导读:本文包含了药品行政监管体系论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:药品市场,监管效能,评价体系
药品行政监管体系论文文献综述
何海鸥,莫书洋,赖晓欣[1]（2009）在《构建药品市场监管评价体系提高行政监督效能》一文中研究指出目的通过构建药品市场监管评价体系,衡量药品监管资源的效率、工作的效果和效益。方法结合对市场问题的调查研究、管理法规的梳理分类以及对行政资源投入产出比的衡量和总结,科学评价药品行政管理部门的监管效能。结果获得了包括市场问题、问题分类、问题所占比率、市场管理相应的法律法规和监管工作实际情况及其效率数据。结论建立效能评价体系,可确定有价值的工作目标,通过目标评价监管的效果,进行成本分析,判断确定工作意义和质量,提高监管效能。(本文来源于《中国药事》期刊2009年09期）
衡菲[2]（2009）在《药品安全突发事件应急处理机制研究》一文中研究指出在利益驱使的当今社会,由于医疗机构的一些不法行为,药品生产企业的违规操作行为,医药监管部门的监管力度不够,导致了药品突发公共事件时有发生。本文通过药品安全突发事件应急处理机制的研究浅谈我国药品行政监管体系的完善。本文共五部分,第一部分,首先对药品安全突发事件进行释义,并阐述其类别,然后阐述药品安全突发事件应急处理机制的含义和特征。第二部分,主要研究药品安全突发事件应急处理机制的价值,突出表现在四个方面:第一,保障公民权利方面。生命健康权是人作为人最基本的权利,在药品安全突发事件中最先受到侵害,因此药品安全突发事件应急处理机制在保障公民权利方面主要通过保障公民生命健康权来得以体现。第二,维护社会秩序方面。药品安全突发事件应急处理机制的建立,离不开一系列的相关法律制度,完善的药品法律制度是建设和谐社会的基础,也是维护社会秩序的必要条件。第叁,建设服务型政府方面。从社会服务承诺制、政务公开制和行政效能方面阐述药品安全突发事件应急处理机制对建设服务型政府的价值。第四,人权保护国际化趋势方面。首先阐述人权保护的国际化现状,然后通过对刑事被害人、刑事犯罪嫌疑人和被告人以及社会公众人权的保护阐述我国人权保护的国际化趋势。第叁部分研究药品安全突发事件应急处理机制的责任主体。第一,药监部门。以责任政府理念为切入点,阐述药监部门要贯彻责任政府理念,把公众利益放在至高无上的地位,对药品安全突发事件做出及时处理,以及将科学监管作为工作的指导方针。第二,药品生产企业。以企业的社会责任为切入点,阐述药品生产企业在经营中要贯彻“以人为本”理念,依法履行义务。第叁,医疗机构。以医疗机构的社会责任为切入点,阐述医疗机构在药品安全突发事件应急处理机制中的重要作用,从而得出,医疗机构必须明确工作职责。第四部分,主要研究美国、英国两国的药品安全突发事件应急处理机制,并分析其优势所在。第五部分,主要研究我国现行药品行政监管体系的框架及完善。首先分析我国现行药品行政监管体系的主要缺陷:第一,监控控制体系薄弱:第二,药监部门公信力下降;第叁,监管部门的职能定位不准确;第四,相应制度设计不合理。然后在借鉴国外优势的基础上,总结出完善的方向:第一,强化权力监督机制;第二,建立全程监管体系;第叁,明晰监管职能定位:第四,完善相关法律制度。本文通过药品安全突发事件应急处理机制的责任主体,研究得出目前我国药品安全突发事件应急处理机制存在的问题。在借鉴国外药品安全突发事件应急处理机制的先进模式的基础上,分析我国药品行政监管体系的缺陷,以企启迪我国药品行政监管体系的完善。(本文来源于《山东大学》期刊2009-09-03）
许春祥,余昭淳[3]（2006）在《健全监管机制 提高执法质量 重庆市食品药品监督管理局江津分局创建药品监督行政执法体系的探索》一文中研究指出建立健全药品监督行政执法责任制和制约机制,是逐步建立起“责权明确、行为规范、监督有效、保障有力”的行政执法体制和“结构合理、配置科学、程序严密、奖惩分明、制约有效”的药品监督权力运行机制的有效保证。为此,重庆市食品药品监督管理局江津分局(以下简称江津分局(本文来源于《首都医药》期刊2006年12期）
