任英:海藻酸盐医疗器械相关标准及质量控制要点论文

任英:海藻酸盐医疗器械相关标准及质量控制要点论文

本文主要研究内容

作者任英,张德蒙(2019)在《海藻酸盐医疗器械相关标准及质量控制要点》一文中研究指出:目的分析国内外海藻酸盐医疗器械的标准制订情况,讨论此类产品质量控制中需关注的重点问题。方法结合海藻酸盐在医疗器械领域的应用情况,对国内外相关标准进行调研,综合分析与海藻酸盐相关的技术指标与质量控制要点。结果海藻酸盐医用材料和医疗器械产品飞速发展,国内外相关产品标准已针对基本技术指标和检测方法进行了详细阐述。除药典外,我国已发布1项用于组织工程医疗产品的海藻酸钠标准,3项海藻酸盐相关产品标准。结论由于海藻酸盐的特殊理化性质,研究者还需要重点关注灭菌方式、产品有效期、海藻酸盐的分子量和α-L-古罗糖醛酸/β-D-甘露糖醛酸值、杂质限量。

Abstract

mu de fen xi guo nei wai hai zao suan yan yi liao qi xie de biao zhun zhi ding qing kuang ,tao lun ci lei chan pin zhi liang kong zhi zhong xu guan zhu de chong dian wen ti 。fang fa jie ge hai zao suan yan zai yi liao qi xie ling yu de ying yong qing kuang ,dui guo nei wai xiang guan biao zhun jin hang diao yan ,zeng ge fen xi yu hai zao suan yan xiang guan de ji shu zhi biao yu zhi liang kong zhi yao dian 。jie guo hai zao suan yan yi yong cai liao he yi liao qi xie chan pin fei su fa zhan ,guo nei wai xiang guan chan pin biao zhun yi zhen dui ji ben ji shu zhi biao he jian ce fang fa jin hang le xiang xi chan shu 。chu yao dian wai ,wo guo yi fa bu 1xiang yong yu zu zhi gong cheng yi liao chan pin de hai zao suan na biao zhun ,3xiang hai zao suan yan xiang guan chan pin biao zhun 。jie lun you yu hai zao suan yan de te shu li hua xing zhi ,yan jiu zhe hai xu yao chong dian guan zhu mie jun fang shi 、chan pin you xiao ji 、hai zao suan yan de fen zi liang he α-L-gu luo tang quan suan /β-D-gan lou tang quan suan zhi 、za zhi xian liang 。

论文参考文献

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自中国修复重建外科杂志的任英,张德蒙,发表于刊物中国修复重建外科杂志2019年08期论文,是一篇关于海藻酸盐论文,医疗器械论文,产品标准论文,质量控制论文,中国修复重建外科杂志2019年08期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自中国修复重建外科杂志2019年08期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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