导读:本文包含了山庄降脂片论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:山庄降脂片,高效液相色谱法,橙黄决明素,大黄酚
山庄降脂片论文文献综述
黄飞龙,侯超,王成,张宇晶,宋佳[1]（2017）在《山庄降脂片质量控制及薄膜衣工艺研究》一文中研究指出目的建立山庄降脂片中橙黄决明素和大黄酚的含量测定方法 ,优化山庄降脂片薄膜衣片的制备工艺。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定山庄降脂片中橙黄决明素和大黄酚的含量,色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为284 nm,进样量为10μl。在保持原提取工艺不变的情况下,考察山庄降脂片薄膜包衣工艺。结果橙黄决明素和大黄酚分别在4.11~102.80μg/ml和6.82~170.40μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998,r=0.9997),精密度、稳定性均良好,加样回收率试验RSD分别为1.47%与0.81%,优选出的薄膜衣片浸膏干燥方法是喷雾干燥。结论所建立的方法准确、灵敏、简便,可用于山庄降脂片中橙黄决明素和大黄酚的含量测定,薄膜包衣工艺可以用于大生产中。(本文来源于《中国当代医药》期刊2017年34期）
王小凤,樊淑彦,何晓文[2]（2010）在《山庄降脂片指纹图谱研究》一文中研究指出目的:建立山庄降脂片(决明子,山楂,荷叶)的指纹图谱检测标准,为中成药产品及生产工艺过程质量控制提供有效的方法。方法:采用DiamonsilTM C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;B相为甲醇,D相为0.1%磷酸组成的梯度洗脱液;柱温30℃;流速1.0mL/min;检测波长254nm;分析时间:55min。结果:对10批山庄降脂片样品进行了HPLC分析,建立了该制剂含17个共有峰的指纹图谱。结论:该方法稳定可靠,可以有效地用于山庄降脂片生产过程的质量控制和产品的质量评价。(本文来源于《中成药》期刊2010年03期）
王小凤,樊淑彦,何晓文,侯海妮,付超美[3]（2009）在《山庄降脂片中橙黄决明素、大黄素和大黄酚的HPLC测定》一文中研究指出建立了HPLC法测定山庄降脂片中的橙黄决明素、大黄素和大黄酚。采用C18色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸为流动相,检测波长286nm。橙黄决明素、大黄素和大黄酚分别在0.944～11.3、0.137～1.65、0.153～1.84μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.5%、99.6%、98.9%,RSD分别为0.87%、0.23%、0.54%。(本文来源于《中国医药工业杂志》期刊2009年10期）
王小凤[4]（2009）在《山庄降脂片的质量控制方法研究》一文中研究指出山庄降脂片是由承德新爱民制药有限公司生产的中成药,其主要成分有决明子,山楂,荷叶。具有清热活血,降浊通便的功效,用于痰浊瘀滞所致的高血压、高血脂症、预防动脉粥样硬化。药品质量的可控性是药品的基本属性之一,是药品的安全性和有效性的基础。质量标准是监控药品质量的重要手段,是质量可控性的具体体现。为了确保山庄降脂片的质量,本文对该药的质量标准进行了研究。本研究采用反相高效液相色谱法和紫外分光光度法建立了处方中主要指标成分的分析方法。建立了不同生产批次山庄降脂片的HPLC指纹图谱,并对山庄降脂片中主要色谱特征峰进行了分析,确定了主要色谱特征峰在山庄降脂片组成药材中的归属,为阐明中药复方制剂的药效物质基础提供了有效的分析方法。方法专属性强,灵敏快速、结果准确可靠,精密度和稳定性良好。本研究对山庄降脂片进行了综合的质量控制与评价,为保证中药复方制剂的质量提供了良好的质量控制与评价方法。第一部分山庄降脂片的质量标准研究目的:利用薄层色谱法对山庄降脂片处方中决明子、荷叶及所含的总黄酮类成分槲皮素进行定性鉴别;建立反相高效液相法测定制剂中橙黄决明素、大黄素、大黄酚和荷叶碱含量的方法,同时建立紫外分光光度法测定制剂中总黄酮含量的方法。方法:1定性鉴别:⑴橙黄决明素、大黄素和大黄酚的鉴别:使用硅胶G薄层板,以石油醚-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,365 nm紫外灯下检视;⑵槲皮素的鉴别:使用硅胶G板,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(15:12:1)为展开剂,喷以1%叁氯化铝溶液,365 nm紫外灯下检视。