山东省东营市胜利油田中心医院山东东营257034
摘要：目的探讨清洗测试棒在手术器械清洗质量监测中应用的意义。方法选取手术后污染器械400件，采用多酶浸泡后机洗。清洗后的器械随机分为两组，一组采用清洗测试棒对清洗后手术器械的清洗质量进行检测和评估，另一组采用传统目测法进行检测，比较两者的阳性检测率。结果采用清洗测试棒检测器械200件，检测结果发现阳性者42件，阳性率为21％。采用传统目测法进行检测200件，检测结果发现阳性者3件，阳性率为1.5％。两组阳性检测率比较，差异有显著意义（Ｐ＜0.05）。结论清洗测试棒在手术器械清洗质量监测中检测阳性率较传统目测法高，值得推广应用。
关键词：手术器械清洗质量监测清洗测试棒目测法
手术器械是手术室使用量最多，周转率最快，要求最高的医疗器械，使用后的手术器械，其表面会附着大量有机物，如：血液、脓液、蛋白质、粘液等，这些有机污物都会在微生物的表面形成一层保护膜，妨碍消毒灭菌因子与微生物的接触，从而影响消毒灭菌效果[1]。目前，由于器械清洗质量监测没有统一规范的标准，绝大多数医院仍靠目测法判断器械是否清洗干净，对于简单器械肉眼观察较容易，而复杂器械、内腔或管道则很难观察到，无法真实反映出清洗后手术器械上是否残留微量蛋白，检测的阳性率较低。而采用清洗测试棒可弥补目测法此缺点。本文通过比较清洗测试棒和传统目测法在手术器械清洗质量监测中阳性检测率，探讨清洗测试棒在手术器械清洗质量监测中应用的意义，现将研究结果报告如下。
1资料与方法
1.１一般资料选取2012年2月-10月手术后污染的手术器械（镊子、止血钳等）；瑞典洁定公司4656全自动喷淋清洗机；鲁沃夫公司多酶清洗剂；3M公司多效清洗剂；3M公司清洗测试棒；恒温培养仪（3M公司提供）。
1.2清洗及分组
选取手术后污染的手术器械400件（如镊子、止血钳等），采用多酶浸泡后机洗，清洗程序为（冲洗→1：270多酶清洗剂清洗→软化水冲洗→去离子水漂洗→润滑剂浸泡上油和93℃消毒-干燥）。将清洗后的手术器械随机分为对照组和实验组，每组器械200件；两组器械种类比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.3采样及检测方法
⑴对照组采用目测法进行检测：将每次清洗干燥后的器械用目测和5倍放大镜进行检测，仔细观察清洗状况，尤其对于器械表面及其关节、齿槽处，记录是否有污染物残留。
⑵实验组采用清洗测试棒进行检测：本实验采用Pro-testM监测剂套装对器械清洗效果进行检测，其检测原理是：双缩脲反应在碱性条件下铜离子Cu2+与蛋白质的肽链形成一种紫色络合物，并被还原成紫色，通过观察颜色改变判定微量蛋白的存在。且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定范围内成正比，即蛋白浓度越大，反应物的紫色越深。当培养温度为37℃，培养10min时，若培养液显色阳性则说明所采样蛋白质含量>20ug；继续培养至45min时，若培养液显色阳性则说明所采样蛋白质含量>3ug，清洗后蛋白残留量>3μg即可判断为器械清洗不合格[2]。将实验组的手术器械清洗干燥后，在包装间器械检查台进行采样。采样器械有镊子、止血钳、吸引器头、拉钩等。使用专用的增湿剂在3M清洗测试棒棉签上点4滴溶液，反复擦拭器械尤其是齿槽、轴节及吸引管内，然后将棉签放入测试棒，用力往下按压，快速震荡≥5s。将测试棒放入37℃恒温培养仪进行培养，开始计时，培养到10min时，取出测试棒与对照色进行对比，记录颜色的变化。然后将测试棒继续放入恒温培养仪进行培养，45min时再进行颜色对比，再次进行记录。根据颜色变化判断器械表面是否残留蛋白。
（3）手术器械清洗判定标准：
目测法检测标准：器械表面明亮无血迹、水垢，器械关节和齿槽无锈渍、污渍，可认为目测合格，有一项不符合则视为目测不合格。用5倍放大镜观察器械表面应光亮，关节、齿槽无任何残留的污迹、血迹[3]。管腔内无残留的污迹、血迹。
清洗测试棒检测：结果按照测试棒上的对照色进行比对。绿色代表阴性，可认为没有蛋白质残留；灰色代表阳性，有蛋白质残留；紫色表示高度污染为强阳性。颜色越深表示蛋白质残留量越大，需要重新清洗或测试[4]。
1.4统计学方法比较采用清洗测试棒进行检测和传统目测法在手术器械清洗质量中阳性检测率，采用χ２检验，Ｐ＜0.05差异有显著意义。
2结果
采用清洗测试棒检测器械200件，检测结果发现阳性者42件，阳性率为21％。采用传统目测法进行检测200件，检测结果发现阳性者3件，阳性率为1.5％。两组阳性检测率比较，差异有显著意义（Ｐ＜0.05）
