导读:本文包含了多中心随机对照试验论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:腰椎间盘突出症,舒筋健腰丸,临床研究
多中心随机对照试验论文文献综述
高景华,王宝剑,高春雨,杨克新,罗杰[1]（2019）在《舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症(肝肾不足,风湿瘀阻证)的多中心随机对照试验》一文中研究指出目的:观察舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症(肝肾不足,风湿瘀阻证)的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、对照临床研究方案,将符合纳入标准的腰椎间盘突出症患者240例随机分为两组,试验组180例,对照组60例。两组患者基本资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验组口服舒筋健腰丸与腰痹通胶囊模拟剂,对照组口服舒筋健腰丸模拟剂与腰痹通胶囊,两组疗程均为4周。观察治疗前第14天和第28天的腰痛及下肢窜痛VAS评分、中医证候积分、简化McGill疼痛量表评分、JOA评分、Oswestry功能障碍指数(ODI),并记录不良反应。结果:两组在腰痛及下肢窜痛VAS评分、中医证候总积分、简化McGill疼痛量表评分、JOA评分、ODI评分方面基线、第14天和第28天的组内比较差异均有统计学意义(P<0.01),两组在第28天腰痛及下肢窜痛VAS评分和中医证候总积分的组间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组在腰痛及下肢窜痛VAS评分和中医证候总积分的变化上(治疗前减第28天)组间比较差异有统计学意义(P<0.05);第28天两组中医证候总有效率的差异有统计学意义(P<0.05),而JOA评分总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良事件以及严重不良事件的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:舒筋健腰丸用于治疗肝肾不足,风湿瘀阻型腰椎间盘突出症的疗效确切,尤其在改善腰腿疼痛程度以及中医证候积分方面具有优势,且具有较高的安全性。(本文来源于《中国中医骨伤科杂志》期刊2019年09期）
耿强,赵玉,李重,陈少峰,裴世其[2]（2019）在《针刺“八髎”穴治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的单中心随机对照试验》一文中研究指出目的:评价针刺"八髎"穴治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)的临床疗效。方法:选取2018年1月至2018年12月就诊于天津中医药大学第一附属医院男科的CP/CPPS患者120例,年龄18～50岁,按照计算机产生的随机序列号随机分为针刺组及假针刺组,每组60例,针刺组选取八髎[上(BL31)、中(BL32)、次(BL33)、下髎(BL34)]、白环俞(BL30)、秩边(BL54)、委中(BL40)、叁阴交(SP6),采用平补平泻的手法,行针1min,留针40min;对照组选取相同穴位,采用假针灸装置,手法、行针及留针方式相同,每周2次,10次为一个疗程,针刺组及假针灸组均治疗1个疗程,采用美国国立卫生卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)、VAS疼痛评分对疗效进行评价;结果:相比较治疗前,两组在NIH-CPSI评分以及VAS疼痛评分方面均有明显改善(P<0.05);针灸组在NIH-CPSI总分(13.5±2.4);生活质量评分(5.7±2.1)、VAS疼痛评分(3.3±1.9)均优于假针灸组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:八髎+配穴能够显着改善CP/CPPS临床症状,疗效优于假针灸组。(本文来源于《首届男性大健康中西医协同创新论坛暨第叁届全国中西医结合男科青年学术论坛论文集》期刊2019-09-06）
王宝剑,高景华,高春雨,孙学旺,杨克新[3]（2019）在《舒筋健腰丸治疗腰椎管狭窄症(肝肾不足,风湿瘀阻证)的多中心随机对照试验》一文中研究指出目的:观察舒筋健腰丸治疗腰椎管狭窄症(肝肾不足,风湿瘀阻证)的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、对照临床研究方案,将符合纳入标准的腰椎管狭窄症患者120例随机分为两组,试验组90例,对照组30例。两组患者基本资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验组口服舒筋健腰丸与丹鹿通督片模拟剂,对照组口服舒筋健腰丸模拟剂与丹鹿通督片,两组疗程均为4周。观察治疗前、第14天及第28天的腰膝酸痛VAS评分、中医证候总积分、间歇性跛行距离、JOA评分、Oswestry功能障碍指数,并记录不良反应。结果:两组在腰膝酸痛VAS评分、中医证候总积分、间歇性跛行距离、JOA评分、Oswestry功能障碍指数方面于基线、第14天及第28天的组内比较差异均有统计学意义(P<0.01);两组在第28天腰膝酸痛VAS评分和中医证候总积分的组间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组在腰膝酸痛VAS评分和中医证候总积分的变化(治疗前减第28天)组间比较差异有统计学意义(P<0.05);第28天两组中医证候总有效率的差异有统计学意义(P<0.05),而JOA评分总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良事件以及严重不良事件的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:舒筋健腰丸用于治疗肝肾不足,风湿瘀阻型LSS的疗效确切,尤其在改善腰膝酸痛程度以及中医证候积分方面具有优势,且具有较高的安全性。(本文来源于《中国中医骨伤科杂志》期刊2019年08期）
