导读:本文包含了体外效力论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:螨变应原注射液,效力,特异性IgE,竞争抑制
体外效力论文文献综述
张影,张小妹,鲁旭,李喆,幺山山[1]（2019）在《螨变应原注射液体外效力评价方法的建立及验证》一文中研究指出目的:针对铝佐剂吸附的螨变应原注射液缺乏有效的生物效力评价方法的现状,探索用基于ImmunoCAP仪的荧光酶联免疫分析方法(ImmunoCAP法)作为该制品体外效力评价方法可行性,以促进该制品质量标准的提高。方法:利用ImmunoCAP法测定螨变应原注射液对过敏病人血清中IgE的抑制率(又称为变应原活性),作为该制品效力评价的检测指标。研究中分析了该方法的特异性;探索了孵育时间、温度、血清稀释度、变应原浓度等条件对抑制率的影响;验证了该方法的精密性;测定了13批维持剂量螨变应原注射液的总变应原活性和上清游离变应原活性。结果:应用ImmuonCAP法测定维持剂量螨变应原注射液对过敏病人血清IgE抑制率,具有较好的特异性;维持剂量制品对血清中特异性IgE的抑制率与变应原浓度具有明显的量效反应关系;该法具有很好的精密性,RSD最大不超过5%;13批维持剂量制品总变应原对血清中IgE抑制率均大于50%;上清中游离变应原对血清中IgE抑制率均不高于20%。结论:ImmunoCAP法可用于铝佐剂吸附的螨变应原注射液的体外效力评价,重复性好,精密度高,操作简便。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2019年03期）
吴雪伶[2]（2017）在《CAR-T细胞体外杀伤效力及RCL检测方法研究进展》一文中研究指出近年来,CAR-T细胞在恶性血液性肿瘤中取得的突破性进展以及在实体瘤治疗中取得的进步,吸引了众多研究领域及医药产业化领域的关注,使基因修饰T细胞成为了当前肿瘤免疫治疗的热点之一。目前,世界各国都在积极开展CAR-T细胞治疗的临床试验研究,其中,研究最多的是用第二代或第叁代CAR-T细胞,大多采用患者自身外周血单个核细胞来源的T淋巴细胞,激活后,采用病毒或非病毒载体系统将可特异识别肿瘤的CAR转入T细胞中,再经扩增培养后收集细胞制成制剂,回输到患者体内以清除癌细胞。其作用机理是这种通过基因修饰的T细胞表面可表达能特异识别肿瘤抗原的CAR,以非MHC限制性的方式识别并杀死肿瘤细胞,达到治疗肿瘤的目的。同国际研究现状一样,我国也有多家研究机构及制药公司正在开展CAR-T细胞治疗产品的研发,并且随着美国FDA批准CAR-T细胞产品上市节奏的临近,建立适应我国现行药品监管要求的、稳定有效切实可行的CAR-T质量评价体系及评价标准,以推动该类产品在我国尽早进入到临床试验以及后期的产业化发展,成为迫切需要研究的课题。本报告以CAR-T细胞有效性相关的体外杀伤效力评价方法及与产品安全性相关的复制性慢病毒(RCL)的风险为关注点,对该领域的研究进展、我们目前开展的相关工作以及取得的进展进行总结及分享,以推动这类产品的进一步发展。(本文来源于《第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会资料汇编》期刊2017-07-18）
宋雪[3]（2017）在《免疫细胞治疗制剂体外杀伤效力评价方法研究》一文中研究指出目的通过四种体外杀伤检测方法的方法学优化及分析比较,找到一种可以替代经典的~(51)Cr释放法的、相对快速的、并可用于多种具有杀伤活性的免疫细胞的体外杀伤效力评价的方法。同时开展了NK细胞体外杀伤效力的替代指标的探索研究,以期获得与体外杀伤效力相关的、可用于产品快速放行的替代指标,提高产品放行的安全性。方法以自然杀伤性NK细胞系NK-92为效力细胞,以K562细胞为靶细胞,分别对四种体外杀伤检测方法BATDA法、CAM法、CytoTox-Glo法和PKH法的标记条件、杀伤时间、效靶比等参数进行优化,分析每种方法的实验内及实验间可重复性、与~(51)Cr释放法相关性,并分析用于不同靶细胞及不同效应细胞的广谱性。