冯静:气相色谱法测定奥希替尼中溶剂残留量论文

冯静:气相色谱法测定奥希替尼中溶剂残留量论文

本文主要研究内容

作者冯静,唐春雷,惠人杰(2019)在《气相色谱法测定奥希替尼中溶剂残留量》一文中研究指出:目的建立一种毛细管气相色谱法,同时测定原料药奥希替尼中5种残留溶剂乙醇、乙腈、乙酸乙酯、二氯甲烷、1,4-二氧六环的含量。方法以Thermo TG-5MS毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm)为色谱柱,以氮气为载气,程序升温:起始柱温为30℃,保持10 min,之后以15℃·min-1的速率升至150℃,保持4 min。采用直接进样法,进样体积为1μL。结果 5种有机溶剂在建立的色谱条件下分离度较高,且在质量浓度10.00~200.00 mg·L-1内线性关系良好(r≥0.999 5),乙醇、乙腈、乙酸乙酯、二氯甲烷和1,4-二氧六环的检测限质量浓度分别为0.68、1.23、2.81、1.81和2.93μg·mL-1,定量限质量浓度分别为1.68、3.76、9.48、3.38和9.54 mg·L-1,平均回收率分别为100.4%、101.2%、102.7%、103.0%、101.2%,RSD分别为2.31%、3.53%、3.61%、4.71%、2.47%。利用该方法对3批奥希替尼样品中的残留溶剂进行检查,结果显示,乙醇的残留量分别为0.059%、0.064%和0.060%,乙酸乙酯的残留量分别为0.263%、0.260%、0.267%,乙腈、二氯甲烷和1,4-二氧六环未被检测出。结论该色谱方法可用于测定原料药奥希替尼中5种有机溶剂的含量。

Abstract

mu de jian li yi chong mao xi guan qi xiang se pu fa ,tong shi ce ding yuan liao yao ao xi ti ni zhong 5chong can liu rong ji yi chun 、yi jing 、yi suan yi zhi 、er lv jia wan 、1,4-er yang liu huan de han liang 。fang fa yi Thermo TG-5MSmao xi guan zhu (30 m×0.32 mm,0.25μm)wei se pu zhu ,yi dan qi wei zai qi ,cheng xu sheng wen :qi shi zhu wen wei 30℃,bao chi 10 min,zhi hou yi 15℃·min-1de su lv sheng zhi 150℃,bao chi 4 min。cai yong zhi jie jin yang fa ,jin yang ti ji wei 1μL。jie guo 5chong you ji rong ji zai jian li de se pu tiao jian xia fen li du jiao gao ,ju zai zhi liang nong du 10.00~200.00 mg·L-1nei xian xing guan ji liang hao (r≥0.999 5),yi chun 、yi jing 、yi suan yi zhi 、er lv jia wan he 1,4-er yang liu huan de jian ce xian zhi liang nong du fen bie wei 0.68、1.23、2.81、1.81he 2.93μg·mL-1,ding liang xian zhi liang nong du fen bie wei 1.68、3.76、9.48、3.38he 9.54 mg·L-1,ping jun hui shou lv fen bie wei 100.4%、101.2%、102.7%、103.0%、101.2%,RSDfen bie wei 2.31%、3.53%、3.61%、4.71%、2.47%。li yong gai fang fa dui 3pi ao xi ti ni yang pin zhong de can liu rong ji jin hang jian cha ,jie guo xian shi ,yi chun de can liu liang fen bie wei 0.059%、0.064%he 0.060%,yi suan yi zhi de can liu liang fen bie wei 0.263%、0.260%、0.267%,yi jing 、er lv jia wan he 1,4-er yang liu huan wei bei jian ce chu 。jie lun gai se pu fang fa ke yong yu ce ding yuan liao yao ao xi ti ni zhong 5chong you ji rong ji de han liang 。

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自沈阳药科大学学报的冯静,唐春雷,惠人杰,发表于刊物沈阳药科大学学报2019年04期论文,是一篇关于毛细管柱气相色谱法论文,奥希替尼论文,溶剂残留论文,沈阳药科大学学报2019年04期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自沈阳药科大学学报2019年04期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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