卢耀文,邓桂兴,高太平,孙天宇,孙明杰[4]（2019）在《莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征导致白天过度嗜睡的双盲、随机对照、多中心临床试验》一文中研究指出目的评价莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)导致白天过度嗜睡的有效性和安全性。方法共209例OSAHS导致白天过度嗜睡患者被随机分入试验组(106例)和对照组(103例),分别每日1次口服莫达非尼200 mg或安慰剂,疗程为4周。记录白天过度嗜睡次数、嗜睡时间,评定症状体征总积分和Epworth睡眠量表(ESS)评分,比较2组治疗总有效率及安全性。结果试验组和对照组的治疗总有效率分别为77.1%和43.7%,痊愈率分别为14.3%和2.9%,试验组明显优于对照组(P <0.01)。试验组的症状体征总积分、 ESS评分、嗜睡次数、嗜睡时间在治疗4周后与对照组比较均有显着差异(P <0.05)。试验组和对照组不良事件的发生率分别为15.2%和6.8%,组间无显着差异(P>0.05),均未出现严重不良事件。结论莫达非尼治疗OSAHS导致的白天过度嗜睡安全、有效。(本文来源于《中国新药与临床杂志》期刊2019年07期）
陈光,何浩强,胡坤,高嘉良,刘宇[5]（2019）在《血府逐瘀胶囊干预气滞血瘀证患者前瞻性多中心随机对照试验》一文中研究指出目的评价血府逐瘀胶囊干预气滞血瘀证的临床有效性及安全性。方法采取前瞻性多中心分层区组随机、安慰剂平行对照、双盲临床试验方法,纳入3家医院120例气滞血瘀证患者,试验组60例给予血府逐瘀胶囊干预,对照组60例给予血府逐瘀胶囊模拟剂,两组均每次6粒,每日2次,疗程为7周。于干预2、4、6、7周时以气滞血瘀证PRO量表评价气滞血瘀证的证候情况,以其作为主要结局指标并评价临床疗效;以气滞血瘀证相关的症状体征改善作为次要结局指标;安全性指标包括血常规、尿常规、便常规+潜血、肝功能、肾功能、凝血功能、心电图检查。结果治疗7周试验组患者气滞血瘀证PRO量表评分变化值明显高于对照组(P <0. 05)。试验组在改善疼痛、胸闷、心悸、胁胀、腹胀、善太息、失眠、头晕、麻木、面色晦暗、口唇紫暗、舌质紫暗、舌象、脉象方面均优于对照组(P <0. 05),而改善急躁易怒、肿块包块与对照组比较,差异无统计学意义(P> 0. 05)。除便常规指标在治疗前后异质性较强(Kappa=0. 06,P=0. 384)外,其余血常规、肝功能、肾功能、凝血功能、尿常规、尿生化、心电图,治疗前后比较Kappa检验均提示同质性(P <0. 01)。结论血府逐瘀胶囊能有效改善气滞血瘀证候,且安全性较好。(本文来源于《中医杂志》期刊2019年17期）
姚甜甜,李菲,姚履枫,王昌源,陆伦根[6]（2019）在《新型人纤维蛋白原治疗获得性纤维蛋白原减少症的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验》一文中研究指出目的评价新型人纤维蛋白原治疗获得性纤维蛋白原减少症的有效性及安全性。方法用随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心研究试验设计。将240例获得性纤维蛋白原减少症患者随机分为对照组121例和试验组119例。2组患者予以不同企业生产的人纤维蛋白,每次3 g,静脉滴注,qd。2组疗程均为1～3 d。比较2组患者首次治疗后纤维蛋白原升高值,并进行安全性分析。结果试验组和对照组首次注射2 h后纤维蛋白原升高值分别为(1. 00±0. 42)和(0. 71±0. 38) g·L~(-1),差异有统计学意义(P <0. 05)。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为4. 3%和17. 4%,差异有统计学意义(P <0. 05)。用药90 d后未发现新发病毒感染,安全性好。结论试验组较对照组治疗获得性纤维蛋白原减少症有效且安全。(本文来源于《中国临床药理学杂志》期刊2019年10期）
Càndid,V,安阳,祁兴顺[7]（2019）在《β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验》一文中研究指出【据《Lancet》2019年3月报道】题:β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。(作者Càndid V等)肝硬化患者的临床失代偿事件与不良预后有关。临床显着性门静脉高压(CSPH)被定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10 mm Hg,是肝硬化失代偿事件的显着危险因素。该研究旨在评估β受体阻滞剂在降低HVPG的同时,是(本文来源于《临床肝胆病杂志》期刊2019年05期）
