导读:本文包含了天年颗粒论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:天年颗粒,制备工艺,质量标准,初步稳定性
天年颗粒论文文献综述
李毅[1](2007)在《天年颗粒的药剂学研究》一文中研究指出天年颗粒由黄芪、枸杞子、泽泻、莪术等四味药组成,具有补脾肺,益肾精,活血化瘀之功。用于头昏、耳鸣、腰膝酸软、夜尿频多、呼吸气短、少气赖言、神疲体倦、乏力、脉微等症和免疫功能低下的各种疾病及肿瘤放、化疗的辅助治疗。本研究以传统中医药理论为指导,依据《药品注册管理办法》等相关文件的规定,运用现代制药技术,对天年颗粒进行了制备工艺、质量标准和初步稳定性试验的研究。根据处方的功能主治和药物所含成分的性质,结合临床用药要求以及工厂大生产的实际情况,本试验采用单因素试验和正交试验方法筛选出最佳工艺条件:取莪术饮片加10倍量水,加热提取5小时,收集挥发油,每1ml挥发油加6gβ-环糊精和80ml水,在25℃条件下,包合30分钟,包合液置4℃低温冷藏24小时,过滤,40℃干燥,研细,过80目筛备用;黄芪、枸杞子、泽泻和莪术提取挥发油后的药渣加8倍量水,煎煮3次,每次1小时,滤过,药液与莪术提取挥发油后的提取液合并,高速离心,离心后的药液于80℃减压浓缩至相对密度1.08~1.12(60℃),喷雾干燥,收集喷雾干燥粉末,过80目筛,加入挥发油的β-环糊精包合物和适量微粉硅胶,混匀,干法制粒,过筛,收集一至五号筛的颗粒,分装,即得。按筛选的工艺条件,中试生产叁批,并研究其质量标准。根据研究结果制定了黄芪甲苷含量限度为:每袋天年颗粒含黄芪甲苷不得少2.20mg。将中试样品按临床用药条件包装,置于室温18~24℃、相对湿度45~75%条件下,进行初步稳定性试验研究,于0、1、2、3月分别取样,按本品质量标准中检验方法进行考察。结果表明,本品在临床用药包装条件下,叁个月内初步稳定性良好。研究结果表明:天年颗粒的制备工艺合理可行,质量稳定可控。(本文来源于《成都中医药大学》期刊2007-04-01)
李毅,钟华,周淑芳,赵淑芝[2](2006)在《高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定天年颗粒中黄芪甲苷的含量》一文中研究指出目的建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定天年颗粒中黄芪甲苷含量的方法。方法色谱柱为Shim-packC18,流动相为乙腈-水(32∶68),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,漂移管温度为105℃,载气流量为4.1L/min。结果黄芪甲苷进样量在1.02μg~10.20μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9992),平均加样回收率为97.83%(RSD=1.67%)。结论本方法简便、可靠、重现性好、灵敏度高、专属性强。(本文来源于《中国药房》期刊2006年18期)
天年颗粒论文开题报告
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
目的建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定天年颗粒中黄芪甲苷含量的方法。方法色谱柱为Shim-packC18,流动相为乙腈-水(32∶68),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,漂移管温度为105℃,载气流量为4.1L/min。结果黄芪甲苷进样量在1.02μg~10.20μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9992),平均加样回收率为97.83%(RSD=1.67%)。结论本方法简便、可靠、重现性好、灵敏度高、专属性强。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
天年颗粒论文参考文献
[1].李毅.天年颗粒的药剂学研究[D].成都中医药大学.2007
[2].李毅,钟华,周淑芳,赵淑芝.高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定天年颗粒中黄芪甲苷的含量[J].中国药房.2006