导读:本文包含了药物不良事件论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:Markov模型,Monte,Carlo模拟,抗血小板药物,氯吡格雷
药物不良事件论文文献综述
成彦,汤少梁,李歆,邹颖[1]（2019）在《应用Markov-Monte Carlo模型评价ACS患者应用抗血小板药物致出血不良事件的经济负担》一文中研究指出目的:为急性冠脉综合征(ACS)患者抗血小板治疗提供决策依据。方法:收集PLATO和TREAT研究中的相关数据建立Markov模型,计算ACS患者应用替格瑞洛或氯吡格雷的总出血风险、主要出血风险、次要出血风险及致命出血风险等,依据既往文献收集、计算各状态间的转移概率、各状态的成本及效用值,运用TreeAge Pro 2011软件计算不同方案的医疗费用、质量调整生命年(QALYs)以及增量-成本效果比(ICER),并对模型进行单因素敏感性分析及概率敏感性分析。结果:替格瑞洛组平均总成本是66 449.38元,获得7.34 QALYs;氯吡格雷组平均总成本是53 846.03元,获得6.68 QALYs。替格瑞洛组与氯吡格雷组相比的ICER为19 095.98元/QALYs,即每多获得1个QALYs,替格瑞洛组患者需多花19 095.98元,低于意愿支付阈值(64 644元)。敏感性分析结果与上述结果一致。结论:相较于氯吡格雷,替格瑞洛对ACS患者尤其是发生出血不良事件的ACS患者具有更小的经济负担。(本文来源于《中国药房》期刊2019年22期）
朱晓芳,王健,王璐璐,翁祖怡,陈湘玉[2]（2019）在《综合性医院药物临床试验严重不良事件报告的分析》一文中研究指出目的为提高药物临床试验机构质量管理提供参考依据,从而保护受试者临床试验的安全和合法权益。方法收集我院2015年1月-2018年12月上报药物临床试验机构的236例严重不良事件(SAE)的报告,从SAE报告的年发生数量、发生到首次报告的间隔时间、科室分布、发生最多的项目及发生类型和判定等进行分析。结果 SAE年发生数量逐年递增,部分SAE发生后24 h内首次报告(21. 2%),大部分SAE发生后3 d内、15 d内(23. 3%,26. 7%)能够上报,但仍有个别SAE发生到首次报告间隔时间较长,心脏科药物和器械总SAE发生为全院之首(24. 6%),泌尿外科药物SAE发生率高达14. 0%,心胸外科器械某项目发生SAE最多(13. 7%)。近年来,有167例(70. 8%) SAE导致住院,大多数(47. 9%) SAE与试验药物/器械肯定无关。结论为保证受试者安全和临床试验数据的完整性,加强研究者SAE报告和处理的相关培训,尤其是针对SAE高发科室,要加强GCP培训和项目质控,以确保SAE及时、有效地报告和处理。(本文来源于《解放军预防医学杂志》期刊2019年11期）
周学才,潘春勤,汪红艳,张博,凡洋[3]（2019）在《药物涂层球囊对冠状动脉小血管原发病变的疗效和对心血管主要不良事件的影响》一文中研究指出目的:研究药物涂层球囊在冠状动脉小血管原发病变中的应用价值。方法:以2015年3月-2018年2月本院接诊的不稳定性心绞痛病患60例为研究对象,将之采用奇偶数字分组法分成实验和对照两组。实验组(n=20)接受药物涂层球囊治疗,对照组(n=40)接受药物洗脱支架治疗。随访8个月,分析两组的靶病变晚期管腔丢失情况,并对各组的心血管主要不良事件发生率等指标作出比较。结果:实验组的靶病变晚期管腔丢失(0.11±0.34)mm,比对照组的(0.36±0.42)mm少,组间差异显着(P<0.05)。实验组的心血管主要不良事件发生率为5.0%、出血事件发生率为0.0%,同对照组的12.5%以及2.5%比较无显着差异,P>0.05。结论:采取药物涂层球囊治疗方案对冠状动脉小血管原发病变患者进行施治,可显着改善其靶病变晚期管腔丢失情况,且不会增加患者发生心血管主要不良事件以及出血事件的风险,十分安全可靠。(本文来源于《第叁期荆楚学术研讨班座谈会论文集》期刊2019-11-18）