邓彦[8]（2019）在《辟秽解毒方预防北京地区季节性流感的多中心整群随机对照试验研究》一文中研究指出目的1.探索2018-2019年北京地区冬春季节流感主要病原学类型、临床特点及中医证型分布规律。2.证实辟秽解毒方预防季节性流感的有效性。方法本研究采用大样本、多中心、整群随机对照试验研究。于2018年11月1日至2019年2月28日冬春季期间,从中国中医科学院广安门医院本部、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院南区、北京市丰台中西医结合医院、北京中医药大学附属护国寺中医医院急(门)诊收集符合标准的流感确诊及流感样病例。探索其季节性流感主要病原学类型、临床特点及中医证型分布规律。并且以每个流感确诊及流感样病例为中心,纳入其密切接触者,组成一个整群单位,所有整群单位随机分为试验组和对照组。试验组予辟秽解毒方代茶饮,每天1剂,早晚分服,15天后随访;对照组予健康宣教,发放健康宣教卡片,嘱其做好“佩戴口罩、开窗通风”等流感预防措施。比较两组流感样病例发生率及流感确诊率,观察辟秽解毒方预防季节性流感的效果。结果1.共纳入流感确诊及流感样病例277例。(1)病毒类型检测,甲型流感病毒108例,占38.99%,乙型流感病毒3例,占1.08%,阴性166例,占59.93%;(2)症状频次统计(>100次),发热/恶寒243次(占87.73%)、咽部不适182次(占65.70%)、咳嗽173次(占62.45%)、身倦乏力167次(占60.29%)、身痛133次(占48.01%)、咳痰123次(占44.40%)、头痛107次(占38.63%);(3)中医证型分布,客寒包火证197例,占71.1%,风寒束表证46例,占16.6%,风热犯表证15例,占5.4%,热毒侵肺证9例,占3.2%,风湿困表证8例,占2.9%,风燥袭表证2例,占0.7%。2.共纳入流感密切接触者650例,其中辟秽解毒方代茶饮组335例,占51.5%,健康宣教组315例,占48.5%。(1)流感样病例统计:代茶饮组出现流感样病例25例,占3.8%,未出现流感样病例310人,占47.7%;健康宣教组出现流感样病例95例,占14.6%,未出现流感样病例220人,占33.8%,经卡方检验,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05);(2)流感确诊病例统计:代茶饮组确诊流感20例,占3.1%,未确诊流感315例,占48.5%;健康宣教组确诊流感62例,占9.5%,未确诊流感253例,占39.8%,经卡方检验,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05);(3)因流感急(门)诊就诊者统计:代茶饮组急(门)诊就诊者21例,占3.2%,未就诊者314例,占48.3%,健康宣教组急(门)诊就诊者67例,占10.3%,未就诊者248例,占38.2%,经卡方检验,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。结论1.2018-2019年冬春季节北京地区流感主要以甲型流感为主,症状特点主要表现为发热恶寒、咽部不适、头疼身痛,咳嗽咳痰,身倦乏力,舌红,苔厚腻,脉浮紧数,中医证型分布主要以客寒包火证为主。2.辟秽解毒方预防季节性流感有确切疗效。(本文来源于《北京中医药大学》期刊2019-05-01）
黄巧丽,易国祥,吴斌[9]（2019）在《中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验研究概况》一文中研究指出目的:评价中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的文献质量,为临床研究提供参考。方法:检索PubMed、Cochrane Library、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)等数据库的多中心RCT研究,采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。结果:共纳入RCT文献37篇,包含类风湿关节炎16篇、骨关节炎8篇、痛风4篇、强直性脊柱炎2篇、原发性干燥综合征3篇、风湿性关节炎2篇、系统性红斑狼疮1篇、纤维肌痛综合征1篇;质量评价发现偏倚风险主要集中于随机序列的产生、分配隐藏、受试者与研究者盲法,结局评价盲法方面。结论:目前中医风湿病的多中心RCT研究除试验设计不足外,存在缺少中医疗效评价标准、统计分析不够系统等问题。文章系统综述了中医风湿病的多中心RCT研究,发现严谨的试验设计是获得高质量循证依据的关键,并展望通过大数据来提高多中心RCT的研究质量。(本文来源于《中国民族民间医药》期刊2019年08期）