⑶荷叶碱的鉴别:使用硅胶GF254板,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水(4:4:2:1)下层液为展开剂,置紫外灯(254 nm)下检视。2含量测定:(1)高效液相色谱法:选用合适的色谱柱,调整流动相的组成、配比、流速以及柱温,在选定的波长下测定,使指标峰达到分离完全、理论塔板数符合测定要求;紫外分光光度法:选择合适的显色方法和测定波长,使其符合测定要求。(2)高效液相色谱法线性范围考察:配制系列浓度的对照品溶液,以色谱峰峰面积为纵坐标,以进样浓度为横坐标进行线性回归,得回归曲线并考察线性范围。紫外分光光度法线性范围考察:以吸收度为纵坐标,以测定液浓度为横坐标进行线性回归,得回归曲线并考察线性范围。(3)方法学考察:分别考察测定方法的精密度、重现性、稳定性和加样回收率。(4 )样品含量测定:用选定的高效液相色谱法和紫外分光光度法测定5批山庄降脂片中指标成分的含量。结果:1鉴别方法的研究:采用相应的薄层鉴别方法,橙黄决明素、大黄素、大黄酚、槲皮素、荷叶碱薄层展开后,供试品溶液与相应的对照品及对照药材溶液在相应位置显相同颜色的斑点,而阴性对照无干扰。2含量测定:⑴橙黄决明素、大黄素和大黄酚的最佳色谱条件:采用以十八烷基键合硅胶为填充剂的固定相,甲醇(B相)-0.1%磷酸水(D相)溶液梯度洗脱,0~5 min B相65~70%;5~25 min B相70~85%;流速1.0 ml·min-1,柱温: 35℃;检测波长为286 nm,进样量为20μl。且在上述色谱条件下,橙黄决明素、大黄素和大黄酚峰形良好,无其它峰干扰,以橙黄决明素、大黄素和大黄酚计,理论塔板数均大于5000,与相邻色谱峰的分离度均大于1.5。分别在0.946～11.3 mg·L-1,、0.137～1.65 mg·L-1和0.153～1.83 mg·L-1范围内与其峰面积有良好的线性关系,回归方程分别为:y=221.9 x-32.05(r=0.9999,n=7); y=123.4 x+9.979(r=0.9998,n=7); y=67.16x+2.650(r=0.9998,n=7);该方法精密度分别为0.38%、0.84%、2.7%,重现性RSD分别为0.14%、0.65%、1.2%,供试品溶液在24小时内稳定,RSD分别为0.76%、0.63%、0.73%。平均回收率分别为99.5%、99.6%、98.9%, RSD分别为0.61%、0. 13%、0.18%。5批样品中橙黄决明素含量不低于50.6μg·g-1,大黄素含量不低于7.20μg·g-1,大黄酚含量不低于7.65μg·g-1。⑵高效液相色谱法测定山庄降脂片中荷叶碱的含量:色谱条件:Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水-叁乙胺(45:55:0.5),冰醋酸调pH=6;流速:1.0ml·min-1;柱温:室温;检测波长:270 nm;进样量:20μl。回归方程为:y=1.04×105x-5.30×104 (r=0.9999),荷叶碱在11.0~44.0μg·ml-1范围内线性关系良好。方法学考察表明,该方法精密度和重现性的RSD分别为0. 61%、1.3%,供试品溶液在8小时内稳定,RSD为0.06%。平均回收率为98.4%, RSD为0.25%。5批样品中荷叶碱含量不低于19.5μg·g-1。⑶山庄降脂片中总黄酮的含量测定:选择375 nm作为测定波长,回归方程为:A=8.22×10-2C+3.34×10-3,r=0.9992,槲皮素在2.79～8.72 mg·L-1范围内线性关系良好。方法学考察表明,该方法精密度和重现性的RSD分别为0.14%、1.3%,供试品在1小时内稳定,RSD为0.73%。平均回收率为96.1%, RSD为0.085%。5批样品中以槲皮素计总黄酮含量不低于0.653 mg·g-1。结论:本文首次建立了薄层色谱法检测山庄降脂片中决明子、荷叶及总黄酮类成分,该法所得斑点清晰圆整,特异性强,重复性好,可用于山庄降脂片中决明子、荷叶及总黄酮类成分的薄层鉴别。本文首次建立了RP-HPLC同时测定山庄降脂片中君药决明子中橙黄决明素、大黄素及大黄酚的含量,并且可准确测定荷叶碱的含量,方法简便快速、结果准确、专属性强、精密度和准确度良好。用紫外分光光度法测定山庄降脂片中总黄酮类成分含量,快速简单。第二部分山庄降脂片指纹图谱研究目的:建立山庄降脂片的HPLC指纹图谱,得到对照图谱,并与不同批号样品指纹特征相比较,计算相似度,为科学评价与有效控制山庄降脂片质量提供新方法。方法: (1)提取:比较了不同提取溶剂,不同提取方法及不同提取时间的提取效果,选择提取成分较多,提取率较高的提取条件。