NK-92细胞在与靶细胞杀伤过程中,分别取作用不同时间点的样本,采用流式细胞术分别检测了靶细胞在杀伤过程中的凋亡变化,及CD107a及CD69表面分子表达的时效性;通过Luminex检测了IFN-γ、穿孔素和颗粒酶B叁种细胞因子的分泌;同时,在不同杀伤时间点将NK-92细胞分选出来,并通过高通量测序,分别进行转录组表达差异分析及小RNA变化分析,并通过GO富集、KEGG富集筛选出与杀伤相关的差异表达基因及其相关小RNA,并通过荧光定量PCR进行验证,为进一步寻找与杀伤效力相关的替代分子标志提供基础。结果经方法学优化后,四种体外杀伤方法在一定范围内均可显示出杀伤效力与效靶比的相关性,但与其它叁种方法相比,CytoTox-Glo法在高效靶比时(40:1)表现出明显的倒钩效应;四种方法中,BATDA法的检测时间最短,NK-92细胞与K562细胞作用1个小时即可检测出明显的杀伤效力,CAM法及PHK法基本上都需要作用4个小时才能测出明显的杀伤,而CytoTox-Glo法可能需要6-8个小时才能看出明显的杀伤结果;四种方法的实验内与实验间可重复性均相对较好,其中BATDA法及CAM法表现出更好的可重复性;四种方法与~(51)Cr释放法均具有一定的相关性,但BATDA法与~(51)Cr释放法曲线的拟合度更好,R2=0.9281;与其它叁种方法相比,BATDA法可用于贴壁性的卵巢癌细胞Caov3及其它效应细胞如自体NK细胞和CAR T细胞的杀伤效力检测,并显示出个体差异性。NK-92细胞与K562细胞以效靶比为10:1混合后,每隔15分钟取样检测至2小时结束,结果显示,靶细胞的凋亡呈直线增加,且与无靶细胞对照组相比,实验组效应细胞IFN-γ的分泌量从75分钟开始增长,随着杀伤时间的延长呈指数形式增加,且与杀伤高度相关,R2=0.9366;颗粒酶B和穿孔素均在75min时浓度明显增加,其他时间与对照无明显差异。CD69在NK-92细胞系表面持续高表达,而CD107a有略微表达增加但与杀伤无明显相关性。分别对不同效靶作用时间中效应细胞NK-92的转录组及小RNA进行分析,结果显示,多于135个基因、多于61个小RNA显示有差异表达,根据GO和KEGG富集分别选择了BIRC3、CSF2、VCAM1叁个与杀伤相关的差异表达基因及其相关小RNA hsa-miR-24-2-5p和hsa-miR-624-5p、hsa-mi R-532-3p、hsa-miR-545-3p,采用qPCR法进一步验证,结果显示在杀伤过程中叁个基因差异表达具有显着性,p<0.05,而小RNA的差异表达不具有显着性。结论BATDA法的检测结果与~(51)Cr释放法的线性相关性最好,作用时间短、方法的可重复性好,并且其在靶细胞及效应细胞的适用范围广,因此,BATDA法具有替代~(51)Cr释放法用于NK及其它免疫细胞的体外杀伤效力评价的应用前景。IFN-γ以及BIRC3、CSF2、VCAM1叁个与杀伤相关的差异表达基因有望成为杀伤效力快速评价的的替代指标或分子标志,但与效力间的量效关系尚需做深入的研究。(本文来源于《中国食品药品检定研究院》期刊2017-06-01）
康晓冬,马小明[4]（2013）在《重组酵母乙肝疫苗体外效力测定方法》一文中研究指出通过研究重组(酵母)乙肝疫苗体外效力的测定方法。对重组(酵母)乙肝疫苗体外效力进行评价分析,为其在生产实践中的应用及疾病控制中能否达到预期效果提供理论依据。(本文来源于《中国畜牧兽医文摘》期刊2013年04期）
