
二、国内外工程认证制度
实现建设创新型国家发展战略，迫切需要大量高素质的工程技术人才。欧美国家在工程师培养与认证方面己经积累了比较丰富的经验，我国工程教育认证制度主要以《华盛顿协议》实现了工程教育的国际互认。
1.国外工程认证情况
近年来，欧美等国实行的专业认证制度作为保证高等工程教育质量、实现工程教育水平和职业资格相互认可的重要措施，受到越来越多的关注，并在研究和实践层而有了很大程度的发展。各国都相继成立了较为权威的认证机构，如美国工程与技术认证委员会（ABET）、加拿大工程认证委员会（CEAB）、法国工程师职衔委员会（CTI）、日本工程教育认证委员会（JABEE）等，并制定了相应的工程认证标准体系。
美国ABET从20世纪90年代开始研究和推行能力（Ability）和结果（Outcomes）导向的工程教育鉴定标准；2012年11月公布《2013―2014年专业认证标准》，分为硬技能（HardSkills）和软技能（SoftSkills）。欧洲工程师协会联盟（FEANI）是二战后欧洲成立的第一个工程师联盟，目前已有30多个国家参加，成为欧洲350万工程师利益的代言人，2005年提出的工程师能力标准。新加坡工程师学会（IES）成立于1966年，是新加坡最早成立的工程师机构于2002年成立工程认证委员会（EAB），专门负责工程教育认证的工作。
2.国内工程认证情况
为贯彻落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）》的精神，2011年《教育部关于实施卓越工程师教育培养计划的若干意见》和《卓越工程师教育培养计划通用标准》，推出了以培养工程型人才为目的的指导性计划。我国工程教育专业认证体系（professionalprogrammaticaccreditation）主要是基于《华盛顿协议》（WashingtonAccord）的"实质等效"原则而建立，在很大程度上借鉴了美国工程与技术认证委员会（ABET）的认证思想和方法，特别是美国ABET在2001年以来所全面实施的工科标准2000（EngineeringCriteria，EC2000）对我国的工程教育专业认证产生了重要影响。2013年6月成功加入《华盛顿协议》，实现了我国工程教育在国际上的互认。
2006年起开展工程教育认证试点工作，成立了全国工程教育专业认证专家委员会，制定了一套工程教育专业认证的体系，包括《全国工程教育专业认证试点办法》、《全国工程教育专业认证专家委员会章程（暂行）》、《全国工程教育专业认证标准（试行）》等。截至2013年初，教育部己经对163个本科专业进行了认证，专业认证己经成为我国本科教学评估的制度体系中的重要内容之一。
三、国际工程认证制度推进制药工程教育策略
1.教育与业界互动的认证标准
制药工程教育很强调实用性，采取各种方式促进大学与工业化生产相结合，实时根据产业经济发展需要加以调整，鼓励高校与企业合作，注重学生实践能力的培养。医药工业界参与制药工程认证：工程教育认证在机构设置、人员参与上都积极依靠技术监管部门、企业界的力量，使得制药工程教育机构与业界形成长效性互动。作为一条独立的工程教育认证标准，要求学生跟随专业工程师及有工程经验的教师设计项目或者实习，并获得工业化生产经验。政府积极引导和发动多方参与制药工程教育的认证工作，明确教育界与制药工程实业界的关系，更好地促进我国制药工程技术及产业经济的发展。
2.分层教育与分类认证相结合
基于我国医药制造业是传统产业与高技术产业相融合的特点，制药工程教育应注重多层次工程教育模式，职业教育、专科教育、本科教育和研究生教育相结合，培养初、中和高级工程技术人员，为医药制造业发展提供适量的技术人才和熟练劳工。
当前，我国医药类和理工类院校大多有制药工程类教育，规模庞大，学生数量众多，但水平参差不齐、学生质量亟待提高。因而，需要对大学制药工程教育分层分类，培养出不同层次的制药工程技术人才以满足多样的医药制造业需求。与此同时，我国制药工程教育专业认证也要分类进行，将能达到工程师标准的大学毕业生作为《华盛顿协议》审查和认证基准；专科层次制药工程技术人员学历教育（一般为3年）学校加入《悉尼协议》（2001年缔约）；职业技术教育（一般为2年）学校加入《都柏林协议》（2002年签订），建立层次完善的制药工程教育国际认证体系。我国制药工程师的国际认证，要积极参与到《亚太工程师计划》、《工程技术员流动论坛协议》等工程教育及继续教育的标准、机构的认证体系。
3.完善独立的第三方认证体系
欧美工程师认证机构都是独立的第三方评审机构，美国的ABET认证是一种理事会制度模式；德国ASSIN认证由多方面的会员组成，法国CTI是经法律授予的独立的机构，其共同点都是独立的第三方机构，不受政府部门和某高校的影响。根据社会工程师供需和工程技术人才素质模式进行独立第三方的认证，以保证工程师的质量。
目前，我国工程师教育认证机构一般都由政府部门主导的，例如制药行业的执业药师认证，致使高校培养的工程师不能很好的适应医药制药业发展需要。因而，我国应建立完整的独立评估认证机构，由医药行业协会来承担，保证工程教育认证工作不受政府的干预，建立适合高校教育、企业发展、人才发展规律的工程教育认证标准。
结语
药品是一种特殊的商品，医药制造业是一种特殊的高技术产业，采用国际工程认证制度推进和规范我国制药工程教育体系，并作为设置国内制药工程专业规范的主要参考指标，以此促进我国医药工业结构调整和产业经济的健康发展，获得有效的国际医药市场核心竞争力。
参考文献
[1]徐凌云，静国，陈平，郑卫平，胡明秀.制药工程专业实验课程教学改革[J].药学教育，2014（6）69-71.
[2]杨硕晔，胡元森.制药工程教育专业认证的认识与思考[J].药学教育，2016.32（1）22-24.
[3]孙国香，汪艺宁.面向医药行业的制药工程专业人才培养新模式探索[J].化工时刊，2016.30（6）56-58.