王丹[4]（2006）在《食品药品监管工作“十一五”目标任务确定》一文中研究指出国家食品药品监督管理局局长邵明立近日在2006年全国食品药品监管工作会议上提出了食品药品监管工作的“十一五”总体目标和主要任务。 “十一五”期间，食品药品监管工作总体目标是：食品药品监管体制和机制逐步完善；较为完备的法律法规体系基本形成；依法行政能(本文来源于《医药经济报》期刊2006-01-16）
药品行政监管体系论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
在利益驱使的当今社会,由于医疗机构的一些不法行为,药品生产企业的违规操作行为,医药监管部门的监管力度不够,导致了药品突发公共事件时有发生。本文通过药品安全突发事件应急处理机制的研究浅谈我国药品行政监管体系的完善。本文共五部分,第一部分,首先对药品安全突发事件进行释义,并阐述其类别,然后阐述药品安全突发事件应急处理机制的含义和特征。第二部分,主要研究药品安全突发事件应急处理机制的价值,突出表现在四个方面:第一,保障公民权利方面。生命健康权是人作为人最基本的权利,在药品安全突发事件中最先受到侵害,因此药品安全突发事件应急处理机制在保障公民权利方面主要通过保障公民生命健康权来得以体现。第二,维护社会秩序方面。药品安全突发事件应急处理机制的建立,离不开一系列的相关法律制度,完善的药品法律制度是建设和谐社会的基础,也是维护社会秩序的必要条件。第叁,建设服务型政府方面。从社会服务承诺制、政务公开制和行政效能方面阐述药品安全突发事件应急处理机制对建设服务型政府的价值。第四,人权保护国际化趋势方面。首先阐述人权保护的国际化现状,然后通过对刑事被害人、刑事犯罪嫌疑人和被告人以及社会公众人权的保护阐述我国人权保护的国际化趋势。第叁部分研究药品安全突发事件应急处理机制的责任主体。第一,药监部门。以责任政府理念为切入点,阐述药监部门要贯彻责任政府理念,把公众利益放在至高无上的地位,对药品安全突发事件做出及时处理,以及将科学监管作为工作的指导方针。第二,药品生产企业。以企业的社会责任为切入点,阐述药品生产企业在经营中要贯彻“以人为本”理念,依法履行义务。第叁,医疗机构。以医疗机构的社会责任为切入点,阐述医疗机构在药品安全突发事件应急处理机制中的重要作用,从而得出,医疗机构必须明确工作职责。第四部分,主要研究美国、英国两国的药品安全突发事件应急处理机制,并分析其优势所在。第五部分,主要研究我国现行药品行政监管体系的框架及完善。首先分析我国现行药品行政监管体系的主要缺陷:第一,监控控制体系薄弱:第二,药监部门公信力下降;第叁,监管部门的职能定位不准确;第四,相应制度设计不合理。然后在借鉴国外优势的基础上,总结出完善的方向:第一,强化权力监督机制;第二,建立全程监管体系;第叁,明晰监管职能定位:第四,完善相关法律制度。本文通过药品安全突发事件应急处理机制的责任主体,研究得出目前我国药品安全突发事件应急处理机制存在的问题。在借鉴国外药品安全突发事件应急处理机制的先进模式的基础上,分析我国药品行政监管体系的缺陷,以企启迪我国药品行政监管体系的完善。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
药品行政监管体系论文参考文献
[1].何海鸥,莫书洋,赖晓欣.构建药品市场监管评价体系提高行政监督效能[J].中国药事.2009
[2].衡菲.药品安全突发事件应急处理机制研究[D].山东大学.2009
[3].许春祥,余昭淳.健全监管机制提高执法质量重庆市食品药品监督管理局江津分局创建药品监督行政执法体系的探索[J].首都医药.2006
[4].王丹.食品药品监管工作“十一五”目标任务确定[N].医药经济报.2006