岳婷[4]（2019）在《过程管理对Ⅰ期药物临床研究受试者护理工作满意度及不良事件发生率的影响》一文中研究指出目的分析过程管理对Ⅰ期药物临床研究受试者护理工作满意度及不良事件发生率的影响。方法选取2018年6—12月我院Ⅰ期药物临床研究受试者86例作为研究对象,按入院顺序将其等分为过程管理组与常规组。常规组实施常规病房管理,过程管理组在常规组基础上实施过程管理。比较两组试验依从性、不良事件发生率及护理工作满意度。结果干预后,过程管理组试验依从性高于常规组(P <0. 05);不良事件发生率低于常规组(P <0. 05),护理工作满意度高于常规组(P <0. 05)。结论过程管理应用于Ⅰ期药物临床研究受试者,可明显提高试验依从性,降低不良事件发生率,提升护理工作满意度。(本文来源于《护理实践与研究》期刊2019年21期）
郭春彦,赵琼姝,刘锦钰,袁静,李志刚[5]（2019）在《儿童药物临床试验不良事件的伦理审查》一文中研究指出药物临床试验中的不良事件是判定药物对人体安全性的重要依据之一,同时一直也是伦理委员会审查的难点。对儿童药物临床试验出现的不良事件进行案例分析,探讨伦理委员会审查要素以及关注点,力求最大程度地保证儿童受试者的权益,提高药物临床试验的质量。(本文来源于《中国医学伦理学》期刊2019年10期）
井静[6]（2019）在《药物不良事件自动预警模型在药物临床试验安全性评价中的应用》一文中研究指出目的:利用大数据挖掘技术开发药物不良事件(AE)自动预警模型,利用该模型对药物临床试验的安全性进行评价。方法:与医院信息系统实现对接,对相关的医疗数据进行统计分析,然后根据常见不良反应事件评价标准制定出AE报警规则,从而建立AE自动预警模型。选取一种抗肿瘤新药作为此次的研究对象,对AE自动预警模型的有效性进行验证,同时和传统的人工AE填报方法进行比较,对比两种方法在人力成本和AE填报率上的不同。结果:传统方法共上报有效AE数76条,AE自动预警模型共上报AE数385条,其中有60条和传统方法上报的一致,剩余325条均是新增报警,其中有180条不具备临床意义,剩余145条具备临床意义。结论:在临床药物试验中采用AE自动预警模型,在一定程度上降低了人力成本以及AE漏报率。(本文来源于《人人健康》期刊2019年20期）
周学才,潘春勤,汪红艳,张博,凡洋[7]（2019）在《药物涂层球囊对冠状动脉小血管原发病变的疗效和对心血管主要不良事件的影响》一文中研究指出目的:研究药物涂层球囊在冠状动脉小血管原发病变中的应用价值。方法:以2015年3月-2018年2月本院接诊的不稳定性心绞痛病患60例为研究对象,将之采用奇偶数字分组法分成实验和对照两组。实验组(n=20)接受药物涂层球囊治疗,对照组(n=40)接受药物洗脱支架治疗。随访8个月,分析两组的靶病变晚期管腔丢失情况,并对各组的心血管主要不良事件发生率等指标作出比较。结果:实验组的靶病变晚期管腔丢失(0.11±0.34)mm,比对照组的(0.36±0.42)mm少,组间差异显着(P<0.05)。实验组的心血管主要不良事件发生率为5.0%、出血事件发生率为0.0%,同对照组的12.5%以及2.5%比较无显着差异,P>0.05。结论:采取药物涂层球囊治疗方案对冠状动脉小血管原发病变患者进行施治,可显着改善其靶病变晚期管腔丢失情况,且不会增加患者发生心血管主要不良事件以及出血事件的风险,十分安全可靠。(本文来源于《第二期荆楚学术研讨班座谈会论文集》期刊2019-10-09）