(2)色谱条件的优化:选用合适的色谱柱及检测波长,调整流动相的组成、配比、流速,调节柱温,使色谱图符合指纹图谱研究的要求。(3)系统适用性试验:在已确定的色谱条件下,考察指纹图谱中橙黄决明素的分离度和理论塔板数。(4)精密度试验:取同一份样品溶液,重复进样6次,记录保留时间和峰面积。(5)稳定性试验:取同一样品溶液,分别于0,2,4, 8,12,24 h进样,记录保留时间和峰面积。(6)重现性试验:取同一批山庄降脂片粉末6份,平行制备各样品溶液,分别进样,记录保留时间和峰面积。(7)指纹图谱的建立:分别取山庄降脂片10批,制备供试品溶液,进行指纹图谱分析和相似度评价。结果:(1)提取:选用氯仿加2.5 mol·L-1硫酸超声提取60min为佳,所得色谱峰数量最多,强度大。(2)色谱条件:采用DiamonsilTM C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相甲醇(B相)-0.1%磷酸(D相)梯度洗脱;0~20 min,B相6~45%;20~35 min,B相45~65%;35~55 min,B相65~90%;流速为1.0 ml·min-1;检测波长254 nm;柱温30℃;进样量为20μl。(3)系统适用性试验:在此色谱条件下,以橙黄决明素色谱峰计算理论塔板数约为5000,与其他色谱峰的分离度大于1.5。(4)精密度试验:以橙黄决明素为内参照峰,计算各主要色谱峰的相对保留时间及峰面积占总峰面积5%以上峰的峰面积,其RSD分别为0.012%~0.11%和1.4%~2.7%,符合指纹图谱要求,精密度良好。(5)稳定性试验:各主要色谱峰的相对保留时间及峰面积占总峰面积5%以上峰的峰面积,其RSD分别为0.14%~2.1%和1.4%~2.7%,符合指纹图谱要求,说明样品溶液在24 h内稳定。(6)重复性试验:各主要色谱峰的相对保留时间及峰面积占总峰面积5%以上峰的峰面积,其RSD分别为0.099%~1.9%和0.8%~2.7%,符合指纹图谱要求,重现性良好。(7)指纹图谱的建立:得到10批山庄降脂片的指纹图谱及其17个共有色谱峰,相似度评价结果能有效反映不同批次山庄降脂片的质量。结论:本文首次建立了山庄降脂片的指纹图谱,得到其对照图谱,利用相似度对不同批次样品的差异进行了研究。确定了样品的最佳提取条件,对不同流动相组成、配比及其流速、检测波长、梯度比例等进行了考察,优化了指纹图谱的色谱条件。通过对17个共有峰的指纹特征分析,确定了相应的专属吸收峰,为保证中药复方制剂的质量提供了良好的质量控制方法。(本文来源于《河北医科大学》期刊2009-03-01）
唐志书,史亚军,宋逍,崔春利[5]（2004）在《高效液相色谱法测定山庄降脂片中大黄酚的含量》一文中研究指出目的用高效液相色谱法测定山庄降脂片中大黄酚的含量。方法采用色谱柱KromasilC18柱,以甲醇*1mL·L(?)磷酸(97:3)为流动相,检测波长254nm。结果线性范围0.114-0.76μg(r=0.9999),方法的回收率为97.13%,RSD为1.04%。结论该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,有效地控制该制剂的质量。(本文来源于《西北药学杂志》期刊2004年06期）
山庄降脂片论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:建立山庄降脂片(决明子,山楂,荷叶)的指纹图谱检测标准,为中成药产品及生产工艺过程质量控制提供有效的方法。方法:采用DiamonsilTM C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;B相为甲醇,D相为0.1%磷酸组成的梯度洗脱液;柱温30℃;流速1.0mL/min;检测波长254nm;分析时间:55min。结果:对10批山庄降脂片样品进行了HPLC分析,建立了该制剂含17个共有峰的指纹图谱。结论:该方法稳定可靠,可以有效地用于山庄降脂片生产过程的质量控制和产品的质量评价。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
山庄降脂片论文参考文献
[1].黄飞龙,侯超,王成,张宇晶,宋佳.山庄降脂片质量控制及薄膜衣工艺研究[J].中国当代医药.2017
[2].王小凤,樊淑彦,何晓文.山庄降脂片指纹图谱研究[J].中成药.2010
[3].王小凤,樊淑彦,何晓文,侯海妮,付超美.山庄降脂片中橙黄决明素、大黄素和大黄酚的HPLC测定[J].中国医药工业杂志.2009
[4].王小凤.山庄降脂片的质量控制方法研究[D].河北医科大学.2009
[5].唐志书,史亚军,宋逍,崔春利.高效液相色谱法测定山庄降脂片中大黄酚的含量[J].西北药学杂志.2004