沈伟,欧洋,孙晟甲,罗剑锋,施海明[10]（2019）在《丹参多酚酸盐治疗冠脉介入围手术期PCI相关心肌损伤的单中心、随机对照试验》一文中研究指出目的采用随机、平行对照、前瞻性临床研究方法,探讨冠状动脉介入围手术期应用注射用丹参多酚酸盐对PCI相关心肌损伤的作用。方法选取128例2016年10月—2017年6月于复旦大学附属华山医院心内科拟行择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)住院患者,随机分为药物组和对照组,药物组60例,术前静脉滴注丹参多酚酸盐200 mg+生理盐水100 mL,滴速60 mL/h,之后第24、48 h继续静脉滴注(剂量和滴速同前)丹参多酚酸盐;对照组68例,等量、等速静脉滴注生理盐水。分别于术前和术后8、24、48 h检测肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、N端前脑钠肽(NT-pro-BNP)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平,记录峰值。将心肌损伤分为1级和2级,其中1级包括正常或轻度心肌损伤,术后cTNT正常或升高不足5倍99%参考值上限(URL);2级包括重度心肌损伤,术后cTNT升高超过5倍99%URL。采用多因素Logistic回归进行疗效分析。以心肌损伤1级为有效赋值,2级为无效赋值,建立3个多因素Logistic回归模型。模型1变量仅包括分组;模型2变量包括分组、糖尿病、高血压病、体重指数;模型3变量包括分组变量、糖尿病、高血压病、体重指数、植入支架数量、主血管病变支数。结果两组cTnT、CK-MB、NT-pro-BNP和hs-CRP峰值比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,药物组1级心肌损伤患者比例升高(P=0.035)。模型1、2、3分组变量OR值(95%CI)分别为0.367(0.141,0.953), 0.318(0.115,0.874), 0.337(0.114,0.990),药物组有效率更高(P=0.040,0.026,0.048)。结论围手术期应用丹参多酚酸盐,可以改善NSTE-ACS患者PCI相关心肌损伤的程度,保护心肌。(本文来源于《中国中西医结合杂志》期刊2019年04期）
多中心随机对照试验论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:评价针刺"八髎"穴治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)的临床疗效。方法:选取2018年1月至2018年12月就诊于天津中医药大学第一附属医院男科的CP/CPPS患者120例,年龄18～50岁,按照计算机产生的随机序列号随机分为针刺组及假针刺组,每组60例,针刺组选取八髎[上(BL31)、中(BL32)、次(BL33)、下髎(BL34)]、白环俞(BL30)、秩边(BL54)、委中(BL40)、叁阴交(SP6),采用平补平泻的手法,行针1min,留针40min;对照组选取相同穴位,采用假针灸装置,手法、行针及留针方式相同,每周2次,10次为一个疗程,针刺组及假针灸组均治疗1个疗程,采用美国国立卫生卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)、VAS疼痛评分对疗效进行评价;结果:相比较治疗前,两组在NIH-CPSI评分以及VAS疼痛评分方面均有明显改善(P<0.05);针灸组在NIH-CPSI总分(13.5±2.4);生活质量评分(5.7±2.1)、VAS疼痛评分(3.3±1.9)均优于假针灸组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:八髎+配穴能够显着改善CP/CPPS临床症状,疗效优于假针灸组。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
多中心随机对照试验论文参考文献
[1].高景华,王宝剑,高春雨,杨克新,罗杰.舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症(肝肾不足,风湿瘀阻证)的多中心随机对照试验[J].中国中医骨伤科杂志.2019
[2].耿强,赵玉,李重,陈少峰,裴世其.针刺“八髎”穴治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的单中心随机对照试验[C].首届男性大健康中西医协同创新论坛暨第叁届全国中西医结合男科青年学术论坛论文集.2019
[3].王宝剑,高景华,高春雨,孙学旺,杨克新.舒筋健腰丸治疗腰椎管狭窄症(肝肾不足,风湿瘀阻证)的多中心随机对照试验[J].中国中医骨伤科杂志.2019
[4].卢耀文,邓桂兴,高太平,孙天宇,孙明杰.莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征导致白天过度嗜睡的双盲、随机对照、多中心临床试验[J].中国新药与临床杂志.2019
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[7].Càndid,V,安阳,祁兴顺.β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验[J].临床肝胆病杂志.2019
[8].邓彦.辟秽解毒方预防北京地区季节性流感的多中心整群随机对照试验研究[D].北京中医药大学.2019
[9].黄巧丽,易国祥,吴斌.中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验研究概况[J].中国民族民间医药.2019
[10].沈伟,欧洋,孙晟甲,罗剑锋,施海明.丹参多酚酸盐治疗冠脉介入围手术期PCI相关心肌损伤的单中心、随机对照试验[J].中国中西医结合杂志.2019