（上海中医药大学附属曙光医院上海200021）
【摘要】影响医院药房中药饮片质量的因素较多，如获取、炮制、运输、存储、包装等。其中，客观影响因素包括产地与生产技术、炮制加工、运输保存与包装，主观因素包括饮片的采购、存储，药房质控规章制度以及工作人员的规范操作、技术是否齐备等等。因此，应建立和完善中药饮片质控体系，加强各个环节的质量把控，加强人员管理。
【关键词】中药饮片；质量；质控
【中图分类号】R28【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2016）28-0345-02
中医药是我国的传统文化瑰宝，一直在保障人民生命健康方面发挥着重要作用。2015版《药典》一部共收录药材和中药饮片618种。中药饮片来源广泛，特别是动植物类药物，成分十分复杂，质控难度大，而药效成分的发挥有赖于药材的质量，若出现质量问题，直接影响用药的安全性和有效性。本次研究以医院药房中药饮片为对象，阐述中药饮片质量影响因素，总结管理对策。
1.药房中药饮片物流过程
药房中药饮片物流过程，主要指获取、炮制、运输、存储、包装等，任何一个过程都与饮片质量息息相关。
2.药房中药饮片各环节质控影响因素
2.1客观原因
2.1.1产地与生产技术从获取的角度，在进入药房前，不同性质饮片获得途径不尽相同，如植物药、动物药主要来源于宿主。而动植物受产地、培育方式等因素影响，同一种药品其含有的有效成分也存在一定的差异，这也是中药强调道地的原因。植物体内含有的化学成分实际上是植物在生长过程中，受光合作用、伴生物、细菌等微生物的作用，与外界环境进行物质交换的结果，而道地药材在独特的水热、土壤等环境因素作用下，使药材更接近于古今中医对中药材药效的认知。大量研究证实，不同地域栽培获取的植物药，其含有的成分存在显著差异，我国已着手逐步完善中药产业链法规法律、产业制度，以从源头上控制中药质量[1]。当前，我国绝大多数植物药都有产地保护政策，并实现人工栽培，栽培技术对药物质量影响较显著，催肥、灌溉、采集时间等对药物成分影响较大。
2.1.2炮制炮制是当前处理药材的重要过程，其最终目的在于消除或减少药物毒性，保留、增强药性。如生南星有小毒，经生姜、明矾脆制后可降低毒性；又如黄连，生品的主要成分盐酸小檗碱溶出率为55～60%，经酒制后，溶出率可达90.97%。目前，中药炮制方法主要可分为净制、炒制、炙制、熏制、蒸制、复制等。尽管药典对绝大多数中药材炮制进行了规范化，设置了最佳的工艺，但这种标准化的操作，并不能保证所有的药材达到满意的炮制效果。部分炮制技术本身也存在技术缺陷性，其有效性、安全性尚有待商榷，如硫磺熏蒸可能增加药物毒性[2]。有时药房也会进行简单的炮制，炮制工艺的控制直接影响饮片的质量。
2.1.3运输、保存与包装运输、保存与包装对中药饮片质量影响较大。众所周知，中药材成分十分复杂，药效的发挥有赖于其中的有效化学成分，但这些成分可能并不稳定，具有一定的挥发性，如薄荷，在常温、开放状态下，有效成分会加速挥发，一段时间后会发生显著的成分变化，直接影响药效。中药饮片还会受虫蛀、霉变等外界因素影响。保存环境，温度、湿度、光照、空气、霉菌繁殖能力、害虫活跃情况等有害因素，包装容器、虫害、贮存时间、贮藏方法等存储因素等都会影响饮片质量。不同药材的吸湿性不尽相同，较容易吸湿的药材，若外界湿度高于药材吸湿临界值，药材会水分增加，显然直接影响药材质量，同时水分的增加还易引起霉变，如桃仁、火麻仁等。许多医院中药房每年因保存不善废弃的药材约占总采购量的0.5～1%。部分医院饮片包装不规范、存储环境质控不到位，如缺乏除尘、防潮等设备，防潮、防鼠措施过于简单，采用简单的纸质甚至编织袋包装，随意放置问题仍较严重。在不利的环境条件下，药材中的物质必然会出现变化。
2.2主观因素
药房中药饮片物流过程中任意一个环节都离不开人的参与，对于药房的饮片而言，采购、存储、药师等工作人员等是否按照规范操作、药房质控规章制度和技术是否齐备都直接影响饮片质量。在采购时，是否进行严格的质检、是否核实供应方资质与质控技术文件，库房保管员对中药材保存要点是否了解、是否落实库房管理制度、是否按要求落实防潮等措施，药师在使用药箱与斗谱取用饮片是否规范等。管理便是管人，对于中药房饮片质控也是如此，客观问题是可以克服或控制的，完善的质控体系有助于确保饮片质量、降低质量问题发生风险。如密闭、清洁、除湿、高温、低温、对抗同贮法等传统养护法，干燥、蒸汽灭菌、气幕防潮、辐射杀虫灭菌、低温冷藏包装、真空包装、除氧保鲜、充气包装等养护法，可有效控制环境因素对饮片的影响，但若马虎大意，不按规则操作，再严密、先进的质控体系都是空话[3]。
3.药房中药饮片质量质控
药房中药饮片质量质控应从两个方面开展，一方面需要完善质控技术，建立健全规章制度，另一方面需加强人员管理，加强培训，增强人员业务能力、做好职业道德培养，使各项质控措施落到实处。
【参考文献】
[1]舒成喆,刘国栋.中药饮片产业链发展现状及法规体系探讨[J].中国当代医药,2013,20(15):141-143.
[2]郝延军，徐秋阳，桑育黎等.硫熏中药材的快速检测方法研究[J].中国中药杂志，2012，37(3):335-337.
[3]李丹琴，何天秀，黄月芳.影响中药饮片库存的因素及管理方法分析[J].中国医药科学，2014，4(12):99-101.