导读:本文包含了适用性检查论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:医院制剂,微生物限度,薄膜过滤法,加菌方式
适用性检查论文文献综述
陈静,严佳,钟桂香,宋洪涛[1]（2019）在《6种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验研究》一文中研究指出目的建立6种医院制剂微生物限度检查方法。方法根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。采用薄膜过滤法对供试品进行处理,对加菌顺序、冲洗量体积和供试液稀释级别进行摸索。结果通过薄膜过滤法可消除供试品溶液的抑菌作用。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数测定中6种供试品均可在供试液环节加菌,5种试验菌种的回收比值均达到0.5～2.0;控制菌测定中6种供试品采用薄膜过滤法,控制菌均可检出。结论检查方法均符合《中华人民共和国药典》2015年版的要求,可用于药品质量控制检查工作。(本文来源于《药学实践杂志》期刊2019年06期）
陈超,韩佩莲,游蓉丽[2]（2019）在《西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验》一文中研究指出目的对西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验进行验证。方法采用计数培养基适用性检查,采用平皿法计数方法适用性试验(回收率)、控制菌试验、供试品检查。结果西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验符合规定要求。结论通过适用性试验,表明西尼地平片(规格:5 mg)微生物限度检查采用《中国药典》2015年版四部平皿法,方法可行。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2019年87期）
阎雅宁,郭福庆,曹晓云[3]（2019）在《牛磺酸颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究及市场质量考查》一文中研究指出目的:依据《中国药典》2015年版,建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,对17个生产企业的47批次样品进行检验,根据检验结果对牛磺酸颗粒的市场质量情况进行分析。方法:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法;大肠埃希菌采用常规法。结果:47批样品中有1批样品不合格,合格率约为98%。结论:建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,牛磺酸颗粒的整体质量相对稳定。(本文来源于《天津药学》期刊2019年05期）
何晓军,郭朝晖,何小英[4]（2019）在《4种医院制剂的微生物限度检查及适用性研究》一文中研究指出目的建立4种医院制剂(儿咳清合剂、亚甲康胶囊、清宁胶囊、古墨愈痔膏)的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》(四部) 2015年版制剂通则中的方法进行试验,对4种医院制剂进行需氧菌、霉菌及酵母菌检查,并进行适用性试验。结果儿咳清合剂、古墨愈痔膏采用常规法检查,无抑菌作用;清宁胶囊采用常规法检查,对金黄色葡萄球菌有抑制作用,采用培养基稀释法(每皿0.2 mL)检查,可消除其抑菌作用;亚甲康胶囊采用常规法检查,对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有抑制作用,采用培养基稀释法(1∶100供试品溶液,每皿0.5 mL)检查,均可消除其抑菌作用。结论通过方法学适用性试验,能有效地消除或减弱制剂中抑菌成分的影响,从而使检测结果与实际更接近,进一步说明了医院制剂微生物限度检查及适用性研究的重要性和必要性。(本文来源于《甘肃中医药大学学报》期刊2019年05期）
张荔[5]（2019）在《伤科黄药微生物限度检查法的适用性考察分析》一文中研究指出目的探讨伤科黄药微生物限度检查法的适用性,为伤科黄药的推广应用提供标准基础支撑。方法伤科黄药为医院自制,本研究就采用了3种方法对伤科黄药进行控制菌和微生物计数验证,对比菌落生长情况。结果铜绿假单胞菌的验证试验中,试验组和阳性对照组检测均有菌落生长,阴性对照组没有菌落生长;金黄色葡萄球菌的验证试验中,试验组和阳性对照组检测均有菌落生长,阴性对照组没有菌落生长。通过上述微生物限度检查法验证检查3批伤科黄药,结果均符合药典规定。结论 3种方法均符合新版药典要求,且稳定可行,可用于伤科黄药的微生物限度检查。(本文来源于《中国继续医学教育》期刊2019年29期）
金梅,叶朝阳[6]（2019）在《黄连微生物限度检查方法适用性试验》一文中研究指出目的:建立黄连微生物限度检查方法。方法:参照《中华人民共和国药典》"中药饮片微生物限度检查法"增订草案进行方法适用性试验和供试品检查。结果:微生物计数方法适用性试验:将黄连进行1∶20稀释后,采用平皿法中的倾注法进行微生物回收试验;控制菌检查方法适用性试验:将黄连进行1∶20稀释后,取规定量的供试液,依相应的控制菌(大肠埃希菌、沙门菌)检查方法进行试验。结论:经方法适用性试验,本品可采用该方法进行微生物限度检查。(本文来源于《中国医药导刊》期刊2019年10期）
瞿燕萍,吴青一[7]（2019）在《盐酸米那普仑片微生物限度检查方法的适用性验证》一文中研究指出目的 :建立抗抑郁药物盐酸米那普仑片微生物限度检查方法并对其进行验证。方法 :参照2015年版《中国药典》四部通则,采用薄膜过滤法和平皿法测定盐酸米那普仑片对金黄色葡萄球菌等5种试验菌种的回收率,并对其进行了控制菌适用性试验。结果 :5种试验菌回收率均在0.5～2.0范围,控制菌可检出。结论 :本试验所建立方法可用于盐酸米那普仑片的微生物限度检查。(本文来源于《上海医药》期刊2019年19期）
