呼和浩特市第一医院药剂科内蒙古呼和浩特010030
摘要：目的：探讨华蟾素胶囊联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的效果。方法：选择60例患有恶性肿瘤骨转移患者作为研究对象，随机分为对照组和治疗组进行治疗。结果：通过治疗后患者身体的情况指标，疼痛缓解程度以及不良反应进行对比。结论：华蟾素胶囊联合唑来膦酸对于治疗恶性肿瘤骨转移疼痛优于单纯使用唑来膦酸的效果。值得用于临床推广。
关键词：华蟾素胶囊；唑来磷酸；恶性肿瘤；骨转移疼痛
【ABSTACT】Objective：exploreHuachansucapsulecombinedwithzoledronicacidintreatmentofmalignantbonemetastasispainresults.Methods：60patientswithmetastaticbonecancerpatientsassubjectswererandomlypidedintotreatmentcontrolgroupandtreatmentgroup.Results：Physicalindicatorsofpatientsaftertreatment，painreliefandadversereactionswerecompared.Conclusion：Huachansucapsulecombinedwithzoledronicacidintreatmentofmalignantbonemetastasispainbetterthanthepureeffectofzoledronicacid.Worthforclinicalapplication.
[KEYWORDS]Huachansucapsule；zoledronicacid；Cancer；Metastaticbonepain
恶性肿瘤骨转移即肿瘤细胞从原发肿瘤沿着血液或淋巴系统达到骨头内形成新的肿瘤。另外肿瘤会破坏骨质使骨头变得脆弱容易折断，会影响人体正常运动功能外，也会影响骨髓的血液制造功能从而造成贫血抵抗力下降，甚至肿瘤会通过血液再转移全身其他器官。恶性肿瘤患者到后期所经历的疼痛是一般人难以忍受的，其中以骨转移疼痛尤为严重[1-2]。为了缓解恶性肿瘤骨转移带给患者的疼痛，医务工作者们一直在努力。研究发现唑来磷酸是一种高效含氮双膦双盐类药物，可以有效抑制肿瘤细胞引起的溶骨性破坏，改善患者疼痛症状。华蟾素胶囊成份是干蟾皮，具有清热解毒，消肿，止痛等功效。今联合用药，通过60例患有恶性肿瘤并已经骨转移的患者，做临床疗效分析如下。
1材料与方法
1.1一般资料
共收治经病理确诊且影像学检查证实有恶性肿瘤骨转移并伴有相应部位骨痛患者60例。这60名患者在一个月内并没有接收化疗，也没有接收过局部的放疗，未做过任何的手术。血清钙>正常值下限，肝，肾功能测量值≤正常值上限2倍，肾功能正常，心电图无明显异常者，预计生存期≥2个月。受试者知情同意，自愿入组并签署书面知情同意书。
其中唑来磷酸组30例。为对照组，其中男18例，女12例。华蟾素胶囊联合唑来磷酸组30例。为治疗组，其中男16例，女14例。两组年龄25-80岁，平均（63.2±10.3）。其中原发病：肺癌9例，乳腺癌11例，前列腺癌4例，胃癌16例，鼻咽癌10例。
1.2治疗方法
对比临床试验中：对照组单纯使用唑来磷酸治疗，具体为0.9%氯化钠注射液100ml或是5%葡萄糖注射液100ml中加入4㎎唑来磷酸，静脉点滴，3周为1个疗程。治疗组在对照组治疗的基础上联合使用华蟾素胶囊500㎎/次，每日3次，3周为一个疗程。两个疗程治疗后评价疗效。
1.3观察指标及副作用检查
指标包括骨转移疼痛的变化，生命体征的变化。要检查血尿常规，大便常规，肝脏功能，血钾，血钠，血氯血钙，血镁，血磷，血糖的检查。
1.4评价指标
治疗后关于疼痛的指标评价①无效缓解为相对于治疗前并没有变化。疼痛明显，影响睡眠。仍是需要麻醉类药物来镇痛。借助药物睡眠。②轻微缓解，疼痛稍微改善，但是仍有痛感，影响睡眠。仍需要止痛镇静安眠的药物。③部分缓解，疼痛得到改善，不再服药，可以正常生活。④完全缓解，就是无痛感。观察2组在治疗过程中的各项指标，有无其他不良反应（轻度恶心发热，皮疹，类流感样症状，便秘等等）与所联合用药（华蟾素胶囊和唑来磷酸）的相关性。是否有副作用。
1.5统计学处理
采用SPSS17.0统计软件处理。计量资料采用`x±s表示，进行t检验；计数资料采用率（%）表示，行X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
3讨论
骨转移瘤为恶性肿瘤患者晚期疼痛的主要原因之一，多发生于躯干骨，其次是股骨和肱骨[3-4].在临床中发现骨转移会引起很多身体损伤，主要表现为持续性或爆发性的骨痛以及骨损伤，这会严重影响患者的正常生活、治疗决心以及治疗中的质量效果。因此，采取合理治疗，能有效防止病理性骨折、神经压迫等相关并发症，从而极大地提高骨转移伴疼痛患者的生存质量。唑来膦酸具有抑制破骨细胞活动的功效，能够有效地降低非正常的血钙平衡，从而弱化骨痛带来的影响。近年来的文献报道显示，华蟾素胶囊具有清热解毒、消肿止痛等功效，临床上常用来治疗骨转移性疼痛[5]。华蟾素主要来自于大蟾蜍皮，是新研发的抗肿瘤药物，主要成分包括5-羟色胺、脂蟾毒配基以及华蟾酥毒基。在临床研究中，华蟾素表现出对肝癌、肺癌骨痛的良好缓解作用[6]。文献报道，华蟾素联合唑来膦酸可以有效缓解恶性肿瘤患者的疼痛，临床疗效确切[7-8]。在本研究中，我们对比了华蟾素胶囊联合唑来膦酸与单独应用唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移的疗效，结果显示，华蟾素胶囊联合唑来磷酸用药对于恶性肿瘤骨转移疼痛有明显的缓解，能够做到完全缓解达到20.0%，无效16.7%，部分缓解46.6%，轻微缓解16.7%，总有效率66.7%。而唑来磷酸对于恶性肿瘤骨转移疼痛的缓解，完全缓解6.7%，轻微缓解30.0%，部分缓解30.0%，无效缓解33.3%，总有效率为36.7%。因此，我们认为华蟾素胶囊联合唑来膦酸可显著降低恶性肿瘤骨转移疼痛，其无明显不良反应。但本研究纳入患者病例数较少，且随访时间较短，其远期止痛效果并不可知，因此下一步应加大样本量，进行前瞻性多中心临床随机对照研究，进一步探讨华蟾素胶囊联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛临床疗效及安全性，为临床骨转移治疗提供更可靠的证据。
参考文献：
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