迟玥[5]（2013）在《间充质干细胞和内皮祖细胞对造血干/祖细胞体外扩增效力作用的研究》一文中研究指出目的：研究脐带组织来源的间充质干细胞(MSCs）和内皮祖细胞（EPCs）对脐血造血干/祖细胞（HSCs/HPCs）体外扩增效力的作用及其简要机制。方法：正常新生儿脐带中分离MSCs，从免疫表型CD14、CD29、CD31、CD34、CD44、CD45、CD73、HLA-ABC，以及向脂肪细胞、成骨细胞分化的潜能两方面进行鉴定。从免疫表型CD31、CD34、CD133、CD146的分析对EPCs进行鉴定。将MSCs和EPCs分别用丝裂霉素C处理后制备成细胞滋养层。实验共设叁组：（1）对照组（无细胞滋养层）；（2）MSC组（MSCs滋养层）；（3）EPC组（EPCs滋养层）。正常新生儿脐血中分离单个核细胞（MNCs），流式细胞术检测其中HSCs/HPCs所占比例。分别接种相同数量的MNCs于两种细胞滋养层或仅于培养液中，观察共培养第4d、第7d叁组MNCs的扩增情况。分别将叁组中扩增前、共培养第4d、共培养第7d的相同数量的MNCs接种于甲基纤维素培养基，7~10d后观察这几个阶段HSCs/HPCs形成集落的数量和体积。流式细胞术检测扩增前后HSCs/HPCs表面抗原CD34的表达，以及共培养第1、3、5、7天各组MNCs的增殖情况。分别收集MSCs和EPCs经丝裂霉素C处理后培养24h的上清液及对照组上清液。ELISA法检测细胞因子IL-3、IL-6、SCF、TPO、Flt3L、VEGF的水平，并进行比较。结果：1.共培养第4d及第7d，镜下观察和台盼蓝染色计数的结果显示：叁组MNCs数量均增加，但MSC组和EPC组MNCs扩增倍数明显大于对照组，EPC组更为显着。第4d，MSC组MNCs数约为对照组的1.71倍（**，p<0.01），EPC组MNCs数约为对照组的2.93倍（*，p<0.05）。第7d，MSC组MNCs数约为对照组的1.38倍（*，p<0.05），EPC组MNCs数约为对照组的2.10倍（**，p<0.01），EPC组MNCs数约为MSC组的1.53倍（**，p<0.01）。2.共培养7d后，流式细胞术分析叁组HSCs/HPCs CD34的表达，结果显示：叁组CD34+CD45-HSCs/HPCs比例均较扩增前下降，EPC组下降幅度最显着，MSC组最不显着。扩增前CD34~+CD45~-的HSCs/HPCs占MNCs的2.20%。共培养7d后，对照组CD34+CD45-的HSCs/HPCs占MNCs的1.40%；MSC组CD34+CD45-的HSCs/HPCs占MNCs的1.85%；而EPC组CD34~+CD45~-的HSCs/HPCs仅占MNCs的0.41%。3.集落形成实验结果显示：7~10d后，MSC组HSCs/HPCs形成的集落数量较另两组多，且同类型集落体积较另两组大。共培养第4d的HSCs/HPCs接种于甲基纤维素培养基7~10d后，MSC组HSCs/HPCs集落形成总数为对照组的2.55倍（**，p<0.01），为EPC组的2.47倍（**，p<0.01）；共培养第7d的HSCs/HPCs接种于甲基纤维素培养基7~10d后，MSC组HSCs/HPCs集落形成总数为对照组的3.73倍（**，p<0.01），为EPC组的3.45倍（**，p<0.01）；EPC组与对照组的集落形成总数和体积无显着差异。4.流式细胞术分析MNCs增殖情况，结果显示：共培养第1、3、5、7d分别检测，可见叁组CFSE荧光强度均减弱，即叁组细胞均增殖；MSC组和EPC组荧光强度减弱幅度较对照组大，即细胞增殖程度较对照组大，EPC组更为显着。5. ELISA法检测叁组培养上清液中6种细胞因子水平，结果显示：IL-3、Flt3L的水平差异无统计学意义；MSC组上清液IL-6水平较对照组和EPC组显着升高（p<0.01），EPC组较对照组升高（p<0.01）；EPC组上清液SCF水平较对照组和MSC组显着升高（p<0.01）；EPC组TPO水平较对照组升高（p<0.01）；MSC组和EPC组VEGF水平较对照组显着升高（p<0.01）。结论： MSCs是较EPCs更适合HSCs/HPCs体外扩增的细胞滋养层，可为其提供适宜的细胞微环境。MSCs有助于维持HSCs/HPCs表达CD34并可抑制其分化，保持其造血重建潜能和归巢能力，这可能与IL-6的作用关系密切；而EPCs有效促进HSCs/HPCs向成熟血细胞的分化，可能与其分泌大量TPO相关。(本文来源于《吉林大学》期刊2013-03-01）