刘柳,温立丽[8]（2019）在《大豆磷酯微生物限度检查方法适用性试验》一文中研究指出建立大豆磷酯的微生物限度检验方法。需氧菌总数采用平皿法;霉菌和酵母菌总数采用平皿法;控制菌检查采用常规法。试验所用菌种分别是:金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,枯草芽孢杆菌,白色念珠菌,黑曲霉,大肠埃希菌。菌种来源均为中国食品药品检定研究院,菌种代数依次为第叁代,第叁代,第五代,第叁代,第叁代,第叁代。试验所用的培养基有:胰酪大豆胨琼脂培养基;沙氏葡萄糖琼脂培养基;胰蛋白胨大豆肉汤培养基;麦康凯肉汤培养基;麦康凯琼脂培养基;p H7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。试验所用试剂:吐温80。各菌按试验方法的回收率均在0.5～2范围内,方法可行。(本文来源于《第十六届沈阳科学学术年会论文集（理工农医）》期刊2019-10-10）
丁宁,温立丽[9]（2019）在《盐酸普拉克索微生物限度检查方法适用性试验》一文中研究指出建立盐酸普拉克索的微生物限度检验方法。需氧菌总数采用平皿法;霉菌和酵母菌总数采用平皿法;控制菌检查采用常规法。试验所用菌种分别是:金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,枯草芽孢杆菌,白色念珠菌,黑曲霉,大肠埃希菌。菌种来源均为中国食品药品检定研究院,菌种代数均为新鲜制备的第叁代工作菌。试验所用的培养基有:胰酪大豆胨琼脂培养基;沙氏葡萄糖琼脂培养基;胰酪大豆胨液体培养基;麦康凯液体培养基;麦康凯琼脂培养基;pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。试验所用试剂:聚山梨酯80。各菌按试验方法的回收率均在0.5～2范围内,方法可行。(本文来源于《第十六届沈阳科学学术年会论文集（理工农医）》期刊2019-10-10）
甘灿云,陈海红,杨海燕[10]（2019）在《肤康凝胶微生物限度检查方法适用性试验的研究》一文中研究指出目的建立肤康凝胶适宜的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015年版4部通则1105、1106、1107,分别采用常规法、培养基稀释法对肤康凝胶进行微生物限度检查方法学验证,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种试验菌的回收率为指标,考察需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;建立控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查方法。结果常规平皿法需氧菌总数计数显示,金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的回收率较低,不在药典规定的0.5～2.0范围内,不符合要求;培养基稀释法需氧菌总数计数显示,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均符合要求。采用平皿法和培养基稀释法霉菌和酵母菌总数计数白色念珠菌和黑曲霉的平均回收率在药典规定的0.5～2.0范围内,均符合要求。采用常规法供试液组和阴性组均未检出两种控制菌,试验组金黄色葡萄球菌未被检出,铜绿假单胞菌能被检出,存在抑菌干扰,方法不可行;采用培养基稀释法试验组铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌均能被检出,供试液组和阴性对照组两种试验菌均显示阴性,无干扰,方法可行。叁批样品验证结果需氧菌总数和霉菌及酵母菌总数均符合标准规定,金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均未检出。结论肤康凝胶可用培养基稀释法进行微生物限度检查。(本文来源于《中国当代医药》期刊2019年27期）
适用性检查论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的对西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验进行验证。方法采用计数培养基适用性检查,采用平皿法计数方法适用性试验(回收率)、控制菌试验、供试品检查。结果西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验符合规定要求。结论通过适用性试验,表明西尼地平片(规格:5 mg)微生物限度检查采用《中国药典》2015年版四部平皿法,方法可行。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
适用性检查论文参考文献
[1].陈静,严佳,钟桂香,宋洪涛.6种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验研究[J].药学实践杂志.2019
[2].陈超,韩佩莲,游蓉丽.西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验[J].世界最新医学信息文摘.2019
[3].阎雅宁,郭福庆,曹晓云.牛磺酸颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究及市场质量考查[J].天津药学.2019
[4].何晓军,郭朝晖,何小英.4种医院制剂的微生物限度检查及适用性研究[J].甘肃中医药大学学报.2019
[5].张荔.伤科黄药微生物限度检查法的适用性考察分析[J].中国继续医学教育.2019
[6].金梅,叶朝阳.黄连微生物限度检查方法适用性试验[J].中国医药导刊.2019
[7].瞿燕萍,吴青一.盐酸米那普仑片微生物限度检查方法的适用性验证[J].上海医药.2019
[8].刘柳,温立丽.大豆磷酯微生物限度检查方法适用性试验[C].第十六届沈阳科学学术年会论文集（理工农医）.2019
[9].丁宁,温立丽.盐酸普拉克索微生物限度检查方法适用性试验[C].第十六届沈阳科学学术年会论文集（理工农医）.2019
[10].甘灿云,陈海红,杨海燕.肤康凝胶微生物限度检查方法适用性试验的研究[J].中国当代医药.2019