张亚娟
鸡西市中医医院158100
摘要：目的：分析中药制剂临床不良反应，并探讨其用药管理措施。方法：选取我院发生中药制剂不良反应的110例监测报告为研究对象，分析导致发生不良反应的原因，并制定针对性的用药管理措施。结果：中药制剂不良反应发生率主要集中在11—20岁及61岁以上年龄段，患者的性别比较不存在显著差异性（P>O.05），th以内不良反应发生率显著高于其他时间段义（P<0.05），注射剂及口服制剂不良反应发生率显著高于其他剂型（P<0.05），静脉滴注不良反应发生率显著高于其他给药途径。皮肤及附件损害、消化系统不良反应的发生率显著高于其他累及的器官或系统，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：临床上应加强中药制剂不良反应的监测及用药管理，保证中药制剂用药安全。
关键词：中药制剂；不良反应；用药措施；用药安全
OBJECTIVE：ToanalyzetheclinicaladversereactionsoftraditionalChinesemedicine（TCM）preparationsandtoexplorethemanagementmeasuresofdruguse.METHODS：110casesofadversedrugreactions（ADRs）oftraditionalChinesemedicinepreparationsinourhospitalwereselectedastheresearchobjects，thecausesofADRswereanalyzed，andthecorrespondingdrugadministrationmeasureswereformulated.RESULTS：TheincidenceofadversereactionsoftraditionalChinesemedicinepreparationswasmainlyconcentratedin11-20yearsoldandover61yearsold.Therewasnosignificantdifferencebetweenthesexesofpatients（P>O.05）.Theincidenceofadversereactionswithinthwassignificantlyhigherthanthatinotherperiods（P<0.05）.Theincidenceofadversereactionsofinjectionsandoralpreparationswassignificantlyhigherthanthatofotherdosageforms（P<0.05）.Theincidenceofadversereactionsofintravenousdripwassignificant.Itishigherthanotherwaysofadministration.Theincidenceofskinandappendagesdamageanddigestivesystemadversereactionswassignificantlyhigherthanthatofotherorgansorsystemsinvolved（P<0.05）.CONCLUSION：ItisnecessarytostrengthenthemonitoringandadministrationofadversedrugreactionsoftraditionalChinesemedicinepreparationsinordertoensurethesafetyofdruguseoftraditionalChinesemedicinepreparations.
[keywords]traditionalChinesemedicinepreparations；adversereactions；medicationmeasures；medicationsafety
临床用药安全是保障患者治疗效果及健康状况的首要条件，近年来随着药品种类的增多使得药物不良反应的发生率也逐年增长，临床数据显示，每年发生药物不良反应的患者高达250万例次以上.因此不断提高用药安全、保证临床合理用药已成为各医院管理中的重要内容[1]。中药性平、毒副作用较小，但随着中药制剂的广泛应用其不良反应也随之增多。本研究分析中药制剂临床不良反应，并探讨其用药管理措施，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2013年7月至2017年7月我院发生中药制剂不良反应的110例监测报告为研究对象，其中男58例，女52例，年龄8-79岁，平均年龄（43.25±8.33）岁，住院时间5-49d，平均（12.32±2.31）d，中药制剂使用时间l-27d，平均（15.35±1.24）d。所有患者用药期间均排除其他药物种类干扰。
1.2方法
以《药品不良反应报告和监测工作手册》为参考依据[2]，分析中药制剂所致不良反应及患者性别、年龄、剂型、给药途径、不良反应累及器官或系统等影响因素，制定针对性的用药管理措施。
1.3统计学方法
采用SPSS19.0，采用均数±标准差、百分数（%）分别表示计量资料及计数资料，行t检验及x检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1患者的年龄、性别与中药制剂不良反应的关系中药制剂不良反应与患者的性别比较不存在显著差异性（P>O.05），且在11-20岁及61岁以上年龄段中药制剂不良反应的发生率分别为27.26%及28.42%，与其他年龄段比较差异有统计学意义（P<0.05）。
2.2中药制剂不良反应发生时间
th以内86例，占78.18%，l-24h13例，占11.82%，24h以上11例，占10.00%，th以内不良反应发生率高于其他时间段（P<0.05）。
2.3不同剂型不良反应发生情况
注射剂58例，占52.730/0，口服制剂27例，占24.55%，喷雾剂8例，占7.27%，贴剂7例，占6.36%，其他10例，占9.09%，注射剂及口服制剂不良反应发生率高于其他剂型（P<0.05）。
2.4不同给药途径不良反应发生情况
静脉滴注74例，占67.27%，口服15例，占13.64%，外用12例，占10.91%，其他9例，占8.18%，静脉滴注不良反应发生率高于其他给药途径（P<0.05）。
2.5不良反应累及的器官或系统分析
皮肤及附件损害、消化系统不良反应的发生率分别為38.18%及26.36%，与其他累及的器官或系统比较差异有统计学意义（P<0.05）。
3讨论
根据本研究数据显示，中药制剂不良反应好发于11-20岁及61岁以上年龄段，多发生在给药th以内，尤其是中药注射剂及口服制剂，好发生在静脉滴注中，且易累及皮肤及附件、消化系统。针对以上发生原因，制定针对性的用药措施：（1）严把药品采购标准：所采购的中药制剂均在药监部门有备案，且供应商证件、资质齐全。（2）规范验收：对要入库的药品应仔细核查其名称、规格、包装完整性、效期及品准文号、质检报告等，保证入库质量[3]。（3）药品科学分类储藏：
邀您入库后应根据其有效期及种类进行分类储藏，控制室内温湿度，并做好防虫、防火、防盗工作，实行专人保管计清点管理[4]。（4）规范药品使用：为患者开具处方时应严格询问患者病情、病史及药物过敏史，根据中药制剂适用范围合理开具处方，并嘱患者遵医嘱服药，保证用药安全[5]。（5）做好监督及咨询工作：药房应对临床医师开具的厨房严格审查，对于不合理处方及时退回并告知给临床医师。
综上所述，临床上应加强中药制剂不良反应的监测及用药管理，保证中药制剂用药安全。
参考文献：
[1]宋瑞霞.中药制剂不良反应报告分析[J].中国卫生标准管理，2015，6（30）：136-137.
[2]高燕.1936例中药不良反应报告分析[J].内蒙古中医药，2016，35（01）：98-99.
[3]邢佳振探讨中药制剂不良反应的监测分析结果和用药管理对策[J].世界中医药，2016，11（05）：913-916.
[4]张志云中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施分析[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（71）：246.
[5]李挺山，王金英，刘从华.胡峰霞东金泉，张翠芳3446例中药不良反应报告的分析[J].中国当代医药，2013，20（31）：134-137.