导读:本文包含了溶出曲线论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:硝苯地平缓释片Ⅰ,仿制药,溶出曲线,质量一致性评价
溶出曲线论文文献综述
李正凯,刘静,潘永祥,张静,颜起航[1]（2019）在《硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线方法研究及质量一致性评价》一文中研究指出目的建立硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线测定方法,并考察原研药与国产仿制药硝苯地平缓释片Ⅰ体外释放行为的一致性。方法分别以4种不同pH溶液为溶出介质,采用高效液相色谱法考察0. 25,0. 5,1,1. 5,2,3,4,6,8,12 h时的释放度,建立原研药和11个厂家国产仿制药的体外溶出曲线,并采用f2相似因子法进行比较。结果硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线测定法的精密度、稳定性、重复性及加样回收试验的RSD均小于2%;国产仿制药与原研药在4种溶出介质中的溶出曲线均有一定差异,11个厂家的仿制药前4 h释放过快;除5个厂家在部分溶出介质中f2值大于50外,其他厂家在4种溶出介质中f2值均小于50。结论建立的硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线测定方法简单、快速、准确,国产仿制药与原研药体外释放行为不一致,为我国硝苯地平缓释片Ⅰ仿制药质量一致性评价工作提供了参考。(本文来源于《中国药业》期刊2019年23期）
黄励坚,李湘[2]（2019）在《不同厂家利巴韦林片在不同溶出介质中溶出曲线比较》一文中研究指出采用中国药典2015版四部通则0931第二法浆法,以磷酸缓冲液(p H为6. 8)、醋酸缓冲液(p H 4. 0)、盐酸溶液(p H 1. 2)和水等4种溶液为溶出介质,搅拌转速为50 rpm,比较已上市利巴韦林片、自制片与进口利巴韦林片在4种不同的溶出介质中的溶出曲线,为评价药品质量提供依据。结果表明:自制利巴韦林片在4种溶出介质中15 min溶出度与国内、国外两种市售利巴韦林片相当,均大于85%。(本文来源于《广州化工》期刊2019年21期）
德吉措姆,米玛,德吉,白央,尼珍[3]（2019）在《A V值法考察替硝唑片的溶出曲线》一文中研究指出目的考察替硝唑片体外溶出行为。方法参照日本《橙皮书》中方法规定,对替硝唑片进行溶出曲线研究,按照A V值法计算溶出曲线相似性并进行评价。结果共绘制96条溶出曲线,表明21名企业的替硝唑片溶出行为与标准曲线存在较大差异,仅有1个样品的4条溶出曲线与标准曲线相似。在4种介质中各企业样品的溶出曲线间存在一定差异,同一企业不同批次间的溶出曲线较相似。结论目前国内该品种生产工艺存在差异,溶出行为与标准制剂存在差异。(本文来源于《西藏科技》期刊2019年10期）
梁劲康,张桂君,颜振炽,方炳虎[4]（2019）在《体外溶出试验方法建立及溶出曲线评价的相关探讨》一文中研究指出体外溶出试验能够在一定程度上反映药物在体内的释放过程,其在药物制剂研发和上市产品的质量控制中也发挥着巨大的作用。建立溶出度的实验方法时,需要综合考虑药物的物理化学性质和制剂学特征,确立合适的溶出条件来模拟药物在体内的溶出行为。本文主要介绍了体外溶出试验的试验条件和溶出曲线的评价方法,以期为兽用口服固体制剂的体外溶出试验工作提供一定的参考意义。(本文来源于《中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十五次学术讨论会论文集》期刊2019-10-13）
程诚[5]（2019）在《苯磺酸氨氯地平片仿制药与原研药溶出曲线的相似性评价》一文中研究指出目的考察某厂家苯磺酸氨氯地平片仿制药与原研药溶出曲线的相似性,为一致性评价提供参考。方法溶出介质分别为盐酸溶液(pH 1.2)、醋酸盐缓冲液(pH 4.0)、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、水,其中醋酸盐缓冲液溶出介质体积为900mL,其他叁种溶媒体积为500mL,采用桨法,转速为75r·min~(-1),进行溶出试验,采用紫外-可见分光光度法,检测波长为239nm,分别测定苯磺酸氨氯地平片仿制药与原研药的累积溶出度,计算相似因子(f_2)评价溶出行为的相似性。结果苯磺酸氨氯地平检测线性范围浓度为1～16μg·mL~(-1)(r>0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5.0%;4种溶出介质中的回收率分别为97%、99%、98%、97%。3批苯磺酸氨氯地平片仿制药与原研药溶出曲线在4种溶出介质中的f_2均>65。结论该厂家苯磺酸氨氯地平片仿制药与原研药的体外溶出曲线相似性较好。(本文来源于《海峡药学》期刊2019年09期）
许倩,汪海宣,金凤华,叶红兵,刘静[6]（2019）在《咳特灵胶囊在4种溶出介质中溶出曲线的比较研究》一文中研究指出目的建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度测定。方法以及比较3个厂家在四种溶出介质中的溶出曲线。结果同一厂家同一批次样品在不同溶出介质中的溶出度存在明显差异,溶出效果为:0.1 mol/盐酸溶液>p H5.8酸盐缓冲溶液>p H2.5磷酸盐缓冲溶液>水。结论该溶出度测定方法简便、,结果准确、实时,为在线监测药物溶出的全过程以及全面评价药品内在质量提供了参考依据。(本文来源于《临床医药文献电子杂志》期刊2019年54期）