迟玥,段海峰,于庭[6]（2012）在《间充质干细胞和内皮祖细胞对脐血造血干/祖细胞体外扩增效力的影响》一文中研究指出目的比较脐带来源的间充质干细胞(Mesenchymal stem cells,MSCs)和内皮祖细胞(Endothelial progeni-tor cells,EPCs)对脐血造血干/祖细胞(Hematopoietic stem/progenitor cells,HSCs/HPCs)的体外扩增效力。方法正常人脐血中分离单个核细胞(Mononuclear cells,MNCs),流式细胞术检测其中HSCs/HPCs所占比例,将MNCs分别接种于处理后的MSCs或EPCs或仅接种于培养液中,比较不同培养条件对HSCs/HPCs扩增能力、表面抗原CD34的表达以及集落形成能力的影响。结果共培养过程中,MSC组和EPC组的MNCs扩增倍数均明显高于对照组,且EPC组更为显着。扩增7天后,对照组、MSC组和EPC组的HSCs/HPCs CD34的表达均较扩增前下降,其中EPC组下降的最为显着,MSC组最不显着。共培养4天后,MSC组的HSCs/HPCs集落形成总数为EPC组的2.47倍(**,P<0.01),共培养7天后,MSC组的HSCs/HPCs集落形成总数为EPC组的3.45倍(**,P<0.01);EPC组与对照组的HSCs/HPCs集落形成总数无显着性差异。结论 MSC和EPC均可为HSCs/HPCs的体外扩增提供适宜的微环境,MSC可抑制HSCs/HPCs的分化,有助于维持其表面抗原CD34的表达,并保持其造血重建潜能和归巢能力;而EPC则可有效促进HSCs/HPCs的分化。(本文来源于《中国实验诊断学》期刊2012年09期）
谢忠平,龙润乡,李华,陈洪波,宋霞[7]（2010）在《甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检测方法的研究及应用》一文中研究指出目的建立甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检测方法。方法用双抗体夹心ELISA法检测试剂对甲型肝炎灭活疫苗及效力试验参比进行检测,以检测OD值为反应指标,用生物检定双平行线法的基本原理进行统计分析,计算待检疫苗对应于效力参比品的相对效力(R值)。结果样品HAAg含量与检测OD值之间具有高度的相关性,R2≥0.97,适用于建立双平行线检定方法;通过对3批样品3人次检测结果分析,验证了所建立方法的可靠性,回归、偏离平行、二次曲线、反二次曲线4个指标全部通过了验证;用所建立的体外相对效力试验检测法对32批次甲肝灭活疫苗进行检测,结果与小鼠体内效力检测结果具有良好一致性,均能反映疫苗相对效力,两种方法检测相对效力(R值)之间无明显差别(t=1.0354,P=0.3045)。结论所建立的甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力试验是一种灵敏、特异、方便、快捷的效力测定方法,可应用于甲型肝炎灭活疫苗效力检测。(本文来源于《医学研究杂志》期刊2010年01期）
刘婷婷,叶品良,王帅,秦玉花,周福松[8]（2008）在《“肺痨康”对耐多药结核分枝杆菌抑菌效力的体外研究》一文中研究指出20世纪90年代初,全球结核病出现新的趋势,无论是发达国家还是发展中国家,结核病疫情又呈上升之势。我国是肺结核疫情居高不下的高负担国家[1],国家已将其列入重大疾病研究项目之一,并已经意识到中医治疗肺结核的可行性与必要性。“肺痨康”由蒸百部、白及、天冬,(本文来源于《光明中医》期刊2008年10期）
彭云飞[9]（2008）在《利用二嗪农药浴观察对牦牛体外寄生虫的驱虫效力》一文中研究指出2004～2006年在对海北州门源县某乡的调查,牦牛因春乏死亡占死亡总数的78.32%,其中有98.55%的牦牛都不同程度地感染了体外寄生虫。2005～2006年对青海省大通种牛场的牦牛进行了详细的调查和分析,寄生虫不但是牦牛春(本文来源于《现代畜牧兽医》期刊2008年04期）
