（宜宾县疾病预防控制中心?四川宜宾?644600）
【摘要】目的：探究肺结核患者给予抗结核固定剂量复合制剂（FDC）治疗的不良反应。方法：2017年2月—2018年2月给予FDC治疗的肺结核患者122例，回顾性分析其临床资料。结果：给予肺结核患者FDC治疗，不良反应率达到27.9%。结论：给予肺结核患者FDC治疗时，需密切关注不良反应，随时调整治疗方案。
【关键词】肺结核；抗肺结核固定剂量复合制剂；不良反应
【中图分类号】R521【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2018）23-0056-02
抗结核药物两种及以上经一定剂量进行配方，是为抗肺结核固定剂量复合制剂（FDC），给予肺结核患者FDC治疗通过联合用药，提高治疗效果。2011—2015年《全国结核病防治规划》规定全国县市级单位治疗肺结核时FDC使用率应达到100%。FDC治疗肺结核疗效显著，但不良反应普遍较多，本次研究对FDC治疗肺结核过程中的不良反应进行探讨，报告如下。
1.资料与方法
1.1临床资料
2017年2月—2018年2月给予FDC治疗的肺结核患者122例：男68例、女54例，年龄41～67岁、平均（42.8±6.5）岁，体质量42～76kg，平均（56.4±2.1）kg。经病原学（分子生物学、细菌学）检查结合影视学依据、流行病史、临床表现等确认患者均符合WSWS288—2017肺结核诊断标准。
1.2方法
按照2HRZE/4HR的治疗方案进行强化期治疗，经治疗60d后涂阳患者的痰涂片经检测确认仍为阳性时，延长强化期（给予3HRZE/4HR）。强化期给予乙胺吡嗪利福异烟片（沈阳红旗制药有限公司，国药准字H20090219）空腹餐前1h口服，按患者体质量给药，55kg以下：3片/次；55～70kg：4片/次；70kg以上：5片/次，1次/d，持续60d。继续期体质量50kg以下：异福胶囊（沈阳红旗制药有限公司，国药准字H21023354，每粒含异烟肼100mg，利福平150mg）口服，3粒/次，1次/d；体质量50kg以上：异福片（沈阳红旗制药有限公司，国药准字H20103325，每片含异烟肼150mg，利福平300mg）口服，2片/次，1次/d。
治疗期间观察患者不良反应症状，实验室指标（肝、肾功能指标与血液指标等）。
2.结果
2.1不良反应症状
强化期患者共出现不良反应34例，不良反应率27.9%。患者的不良反应以过敏性反应、神经系统不良反应与消化系统不良反应为主，另有其他不良反应，多个患者合并多种不良反应。过敏性不良反应包括皮肤瘙痒、皮疹、发热等；神经系统不良反应包括四肢感觉异常（针刺感、麻木、灼烧感、疼痛、步态不稳）、色觉改变、视野改变、视力下降等；消化系统不良反应包括食欲减退、腹泻、上腹不适、呕吐、恶心、畏食等；其他不良反应包括关节、肌肉疼痛及精神状况紊乱等。各分型不良反应率见表1。
3.讨论
对肺结核患者给予全程、规律、定量、早期且联用敏感药物的治疗能有效缩短肺结核的传染期、降低肺结核感染率、死亡率，从而达到生物学治愈的目标[1]。乙胺吡嗪利福异烟片是盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平与异烟肼的复方制剂，四种药物均为结核病的一线用药，四种药物对肺结核的治疗效果已经得到认可，通过将四种药物制成复合制剂的方式能联合四种药物发挥治疗效果，达到“优势互补”的效果，但四种药物的不良反应率却未随药物联用而降低，反而呈现上升趋势。有研究证实肺结核临床治疗中联用5种以下不同药品时，不良反应率4%；联用6～10种药品时，不良反应率10%；联用20种不同药品时，不良反应率达到54%，治疗效果不一定随联用药物的数量增加而增加，不良反应率则呈线性上升趋势[2]。用药后不良反应对治疗效果造成严重影响，单纯结核病患者的不良反应率低于TB/HIV患者不良反应率，中青年患者的不良反应率则低于老年结核病患者。王鑫等[3]报道，FDC运用于891例初治肺结核患者的临床治疗，不良反应出现221例，不良反应率24.8%；本次回顾性分析发现FDC运用于肺结核患者的的不良反应率27.9%，略高于王鑫的研究结果，分析原因可能与样本容量较小有关。
综上所述，FDC运用于肺结核患者的临床治疗效果值得肯定，不良反应则较为普遍，治疗期间需密切关注不良反应与肝肾功能、血常规指标等变化，确保抗结核治疗正常进行。
【参考文献】
[1]朱承锦.抗结核固定剂量复合制剂(FDC)在初诊肺结核患者中的应用[J].牡丹江医学院学报，2017，38(03):64-65.
[2]孙蕾.FDC治疗初治肺结核药物不良反应的评价及应对策略研究[J].中国医药指南，2017，15(34):161.
[3]王鑫，杨忠喜，朱丽，等.初治肺结核患者使用FDC抗结核药物治疗的不良反应与影响因素分析[J].世界最新医学信息文摘，2017，17(41):47+49.