3讨论
3.1油渍和凝固的血液等可影响热及蒸汽的穿透，影响灭菌效果，因此，彻底的清洗是灭菌的基础，器械清洗质量将直接影响到外科手术患者的伤口愈合，是防止外科伤口感染的重要措施。据报道[5]，美国每年有1500万例由于内镜清洗消毒不当，没有标准的监测手段而发生医院感染。随着腔镜手术的快速发展，手术器械的清洗质量已成为消毒供应中心质控工作的重要环节之一。因此，寻求科学有效的检测方法是目前感染控制检测研究的当务之急。
目前国内对清洗质量的检测有目测法和镜检法。采用目测和5倍放大镜可观察到器械表面、齿牙和关节处有无血渍、污渍和锈斑。但存在人为判断差异较大，只能观察到>50μm污染颗粒，散在器械中的微量血红蛋白无法观察到。因此，只适用于一般日常性检测。本研究选用的清洗测试棒是通过颜色变化对器械表面蛋白残留量进行科学评估，通过观察颜色改变判定微量蛋白的存在，且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定范围内成正比。不仅如此，蛋白残留检测是一种能够定性和定量的检测方法，当培养温度为37℃，培养10min时，若培养液显色阳性则说明所采样蛋白质含量>20ug；继续培养至45min时，若培养液显色阳性则说明所采样蛋白质含量>3ug。手术器械经过标准程序清洗后蛋白残留量>3μg（灰色或紫色）即可判断为器械清洗不合格。所以，该方法能有效地对手术器械清洗质量进行评估和判断。
清洗测试棒是检测蛋白残留，受主观因素影响较小，若蛋白残留量>3μg（即成灰色或紫色）因而具有高度的敏感性，可以检测出目测法不能观察到的蛋白残留，尤其对于结构精细、复杂的管腔器械，在临床上更具有指导意义。同时检测时间短，仅需45min；且操作简便；因而具有高度的应用价值。应用清洗测试棒检测蛋白残留不仅灵敏度高，而且特异性强，方法简便，为寻求有效、科学的手术器械检测方法提供参考和依据。
3.2我们对清洗测试棒和目测两种方法进行清洗质量检测的比较研究发现，清洗测试棒检测的阳性率为21％，而目测法检测的阳性率仅为1.5％，我们的研究结果提示，采用清洗测试棒进行检测可明显提高蛋白残留检测的阳性率。
3.3采用清洗测试棒进行检测，较目测法具有更高的蛋白残留检测阳性率，我们认为其主要原因为：（１）清洗测试棒顶端呈棉签状，材质易吸水，可用于探测管腔内、齿牙等处残留的蛋白质，灵敏度高，可以检测出目测法不能观察到的蛋白残留，较目测法更能作为手术器械清洗效果检测和终末质量监测。（２）从本研究发现，目测法和蛋白质残留法均可用于手术器械清洗质量检测，但后者敏感度和检出率高于前者。可见蛋白质残留量的监测方法更能发现污染物残留，在临床上更具有指导意义。（3）清洗试棒可以通过颜色的变化对器械表面蛋白质残留量进行科学评估。且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定范围内成正比率变化。通过清洗后颜色的变化，可以立刻知道这一锅次器械的清洗结果。（4）清洗试棒检测方法相对简单，操作者接受培训后能很快施行，而且，检测结果快，如果是阳性结果（灰色或紫色），可立即按规范流程再次清洗，再次测试，直到阴性结果为止。（5）以往人们应用目测和放大镜对器械清洗质量进行研究，虽然能观察到较明显的锈渍、血渍，但这些方法却不能够发现复杂器械及管腔，也不能定量检测器械清洁度的改变。清洗测试棒的出现克服了上述检查的缺陷，为手术器械清洗质量的检测提供了较为准确的判断依据。
综上所述，采用清洗测试棒在手术器械清洗质量中检测阳性率较传统目测法高，值得推广应用。
参考文献：
[1]陈东方，刘美荣，任健，等.不同清洗方法对中度污染器械清洗效果对比研究[J].中华医院感染学杂志，2008，18（5）：674-676.
[2]项政，程永佳，等.蛋白质残留量监测方法评估手术器械清洗效果的研究[J].中华医院感染学杂志，2010，20（13）：1893.
[3]叶树林，王华生，孙雪莹，等.医疗器械洁净度检测方法的探讨[J].中华医院感染学杂志，2005，15（4）：421-422.
[4]贺吉群，李思等.内镜器械清洗检测方法的评价与选择[J].中国内镜杂志，2010，12（16）：1270-1274.
[5]ALVARADOC.J.，REICHELDERFERM.APICguidelineforin-fectionpreventionandcontrolinflexibleendoscopy[J].AmericanJournalofInfectionControl，2000，（28）：138-155.