牛凤云梁燕周迎春赵宁曲颖（黑龙江省中医研究院150001）
【中图分类号】R542【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）7-0129-03
重症肌无力（myastheniagravis,MG）是一种因机体产生抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体，导致神经—肌肉接头处传递障碍的自身免疫性疾病。临床上以横纹肌收缩无力和易疲劳为主要特征，也可以累及心肌和平滑肌，表现出相应的内脏症状。经抗胆碱酯酶药物治疗后可缓解，本病的发病率0.5－5／10万。重症肌无力的临床复杂多样，最常受累的肌群为眼外肌，将近60％的患者首发眼肌，可表现为上睑下垂、眼球活动障碍、复视；还常有面肌受累，表现为表情呆板、闭眼困难，咀嚼、吞咽无力也是常见的表现，随着病情的进展出现构音困难，进食呛咳，吹气困难，曲颈、抬头无力、四肢疲软等，严重者可因呼吸肌受累而需人工辅助呼吸，治疗不及时可危及生命。
重症肌无力属于中医的痿证范畴，最基本的病机为脾胃亏虚，脾胃为后天之本，素体脾胃虚弱，或久病成虚，则中气受损，则受纳、运化、输布的功能失常，气血津液生化之源不足，无以濡养五脏，运行气血，以致筋骨失养，不能润养宗筋，故驰纵，收引失职，而发为五痿。因此，在治疗上补脾益气，健运升清，振奋后天本源。
重症肌无力的治疗目前是手术和药物治疗以及血浆置换。手术治疗是指胸腺摘除，药物治疗有肾上腺皮质激素、抗胆碱酯酶剂、免疫抑制剂、免疫球蛋白等，但西医治疗存在副作用大，易复发，易产生依赖性的缺点，临床应用始终受到限制。
我的导师牛凤云教授根据多年的临床经验，认为本病脾虚为本，由虚致损，日久损伤其它脏腑精气，从而提出了“健脾益损法”，即早期治疗以健脾益气为主，中期重在补脾益肾，后期重在滋养肝肾，益气养阴。并在此理论的指导下，研制出中药-肌力康饮，临床观察表明肌力康饮可以调节脾胃、补虚损，使机体逐渐达到阴平阳秘的状态，并且可以调节人体的免疫机制。
临床观察
一一般资料
1病例来源
本资料均来自黑龙江省中医研究院2009年11月到2010年11月住院病人及门诊病人30例，分组对照研究，治疗组15例，对照组15例，两组间具有可比性，见表1－表5
2中医诊断及辨证标准(参照《中药新药临床研究指导原则》[19])
重症肌无力属于脾胃气虚型的辨证标准：
主证：眼脸下垂或有复视，肢体痿软无力，晨轻暮重，甚则肌肉萎缩。
次证：食少纳呆，体倦乏力，神疲懒言，口淡不渴，食后腹胀，大便异常，舌淡红，边有齿印或瘀斑，苔薄白，脉弱，或虚大。
凡具有主证及三项以上次证可诊断。
3病例纳入标准
符合中医学诊断属于脾胃气虚型的诊断标准。
4排除标准
4.1年龄在18岁以下或65岁以上，孕妇及哺乳期妇女和对本药有明显过敏者；
4.2不符合MG西医学诊断标准和分型为MGⅢ、Ⅳ、V型及危象者；
4.3不符合中医学辩证为脾胃气虚型者；
4.4服用激素以及其他免疫抑制剂者，如硫唑嘌呤、环磷酰胺等除外；
4.5半年内使用过大剂量免疫球蛋白治疗者；
4.6血浆置换治疗后患者；
4.7合并心血管、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者：
4.8具有重症肌无力危象者；
4.9依从性差的病人，未按规定用药或服药治疗不满疗程；
二研究方法
1研究设计：采用随机数字表分组，把患者分为对照组和治疗组．每组15人，三个月为一个疗程，共2个疗程。
2对照药物选择：溴吡斯的明(湖北武汉产)
3治疗方法
治疗组：给予肌力康饮(每日2次，每次200ml，口服)和溴吡斯的明片(每日3次，每8小时60mg，口服)；
药物组成：黄芪、党参、白术、薏苡仁、当归、升麻、柴胡、五爪龙、制首乌
对照组：溴吡斯的明(每目3次，每8小时60mg，口服)；
4观察项目及指标
4.1疗效观察指标
4.1.1中医症状、体征观察
4.1.1.1食少纳呆，体倦乏力，食后腹胀，大便异常，神疲懒言，口淡不渴六项，各按“0分=无、1分=轻、2分=中、3分=重”标准进行计分；
4.1.1.2舌质按“0分=淡红、1分=淡、2分=红、3分=紫、4分=暗、5分=其他(描述)标准”进行计分；
4.1.1.3舌苔按“0分=薄白、1分=薄黄、2分=白腻、3分=黄腻、4分=少或无，5分=其他(描述)”标准进行计分；
