导读:本文包含了安喘胶囊论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:安喘胶囊,马来酸氯苯那敏,高效液相色谱法,含量均匀度
安喘胶囊论文文献综述
靳晓秋,陈黎[1]（2008）在《安喘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度考察》一文中研究指出目的建立安喘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法自制安喘胶囊,采用Aligent Zorbax-XDB柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L的磷酸二氢钾(1%的叁乙胺,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(55∶45)为流动相检测含量,检测波长为215nm。结果马来酸氯苯那敏进样量在0.1104～0.5520μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均回收率为97.16%,RSD=0.81%(n=6),含量均匀度符合规定。结论该方法快速准确、结果可靠,提高了安喘胶囊的质量标准。(本文来源于《中国药业》期刊2008年12期）
靳晓秋[2]（2008）在《中西药复方制剂安喘胶囊的质量控制研究》一文中研究指出随着中西医结合的深入发展,出现了很多中西药同用的情况,进而出现了不少中西药组方配伍的中西药复方制剂。这是临床用药的客观要求,也是医药学发展的必然趋势。中西药复方制剂是一类较特殊的中成药制剂,这类制剂发挥治疗作用是中药有效成分和西药化学成分共同作用的结果。中西药复方制剂中中西药组分含量上的差异较大,加上中药成分的多样性和复杂性,给中西药复方制剂的质量控制带来了很大的困难。中西药复方制剂安喘胶囊处方来源于安喘片,由野马追、天仙子、蝉蜕、牡荆油和两种化学药马来酸氯苯那敏、盐酸克伦特罗组成,临床上用于治疗哮喘。本课题针对安喘片存在着易吸潮花斑、中药有效成分含量低、化学药物含量不均匀等诸多质量问题,对原有制备工艺进行了优化改进,研制了安喘胶囊,并对安喘胶囊的质量控制进行了系统的研究。主要研究内容如下:1.对制备工艺进行优化。以出膏率和总黄酮含量为指标,优化了提取、纯化、干燥工艺及条件;以总黄酮的含量为指标对中间体进行了定量控制;优选了中药浸膏粉和两种化学药物的混合方法;最终确立了安喘胶囊的制备工艺。2.原料药的质量标准研究。建立了天仙子中硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱及野马追中金丝桃苷、槲皮素和山柰素的含量测定方法;采用薄层色谱法和气相色谱法对挥发性组分牡荆油进行了定性和定量分析;对动物药蝉蜕进行了总灰分的测定。3.安喘胶囊的质量标准研究。采用薄层色谱法对制剂中生物碱类成分、黄酮类成分以及牡荆油和马来酸氯苯那敏进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中槲皮素和山柰素进行了定量分析;建立了处方中两种化学药的含量测定方法,考察了含量均匀度,并拟定了马来酸氯苯那敏的含量限度;对阿托品进行了薄层限度检查。4.安喘胶囊HPLC指纹图谱的研究。建立了药材、中间体和制剂的双波长HPLC指纹图谱,并进行了相似度评价;通过考察中间体和制剂指纹图谱的相关性,评价制剂工艺的稳定性;建立了安喘胶囊多批次间质量稳定性评价方法,并用于评价工艺参数异常的成品,从而保证工艺稳定,质量可靠。5.安喘胶囊稳定性试验研究。将安喘胶囊于40℃、相对湿度70%±5%的条件下放置3个月考察稳定性,结果表明在上述条件下样品的性状、崩解时限、含量及微生物限度均符合规定,制剂质量基本稳定。(本文来源于《江苏大学》期刊2008-05-08）
安喘胶囊论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
随着中西医结合的深入发展,出现了很多中西药同用的情况,进而出现了不少中西药组方配伍的中西药复方制剂。这是临床用药的客观要求,也是医药学发展的必然趋势。中西药复方制剂是一类较特殊的中成药制剂,这类制剂发挥治疗作用是中药有效成分和西药化学成分共同作用的结果。中西药复方制剂中中西药组分含量上的差异较大,加上中药成分的多样性和复杂性,给中西药复方制剂的质量控制带来了很大的困难。中西药复方制剂安喘胶囊处方来源于安喘片,由野马追、天仙子、蝉蜕、牡荆油和两种化学药马来酸氯苯那敏、盐酸克伦特罗组成,临床上用于治疗哮喘。本课题针对安喘片存在着易吸潮花斑、中药有效成分含量低、化学药物含量不均匀等诸多质量问题,对原有制备工艺进行了优化改进,研制了安喘胶囊,并对安喘胶囊的质量控制进行了系统的研究。主要研究内容如下:1.对制备工艺进行优化。以出膏率和总黄酮含量为指标,优化了提取、纯化、干燥工艺及条件;以总黄酮的含量为指标对中间体进行了定量控制;优选了中药浸膏粉和两种化学药物的混合方法;最终确立了安喘胶囊的制备工艺。2.原料药的质量标准研究。建立了天仙子中硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱及野马追中金丝桃苷、槲皮素和山柰素的含量测定方法;采用薄层色谱法和气相色谱法对挥发性组分牡荆油进行了定性和定量分析;对动物药蝉蜕进行了总灰分的测定。3.安喘胶囊的质量标准研究。采用薄层色谱法对制剂中生物碱类成分、黄酮类成分以及牡荆油和马来酸氯苯那敏进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中槲皮素和山柰素进行了定量分析;建立了处方中两种化学药的含量测定方法,考察了含量均匀度,并拟定了马来酸氯苯那敏的含量限度;对阿托品进行了薄层限度检查。4.安喘胶囊HPLC指纹图谱的研究。建立了药材、中间体和制剂的双波长HPLC指纹图谱,并进行了相似度评价;通过考察中间体和制剂指纹图谱的相关性,评价制剂工艺的稳定性;建立了安喘胶囊多批次间质量稳定性评价方法,并用于评价工艺参数异常的成品,从而保证工艺稳定,质量可靠。5.安喘胶囊稳定性试验研究。将安喘胶囊于40℃、相对湿度70%±5%的条件下放置3个月考察稳定性,结果表明在上述条件下样品的性状、崩解时限、含量及微生物限度均符合规定,制剂质量基本稳定。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
安喘胶囊论文参考文献
[1].靳晓秋,陈黎.安喘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度考察[J].中国药业.2008
[2].靳晓秋.中西药复方制剂安喘胶囊的质量控制研究[D].江苏大学.2008