田晓江,唐学文,季欢欢,蒙龙,贾运涛[8]（2019）在《基于FDA不良事件数据库对5种他汀类药物肌肉不良事件性别差异的数据挖掘和分析》一文中研究指出目的:评估阿托伐他汀等5种常用他汀类药物肌肉相关不良事件(adverse drug events,ADEs)在男女性别方面的差异,为临床个体化用药提供参考。方法:从美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良事件公开数据库(FAERS)中提取2004-2016年上报的洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀肌肉相关ADEs报告(包括肌肉骨骼僵硬,肌肉无力,肌肉痉挛,纤维肌痛,肌痛,肌炎,横纹肌溶解等)。采用报告比值比法(ROR)检测以上5种他汀类药物肌肉相关ADEs在男女性别方面的差异并对其进行分析。结果:FAERS在2004年1月-2016年12月共收录以上5种他汀类药物为首要怀疑对象肌肉相关的ADEs报告54 472例(女性28 310例,51.97%;男性26 162例,48.03%),阿托伐他汀女性报告最高(10 520例,37.16%)、辛伐他汀男性报告最高(10 611例,40.56%),洛伐他汀报告最低(女性754例,2.66%;男性516例,1.97%)。经ROR法分析表明,肌肉痉挛(洛伐他汀ROR=1.93,辛伐他汀ROR=1.38,普伐他汀ROR=1.41,阿托伐他汀ROR=1.30,瑞舒伐他汀ROR=1.76)女性的报告均高于男性;纤维肌痛(洛伐他汀ROR=2.37,辛伐他汀ROR=7.10,普伐他汀ROR=7.56,阿托伐他汀ROR=6.93,瑞舒伐他汀ROR=6.16)女性的报告亦均高于男性;男性在横纹肌溶解(洛伐他汀ROR=0.49,辛伐他汀ROR=0.55,普伐他汀ROR=0.50,阿托伐他汀ROR=0.59,瑞舒伐他汀ROR=0.54)以及血肌酸磷酸激酶升高(洛伐他汀ROR=0.14,辛伐他汀ROR=0.56,普伐他汀ROR=0.30,阿托伐他汀ROR=0.49,瑞舒伐他汀ROR=0.50)ADEs报告高于女性。结论:运用ROR法检测表明常用他汀类药物中,女性大多发生肌无力、肌肉痉挛、纤维肌痛等轻度ADEs,男性更容易发生横纹肌溶解等严重ADEs。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2019年14期）
侯艳,张异凡,沈晓雁[9]（2019）在《基于公正文化视角探讨药物不良事件中护士的行为和责任》一文中研究指出[目的]探讨在药物不良事件中护士的行为和责任。[方法]基于公正文化视角,利用替代测试法对同一医疗集团下的4所民营医院,追踪过去3年中的68例药物不良事件,分析护士在药物不良事件中的行为和责任。[结果]护士的行为:无心之过48例(70.59%),风险行为20例(29.41%),无鲁莽行为和恶意行为。[结论]基于公正文化视角,药物不良事件中护理人员的主要行为为无心之过和风险行为。在风险行为中护理人员要为其承担责任。不管是无心之过还是风险行为,护理人员都有责任参与调查,接受培训,并将吸取的教训告知他人。(本文来源于《全科护理》期刊2019年14期）