4.1.1.4脉象按“1分=细、2分=沉、3分=弱、4分=缓、5分=数、6分=其他(描述)”标准进行计分。
4.2疗效判定标准
4.2.1中医证候疗效评定标准(参照中药新药治疗老年病指导原则中的《中医证的记分法》)
1)临床痊愈：治疗后症状消失；
(2)显效：治疗后症状积分值下降>2／3；
(3)有效：治疗后症状积分值下降1／3～2／3；
(4)无效：治疗后症状积分值下降<1／3；
三结果
1治疗前两组病人情况对比分析：
两组病人共30例，治疗组15例中，男8例，女7例，年龄19～64岁，平均（46.53±11.3)岁，I型5例，II型10例。对照组15例中男5例，女10例，年龄20～60岁，平均(44.42±12.4)岁，I型9例，II型6例。最短病程4个月，最长病程13年，平均16个月。治疗组15例与对照组15例之间，一般资料经统计学处理用x2检验或成组T检验。
1.1两组病人性别比较：研究结果表明，两组病人性别无显著差异(P>0.05)，因此两组病人具有可比性(见表1)。
表1两组病人性别比较(X2检验)
注：治疗组与对照组I型病人相比，P>0.05
治疗组与对照组II型病人相比，P>0.05
1.4两组病人治疗前中医症候比较：研究结果表明，两组病人治疗前中医症候无显著差异(P>0.05)，因此两组病人具有可比性(见表5)。
表5两组病人治疗前中医症候比较(X2检验)
注:治疗组与对照组病人中医症候相比，P>0.05
治疗组与对照组病人症候积分相比，P>0.05
2两组病人治疗后治疗效果对比分析
两组病人经过六个月治疗后，对治疗效果进行统计分析，研究结果表明，经过治疗后，治疗组病人临床疗效明显优于对照组，说明经过六个月的治疗后，加用肌力康饮治疗的患者，症状比对照组明显好转，肌无力和易疲劳程度明显好转，说明西药结合肌力康饮治疗MG具有较好的临床效果，从而提高病人生活质量，改善患者的精神状态。
2.1两组治疗前后中医症候积分比较：两组治疗前中医症候积分比较，无显著性差异(P>0.05)，说明治疗前两组中医脾虚程度相仿；治疗组及对照组治疗前后比较，有极显著性差异(P<0.01)，说明经过治疗后，不管有没有加用肌力康饮，都有较好的治疗效果；而两组治疗后中医症候积分比较，有显著性差异(P<0.05)，说明加用肌力康饮治疗，其疗效优于未加肌力康饮治疗(见表8)。
表8两组治疗前后中医症候积分比较
注：两组治疗前症候积分比较：P>0.05。
两组治疗后症候积分比较：P<0.05。
两组治疗前后症候积分比较：P<0.01。
2.2两组患者治疗后中医症状比较：治疗组对食少纳呆、体倦乏力、不耐疲劳、食后腹胀、大便异常、神疲懒言、口淡不渴的治疗疗效均优于对照组，有显著或极显著差异(P<0.05或P<0.01)，治疗组对舌象、脉象具有较好的疗效；治疗组对中医症候的改善优于对照组，有显著差异(P<0.05)(见表9)。说明加用肌力康饮治疗的患者，其中医脾虚症候都有不同程度的改善。
表9两组治疗后中医症状比较
注：治疗组对食少纳呆、体倦乏力、不耐疲劳、食后腹胀、大便异常的疗效与对照组比较，有显著或极显著差异(P<0.01)。
治疗组对口淡不渴、神疲懒言的治疗疗效与对照组比较，P＜0.05。
讨论
1肌力康饮的药物讨论
1.1肌力康饮的方义分析
肌力康饮的药物组成：黄芪、党参、白术、薏苡仁、当归、升麻、柴胡、五爪龙、制首乌
君药：黄芪。
臣药：党参、白术、薏苡仁、五爪龙、
佐药：当归、制首乌
使药：升麻、柴胡
肌力康饮是以“补中益气汤”为基础方，以黄芪为君药，补气健脾，升阳固表，以健中焦脾土，补诸虚不足。凡脾胃一虚，肺气先绝，故重用黄芪（100克）护皮毛而实腠理，不令自汗，以益元气而补三焦。党参、白术、薏仁、五爪龙为臣药，以补中益气，和脾胃。党参、白术与黄芪合用助益气之力，固表防外感的作用更强，并且脾虚易为湿困，故用薏仁可健脾化湿助运化。五爪龙又名“南芪”，具有健脾补肺的作用，还可化湿舒筋。血为气之母，气虚日久，营血亦亏且易致血瘀，故用当归以养血活血和营，协助黄芪、党参以益气养血，使气血调，营卫和。加入制首乌，以固精，坚筋骨，不寒不燥，配于此方中，以调和阴阳，补肾益损。二者共为使药。同时少量升麻、柴胡，以升举清阳，《本草纲目》谓“升麻引阳明清气上升，柴胡引少阳清气上行，此乃禀赋虚弱，元气虚馁，及劳役饥饱，生冷内伤，脾胃引经最要药也”。共为使药。
结论
肌力康饮结合西药(溴吡斯的明)可以明显改善I—II型重症肌无力的临床症状。