欧阳建军,伍参荣,白于乾[10]（2003）在《月华胶囊对耐多药结核分枝杆菌抑菌效力的体外研究》一文中研究指出目的探讨传统方剂月华丸剂改为月华胶囊体外对耐多药结核菌的作用。方法采用试管稀释法 :①将药物做连续 2倍稀释 ,观察当菌液浓度不变时 ,不同浓度月华胶囊溶液对耐多药结核菌的抑制作用 ;②将耐多药结核菌做几何级稀释 ,观察当药液浓度不变时 ,不同浓度的耐多药结核菌对月华胶囊溶液的敏感性。结果①月华胶囊溶液对耐多药结核菌的最低抑菌浓度 (MIC) 2 5 0mg/mL ;②耐多药结核分枝杆菌对月华胶囊溶液敏感的最高菌量浓度为 1 0 -2 mg/mL。结论月华胶囊溶液在试管中对耐多药结核杆菌有一定的抑制作用。(本文来源于《湖南中医学院学报》期刊2003年05期）
体外效力论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
近年来,CAR-T细胞在恶性血液性肿瘤中取得的突破性进展以及在实体瘤治疗中取得的进步,吸引了众多研究领域及医药产业化领域的关注,使基因修饰T细胞成为了当前肿瘤免疫治疗的热点之一。目前,世界各国都在积极开展CAR-T细胞治疗的临床试验研究,其中,研究最多的是用第二代或第叁代CAR-T细胞,大多采用患者自身外周血单个核细胞来源的T淋巴细胞,激活后,采用病毒或非病毒载体系统将可特异识别肿瘤的CAR转入T细胞中,再经扩增培养后收集细胞制成制剂,回输到患者体内以清除癌细胞。其作用机理是这种通过基因修饰的T细胞表面可表达能特异识别肿瘤抗原的CAR,以非MHC限制性的方式识别并杀死肿瘤细胞,达到治疗肿瘤的目的。同国际研究现状一样,我国也有多家研究机构及制药公司正在开展CAR-T细胞治疗产品的研发,并且随着美国FDA批准CAR-T细胞产品上市节奏的临近,建立适应我国现行药品监管要求的、稳定有效切实可行的CAR-T质量评价体系及评价标准,以推动该类产品在我国尽早进入到临床试验以及后期的产业化发展,成为迫切需要研究的课题。本报告以CAR-T细胞有效性相关的体外杀伤效力评价方法及与产品安全性相关的复制性慢病毒(RCL)的风险为关注点,对该领域的研究进展、我们目前开展的相关工作以及取得的进展进行总结及分享,以推动这类产品的进一步发展。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
体外效力论文参考文献
[1].张影,张小妹,鲁旭,李喆,幺山山.螨变应原注射液体外效力评价方法的建立及验证[J].药物分析杂志.2019
[2].吴雪伶.CAR-T细胞体外杀伤效力及RCL检测方法研究进展[C].第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会资料汇编.2017
[3].宋雪.免疫细胞治疗制剂体外杀伤效力评价方法研究[D].中国食品药品检定研究院.2017
[4].康晓冬,马小明.重组酵母乙肝疫苗体外效力测定方法[J].中国畜牧兽医文摘.2013
[5].迟玥.间充质干细胞和内皮祖细胞对造血干/祖细胞体外扩增效力作用的研究[D].吉林大学.2013
[6].迟玥,段海峰,于庭.间充质干细胞和内皮祖细胞对脐血造血干/祖细胞体外扩增效力的影响[J].中国实验诊断学.2012
[7].谢忠平,龙润乡,李华,陈洪波,宋霞.甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检测方法的研究及应用[J].医学研究杂志.2010
[8].刘婷婷,叶品良,王帅,秦玉花,周福松.“肺痨康”对耐多药结核分枝杆菌抑菌效力的体外研究[J].光明中医.2008
[9].彭云飞.利用二嗪农药浴观察对牦牛体外寄生虫的驱虫效力[J].现代畜牧兽医.2008
[10].欧阳建军,伍参荣,白于乾.月华胶囊对耐多药结核分枝杆菌抑菌效力的体外研究[J].湖南中医学院学报.2003