杨秋霞:剪切工艺对含黄原胶的口服混悬液溶出性能的影响论文

杨秋霞:剪切工艺对含黄原胶的口服混悬液溶出性能的影响论文

本文主要研究内容

作者杨秋霞,肖燕,陆伟根,奚泉(2019)在《剪切工艺对含黄原胶的口服混悬液溶出性能的影响》一文中研究指出:以黄原胶为增稠剂,采用不同的剪切工艺参数制备康唑类药物(BKZ)的口服混悬液,测定了所得混悬液的溶出度、粒径及黏度,并考察黄原胶及其与果葡糖浆和甘油的组合物的水分散液在溶出介质中的分散状态及溶解速度,以确定剪切工艺对含黄原胶口服混悬液的溶出速度的影响,并探讨其中的机制。结果表明,在BKZ口服混悬液中,黄原胶与果葡糖浆和甘油可形成稳定的凝胶结构,该凝胶结构的稳定性是影响混悬液溶出速度的关键因素。高剪切工艺对凝胶结构有不可逆的破坏作用,从而会加快主药的溶出速度和降低制剂的黏度;且随着剪切速率和剪切时间的增加,主药的溶出速度增加,混悬液的黏度下降并在停止剪切后不会恢复。根据QbD(quality by design)原则,在以黄原胶为增稠剂的口服混悬液的研发过程中,应充分重视黄原胶的流变学性质,以及剪切工艺对关键质量属性(溶出性能)的影响;并通过制剂溶出速度的变化,确定剪切工艺参数的操作范围,优化工艺设计,增强制备过程的工艺稳定性。

Abstract

yi huang yuan jiao wei zeng chou ji ,cai yong bu tong de jian qie gong yi can shu zhi bei kang zuo lei yao wu (BKZ)de kou fu hun xuan ye ,ce ding le suo de hun xuan ye de rong chu du 、li jing ji nian du ,bing kao cha huang yuan jiao ji ji yu guo pu tang jiang he gan you de zu ge wu de shui fen san ye zai rong chu jie zhi zhong de fen san zhuang tai ji rong jie su du ,yi que ding jian qie gong yi dui han huang yuan jiao kou fu hun xuan ye de rong chu su du de ying xiang ,bing tan tao ji zhong de ji zhi 。jie guo biao ming ,zai BKZkou fu hun xuan ye zhong ,huang yuan jiao yu guo pu tang jiang he gan you ke xing cheng wen ding de ning jiao jie gou ,gai ning jiao jie gou de wen ding xing shi ying xiang hun xuan ye rong chu su du de guan jian yin su 。gao jian qie gong yi dui ning jiao jie gou you bu ke ni de po huai zuo yong ,cong er hui jia kuai zhu yao de rong chu su du he jiang di zhi ji de nian du ;ju sui zhao jian qie su lv he jian qie shi jian de zeng jia ,zhu yao de rong chu su du zeng jia ,hun xuan ye de nian du xia jiang bing zai ting zhi jian qie hou bu hui hui fu 。gen ju QbD(quality by design)yuan ze ,zai yi huang yuan jiao wei zeng chou ji de kou fu hun xuan ye de yan fa guo cheng zhong ,ying chong fen chong shi huang yuan jiao de liu bian xue xing zhi ,yi ji jian qie gong yi dui guan jian zhi liang shu xing (rong chu xing neng )de ying xiang ;bing tong guo zhi ji rong chu su du de bian hua ,que ding jian qie gong yi can shu de cao zuo fan wei ,you hua gong yi she ji ,zeng jiang zhi bei guo cheng de gong yi wen ding xing 。

论文参考文献

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自中国医药工业杂志的杨秋霞,肖燕,陆伟根,奚泉,发表于刊物中国医药工业杂志2019年03期论文,是一篇关于黄原胶论文,口服混悬液论文,剪切论文,溶出速度论文,黏度论文,凝胶结构论文,中国医药工业杂志2019年03期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自中国医药工业杂志2019年03期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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