本文主要研究内容
作者刘超,宗剑飞（2019）在《影响片剂溶出度的因素分析》一文中研究指出：溶出度是药品研发单位优化片剂处方工艺和监管部门监测片剂质量疗效的关键评价指标,是药品生物利用度和生物等效性的首要预测手段。鉴于我国加入人用药品注册技术要求国际协调会的现状及国家药品监督管理局对仿制药和一致性评价审评审批政策的调整,制剂工艺已经成为药企及相关研究机构的关注焦点与需求重点。为达到与参比制剂相似的溶出曲线,本文围绕药物的溶解能力,从原料药粒度和晶型控制水平、辅料特性及用量-配比限度、制粒与压片工艺关键技术点、溶出试验方法建立细节与分析验证等层面,基于理论依据,结合研究实践,对影响片剂溶出度的相关因素进行了系统总结和讨论,以期为片剂研发提供必要的参考和借鉴。
Abstract
rong chu du shi yao pin yan fa chan wei you hua pian ji chu fang gong yi he jian guan bu men jian ce pian ji zhi liang liao xiao de guan jian ping jia zhi biao ,shi yao pin sheng wu li yong du he sheng wu deng xiao xing de shou yao yu ce shou duan 。jian yu wo guo jia ru ren yong yao pin zhu ce ji shu yao qiu guo ji xie diao hui de xian zhuang ji guo jia yao pin jian du guan li ju dui fang zhi yao he yi zhi xing ping jia shen ping shen pi zheng ce de diao zheng ,zhi ji gong yi yi jing cheng wei yao qi ji xiang guan yan jiu ji gou de guan zhu jiao dian yu xu qiu chong dian 。wei da dao yu can bi zhi ji xiang shi de rong chu qu xian ,ben wen wei rao yao wu de rong jie neng li ,cong yuan liao yao li du he jing xing kong zhi shui ping 、fu liao te xing ji yong liang -pei bi xian du 、zhi li yu ya pian gong yi guan jian ji shu dian 、rong chu shi yan fang fa jian li xi jie yu fen xi yan zheng deng ceng mian ,ji yu li lun yi ju ,jie ge yan jiu shi jian ,dui ying xiang pian ji rong chu du de xiang guan yin su jin hang le ji tong zong jie he tao lun ,yi ji wei pian ji yan fa di gong bi yao de can kao he jie jian 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自中国医药工业杂志的刘超,宗剑飞，发表于刊物中国医药工业杂志2019年03期论文，是一篇关于片剂论文,溶出度论文,处方论文,工艺论文,溶出方法论文,中国医药工业杂志2019年03期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自中国医药工业杂志2019年03期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。