唐婉,尹菁,张圆,石蓓佳,李攀[7]（2019）在《萘普生片溶出曲线相似性评价及体内外相关性研究》一文中研究指出目的比较进口参比制剂萘普生片与国产仿制萘普生片的溶出曲线与生物等效性,评价两者质量一致性。为国产萘普生片处方、工艺的优化提出合理建议。方法以日本田边叁菱公司生产的萘普生片为参比制剂,测定8种国产仿制药与参比制剂在p H值1.2盐酸溶液、p H值5.5醋酸盐缓冲液、p H值6.0磷酸盐缓冲液、p H值6.8磷酸盐缓冲液以及水等5种溶出介质中的溶出曲线,通过计算f2相似因子评价溶出曲线相似性。应用Gastro PlusTM软件结合体外溶出数据,建立萘普生片体内外相关性模型,评价进口萘普生片与仿制萘普生片的生物等效性。结果体外溶出测定实验中,8种国产仿制萘普生片在多种溶出介质中的溶出曲线与参比制剂溶出曲线均不相似(f2因子均<50);体内预测结果,除参比制剂外,各仿制制剂与实测数值差异均较大。结论 Gastro PlusTM软件建立的体内外相关性模型可很好反映体内溶出情况,国内8种仿制萘普生片与进口参比制剂质量差异较大,制剂处方、工艺有待优化。(本文来源于《医药导报》期刊2019年07期）
周璟明,陈秀明,林斌,陈有钟,王海龙[8]（2019）在《HPLC法测定不同溶出介质中的阿莫西林胶囊溶出曲线》一文中研究指出目的:建立测定阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出曲线的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Inertsil ODS-SP,5μm,4.6*250mm;流动相0.1361%醋酸钠溶液(用醋酸调节pH为4.5)-甲醇(947:53);检测波长:230 nm。溶出介质分别为pH1.2、pH4.0、pH6.8、水,转速100rpm,37℃。当溶出介质为pH1.2时,在取样管中预加醋酸钠溶液对溶出液进行中和。对阿莫西林胶囊溶出液进行测定并计算累计溶出度,绘制溶出曲线。结果:阿莫西林浓度在24.71-370.6μg/mL范围内有良好的线性关系(R2=0.9998),各溶出介质中的回收率在100.02%-100.41%,RSD均<1%。结论:该方法简便可行,解决了阿莫西林在酸性条件下检测不稳定的问题,可用于阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出曲线的测定。(本文来源于《福建分析测试》期刊2019年03期）
吴莲琴,范师振[9]（2019）在《原研诺氟沙星片与自研诺氟沙星片溶出曲线对比》一文中研究指出目的:比较自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价自研诺氟沙星片的质量。方法:按照中国药典2015年版诺氟沙星片的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在277 nm的波长处测定吸光度,计算溶出量,测定自研与原研诺氟沙星片在pH 1.2盐酸溶液,pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液叁种溶出介质中的溶出曲线,并采用f_2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较,结果:在不同溶出介质中,自研制剂与原研制剂比较,f_2相似因子均大于50,溶出曲线相似。结论:自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片体外溶出行为一致,质量可靠。(本文来源于《中外医学研究》期刊2019年13期）
李震,王聪颖,丁大中,杨龙华,杨钊[10]（2019）在《吡哌酸片的溶出曲线考察》一文中研究指出目的:建立吡哌酸片溶出度曲线的测定方法,以评价该制剂的质量。方法:用4条溶出曲线分别测定国内吡哌酸片与国外厂家吡哌酸片的溶出状况,并利用相似因子评价溶出曲线的相似性,并确定有区分力的溶出度检测方法。结果:国内一家企业产品与国外厂家吡哌酸片的溶出曲线相似,其余企业产品与其相比溶出行为有一定差异。结论:新建方法适用于吡哌酸片的溶出曲线测定,可以为吡哌酸片的质量评价提供试验依据。(本文来源于《中国药师》期刊2019年05期）
溶出曲线论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
采用中国药典2015版四部通则0931第二法浆法,以磷酸缓冲液(p H为6. 8)、醋酸缓冲液(p H 4. 0)、盐酸溶液(p H 1. 2)和水等4种溶液为溶出介质,搅拌转速为50 rpm,比较已上市利巴韦林片、自制片与进口利巴韦林片在4种不同的溶出介质中的溶出曲线,为评价药品质量提供依据。结果表明:自制利巴韦林片在4种溶出介质中15 min溶出度与国内、国外两种市售利巴韦林片相当,均大于85%。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
溶出曲线论文参考文献
[1].李正凯,刘静,潘永祥,张静,颜起航.硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线方法研究及质量一致性评价[J].中国药业.2019
[2].黄励坚,李湘.不同厂家利巴韦林片在不同溶出介质中溶出曲线比较[J].广州化工.2019
[3].德吉措姆,米玛,德吉,白央,尼珍.AV值法考察替硝唑片的溶出曲线[J].西藏科技.2019
[4].梁劲康,张桂君,颜振炽,方炳虎.体外溶出试验方法建立及溶出曲线评价的相关探讨[C].中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十五次学术讨论会论文集.2019
[5].程诚.苯磺酸氨氯地平片仿制药与原研药溶出曲线的相似性评价[J].海峡药学.2019
[6].许倩,汪海宣,金凤华,叶红兵,刘静.咳特灵胶囊在4种溶出介质中溶出曲线的比较研究[J].临床医药文献电子杂志.2019
[7].唐婉,尹菁,张圆,石蓓佳,李攀.萘普生片溶出曲线相似性评价及体内外相关性研究[J].医药导报.2019
[8].周璟明,陈秀明,林斌,陈有钟,王海龙.HPLC法测定不同溶出介质中的阿莫西林胶囊溶出曲线[J].福建分析测试.2019
[9].吴莲琴,范师振.原研诺氟沙星片与自研诺氟沙星片溶出曲线对比[J].中外医学研究.2019
[10].李震,王聪颖,丁大中,杨龙华,杨钊.吡哌酸片的溶出曲线考察[J].中国药师.2019