吉向敏,华丽妍[10]（2019）在《基于药理学网络模型的抗肿瘤药物不良事件预测》一文中研究指出目的:针对抗肿瘤药物引起的不良事件,为提高患者的生活质量,提出了一种抗肿瘤药物不良事件的预测方法,从而减少药品不良事件的发生。方法:该方法选择了药理学网络模型(pharmacological network models,PNM),在充分考虑时间顺序的基础之上,由特定药物和不良事件信息的关联构建二分网络,定义3类协变量,采用逻辑回归实现预测。文中选择美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2010年的数据,构建了由151种抗肿瘤药物和625种不良事件组成的网络,通过训练逻辑回归模型对2011～2015年FAERS数据库中的新抗肿瘤药物-不良事件关联组合进行预测。结果:PNM实现了受试者工作特征曲线下面积(AUROC)为0. 824,具有良好的预测结果。结论:PNM对抗肿瘤药物的不良事件有良好的预测性能,可以为临床的合理用药以实际指导意义。(本文来源于《药物流行病学杂志》期刊2019年04期）
药物不良事件论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的为提高药物临床试验机构质量管理提供参考依据,从而保护受试者临床试验的安全和合法权益。方法收集我院2015年1月-2018年12月上报药物临床试验机构的236例严重不良事件(SAE)的报告,从SAE报告的年发生数量、发生到首次报告的间隔时间、科室分布、发生最多的项目及发生类型和判定等进行分析。结果 SAE年发生数量逐年递增,部分SAE发生后24 h内首次报告(21. 2%),大部分SAE发生后3 d内、15 d内(23. 3%,26. 7%)能够上报,但仍有个别SAE发生到首次报告间隔时间较长,心脏科药物和器械总SAE发生为全院之首(24. 6%),泌尿外科药物SAE发生率高达14. 0%,心胸外科器械某项目发生SAE最多(13. 7%)。近年来,有167例(70. 8%) SAE导致住院,大多数(47. 9%) SAE与试验药物/器械肯定无关。结论为保证受试者安全和临床试验数据的完整性,加强研究者SAE报告和处理的相关培训,尤其是针对SAE高发科室,要加强GCP培训和项目质控,以确保SAE及时、有效地报告和处理。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
药物不良事件论文参考文献
[1].成彦,汤少梁,李歆,邹颖.应用Markov-MonteCarlo模型评价ACS患者应用抗血小板药物致出血不良事件的经济负担[J].中国药房.2019
[2].朱晓芳,王健,王璐璐,翁祖怡,陈湘玉.综合性医院药物临床试验严重不良事件报告的分析[J].解放军预防医学杂志.2019
[3].周学才,潘春勤,汪红艳,张博,凡洋.药物涂层球囊对冠状动脉小血管原发病变的疗效和对心血管主要不良事件的影响[C].第叁期荆楚学术研讨班座谈会论文集.2019
[4].岳婷.过程管理对Ⅰ期药物临床研究受试者护理工作满意度及不良事件发生率的影响[J].护理实践与研究.2019
[5].郭春彦,赵琼姝,刘锦钰,袁静,李志刚.儿童药物临床试验不良事件的伦理审查[J].中国医学伦理学.2019
[6].井静.药物不良事件自动预警模型在药物临床试验安全性评价中的应用[J].人人健康.2019
[7].周学才,潘春勤,汪红艳,张博,凡洋.药物涂层球囊对冠状动脉小血管原发病变的疗效和对心血管主要不良事件的影响[C].第二期荆楚学术研讨班座谈会论文集.2019
[8].田晓江,唐学文,季欢欢,蒙龙,贾运涛.基于FDA不良事件数据库对5种他汀类药物肌肉不良事件性别差异的数据挖掘和分析[J].中国医院药学杂志.2019
[9].侯艳,张异凡,沈晓雁.基于公正文化视角探讨药物不良事件中护士的行为和责任[J].全科护理.2019
[10].吉向敏,华丽妍.基于药理学网络模型的抗肿瘤药物不良事件预测[J].药物流行病学杂志.2019