（康希诺生物股份公司，天津市300450）
摘要：现阶段，随着我国科学技术的发展进步，生物制药技术也在不断的发展和完善，以此来满足生物制药的要求。就目前的现状而言，生物制药技术已经逐步实现技术创新战略，这不仅为生物制药行业提供了发展的动力，而且还进一步优化了制药工艺的实践。在此基础上，本文将对生物制药技术在制药工艺中的应用进行研究，为推进制药工艺发展提供更好的建议。
关键词：生物制药技术；制药工艺；应用
引言
从目前来说，我国的生物制药技术的应用已经取得了初步的成效，广大的消费者已经可以普遍接受并使用一定的生物制药技术生产而来的药品，在加上国家的大力支持和引导，生物制药技术必然会成为我国制药工艺中十分重要的关键技术之一。但是目前我国的生物制药技术在不断发展的过程张仍旧存在着一系列的问题，如专业人才短缺、经费不足等，也严重阻碍了其进一步的发展，由此可见，我国生物制药技术的发展还存在着相当大的空间。
1、我国生物制药技术概述
生物药物主要是指通过生物学、微生物学、生物化学、医学等相关知识和技术手段，进行综合性的运用，以研究和制造可以用于对人类某些疾病进行预防、诊断和治疗的药物制品的整个过程。生物制药技术采用的生产原料采用天然的一些生物材料，主要包括一些微生物、动植物、海洋生物等，经过物理、化学和生物的加工处理，生产出对人体某些病症有一定治疗疗效的药物。就我国目前的生物制药企业而言，其生产能力结构显现出明显的不均衡问题，对高端药物的生产能力非常有限，而在低端药物生产能力上又严重过剩。比如疫苗制造，我国有超过一半的产品是针对麻疹和脊髓灰质炎等常见病预防的疫苗，而相对尖端的包括癌症、肿瘤、AIDS病等类型疫苗的研制和生产，几乎没有能力。我国的生物制药领域其产品主要集中在原料药和仿制药，自主创新研发的能力还是比较薄弱，参与国际市场竞争的能力比较差。截止到目前，已批准能够上市的所有生物类药品中，通过原创生产的只有5%左右，绝大多数的生物制药属于仿制药的类型。生物制药企业在研发等方面的能力和投入上，只有非常少的一部分药厂可以接近目前的国际水平。但我国的生物制药发展速度很快，加之有巨大的需求市场推动，这必然会引领生物制药领域的高效发展。总的来说，作为一项重要的药物生产方式，生物药物所涵盖的范围非常庞大，其总体发展速度也非常快。目前看，世界范围供应的药品中有超过一半的药物是通过生物制药技术进行合成生产的，尤其是对一些分子结构较为复杂药物进行的合成，其生产过程不但比化学法进行的合成方式更为简便，同时也有更高的效率和纯度，在经济效益上也表现优异，这也正是其巨大的发展优势所在。
2、生物制药技术在制药工艺当中的应用
2.1疫苗生产
疫苗免疫是最有效的预防感染性疾病的措施之一。疫苗免疫是指利用病毒性制剂、细菌性制剂及类毒素等人工主动免疫制剂，通过作用于机体的免疫防御系统起到免疫应答作用。传统的流感疫苗生产多采用鸡胚培养，但当面临高致病性流感全球大流行、微生物感染、内毒素残余量多等问题时，传统的鸡胚生产方法可能难以满足疫苗市场的需求。随着细胞培养技术的完善及其优点的体现积极推进使用细胞培养技术替代鸡胚培养技术生产流感疫苗，未来将会越来越多依靠细胞培养技术获得理想的疫苗。与此同时也存在一些缺陷，尤其是哺乳动物细胞培养的病毒疫苗特别适合于工业的发展，应用微载体大规模培养细胞生产流感疫苗，使得流感病毒适应传代细胞（如VERO细胞），该细胞不仅培养条件要求不高而且遗传性状稳定，对多种病毒的感染敏感，如利用生物反应器大规模进行病毒繁殖，可实现流感疫苗的规模化生产。
2.2生物制药技术在抗肿瘤药物当中的研发应用
就肿瘤这项疾病来讲，它一直都是当代社会中发病率以及致死率非常高的疾病之一，从当前的实际治疗情况来看，整个治疗肿瘤疾病的药物当中，还并没有非常有效能够投入到治疗肿瘤疾病的药物，从而导致了这项疾病对于人们的危害依然严重。但是当前随着生物制药技术的不断发展，相应的抗肿瘤药物相应的增多了起来。根据有关专业人士的预测可知，当时间发展到未来的五年，国内生物制药技术所制造出来的抗肿瘤药物将会非常有效的防治肿瘤疾病。生物制药技术可以完美的制作出相应的基因药物抗体，这种基因药物抗体将会非常有效的抑制住肿瘤扩散，生物制药技术所形成的基因药物抗体，其中还有金属蛋白酶，它可以非常有效的抑制血管肿瘤的扩散，从而极好的治疗疾病。从当前的实际情况观察得知，目前的生物制药技术在技术开发抗肿瘤药物当中已经成为了制药工艺非常重要的项目之一，在未来的发展当中，生物制药技术一定也可以继续的对肿瘤的防治工作贡献出自身的力量。
2.3冠心病药物制造中的生物制药技术应用
当前危及人类生命安全的病痛是较多的，冠心病正是其中的一种，通过有关大数据的分析可知，冠心病是当代社会中非常高发的一类疾病，我国冠心病患者每年的死亡人数大约就有一百万左右。生物制药技术应用到冠心病治疗药物当中是具有科学性的，也正是因为当前社会对于冠心病防治药物的需求量如此之大，最终才使得生物制药技术那么迅速的投入到药物的生产过程当中。观察以往的制药技术来看，传统的制药工艺研发、生产实际上效果是不好的，这主要是因为冠心病药物的制造本身就是一个非常复杂的过程，而当生物制药技术投入到制药过程当中，它将会在制药过程当中涉及到基因的治疗技术水平，同时随着人类基因组测序工作的不断开展，当应用到生物制药技术的时候，这时候就需要充分的结合基因治疗原理，切实的在冠心病药物制造过程中，将其体现出来，这样所制造出的药物才是最有价值的。
2.4用于免疫性药物的研制
很多疾病之所以难以治愈，与患者的免疫力低下有直接的关系，临床数据也进一步证明，免疫力低下或缺陷，都有可能引发各种类型的疾病，包括风湿性关节炎、糖尿病等。要对这些病症进行治疗，必须首先提高患者的免疫力。对于风湿性关节炎来说，在我国的发病率非常高，而生物制药技术在提升免疫力方面有非常不错的用药效果，也有更多的制药企业投入研制针对风湿性关节炎提升免疫力的生物制剂药物。而在糖尿病的综合治疗上，一些制药企业对基因疗法进行了深入的研究，取得了很大的进展，比如可以在患者表皮细胞中引入胰岛素的相关基因，对糖尿病的彻底根愈有重要影响。
结束语
今天，生物技术与医药行业和医药研究领域的发展是紧密相连的，对人类医学领域的进步和创新具有重要意义。虽然近几年的发展过程中，制药技术广泛应用于许多领域，一些制药公司团队对制药应用的原理和思想进行了进一步的分析与研究，但与国外一些国家比较强大的医药公司相比，需要进一步研究医药生物技术的原理和应用技术，科研团队提供深入的分析和研究。因此，在未来，不仅要提高团队的研究，而且要促进生物制药技术的不断提高，这种方式不仅能够提高国内生物制药技术的水平，而且对国家有利，为医学研究领域的发展提供更多的机会。
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