（邛崃市医疗中心医院四川邛崃611500）
【摘要】目的：分析益赛普治疗风湿免疫性疾病的临床疗效。方法：将2015年4月-2016年4月确诊的60例风湿免疫患者平分为治疗组和对照组。治疗组采用注射益赛普联合口服甲氨蝶呤片，对照组单独口服甲氨蝶呤片。比较两组在药物临床疗效及不良反应的差异。结果：治疗组临床疗效总有效率96.7%明显高于对照组76.7%（P<0.05）；治疗组轻微不良反应，停药后症状逐渐消除。结论：益赛普治疗风湿免疫疾病疗效显著，安全性高，药物治疗患者依从性高，利于患者生活质量的提高。
【关键词】益赛普；风湿免疫疾病；临床疗效
【中图分类号】R593.22【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）17-0228-01
风湿免疫疾病指骨关节及周围肌肉组织发生病变的免疫性疾病。好发部位为肌腱、韧带、筋膜等[1]。临床表现为发热、关节疼痛、皮肤黏膜炎症等，严重者可能出现并发系统性疾病。例如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎可能引起心脏、血液系统的病变，严重威胁到患者的生命健康。益赛普作为一项治疗风湿免疫疾病的新型生物制剂，在治疗类风湿性关节炎疗效显著，但在治疗各类风湿免疫疾病的报道较少。因此，本文为探究分析其临床疗效在2015年4月-2016年4月做出研究实验，现将研究结果报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
参照美国风湿协会关于风湿疾病诊断标准[2]，选取我院2015年4月-2016年4月期间收治确诊的风湿免疫疾病患者60例为研究对象，将其按数字随机法平分为治疗组与对照组。治疗组：男性16例，女性14例。年龄在37～65岁，平均年龄（48.2±2.8）岁；病程在4.7～18个月，平均病程为（11.4±3.2）个月；其中类风湿关节炎13例，脊柱关节病8例，退行性变7例，其他关节症状疾病2例。实验组：男性18例，女性12例。年龄在36～67岁，平均年龄（46.9±2.6）岁。病程在4.3～17个月，平均病程为（11.1±3.5）个月；其中类风湿关节炎12例，脊柱关节病7例，退行性变7例，其他关节症状疾病3例。两组在年龄、性别、病程等基本资料比较上差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2纳入标准与排除标准
纳入标准：年龄在18～70岁之间；确诊为风湿免疫疾病。
排除标准：妊娠或哺乳期妇女；心肝肾等器官性功能不全；对使用药物有过敏史；患有传染性疾病；患有内分泌系统疾病。
1.3治疗方法
将益赛普（三生国健药业（上海）股份有限公司，国药准字S20050059，规格25mg）用1ml注射用水溶解后，给予治疗组患者右臂三角肌下方皮下静脉注射，25mg/次，2次/周。后期根据患者病情改善情况调节药物用量，可适当降至1次/周。此外口服甲氨蝶呤片（通化茂祥制药有限公司，国药准字H22022674，规格2.5mg），4片/次，1次/天。给予对照组患者口服甲氨蝶呤片4片mg/次，1次/天。起始用量为2片/次，3周后可根据病情增加至6片，8周后结束用药。
1.4观察指标
比较两组药物临床疗效；比较两组不良反应情况。
1.5疗效判定
药物临床疗效判定参照美国风湿学会制定标准[3]：显效：RF（类风湿因子）、CRP（C-反应蛋白）、血沉水平改善70%以上，关节肿胀、关节晨僵等临床病症及体征明显改善。有效：RF、CRP、血沉水平改善30%～70%，临床症状及体征有所改善。无效：RF、CRP、血沉水平改善程度在30%以下，关节肿胀及晨僵等临床症状及体征未有改善或出现加重。
1.6统计学分析
本研究采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计数资料以%表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1比较两组临床疗效
治疗组药物临床疗效显效20例（66.7%），总有效率为96.7%。对照组中显效15例（50%），总有效率为76.7%。两组在药物疗效有效率比较上差异明显，具有统计学意义（P<0.05）。
2.2比较两组不良反应
药物治疗期间，治疗组患者中出现2例轻度恶心症状，不良症状在停药后逐渐消除。1例患者出现注射部位瘙痒红肿反应，注射后3～5天症状消除。对照组患者中有1例恶心症状。两组在不良反应情况比较上无明显差异（P>0.05）。
3.讨论
益赛普是由人Ⅱ型肿瘤坏死因子（TNF）与IgG1融合蛋白而成的新型药物，药物特异性作用于TNF与淋巴毒素融合，抑制TNF与细胞受体的合成，同时阻断炎症反应的蔓延，从而改善风湿免疫疾病的各种临床症状，例如皮损、关节肿胀、炎炎症反应等均能有所改善。本研究治疗组采用益赛普联合甲氨蝶呤片综合药物作用后临床疗效总有效率96.7%明显高于对照组76.7%。治疗组中出现2例轻度恶化，1例注射处瘙痒红肿不良反应，均在停药后逐渐消除。可见益赛普在治疗风湿免疫疾病中药物疗效较好，同时联合甲氨蝶呤类抗代谢类药物无药物互斥作用，利于在风湿免疫疾病药物治疗中联合多种药物综合治疗提高药物疗效。曾玉在风湿免疫疾病的报道中提到：在类风湿关节炎、脊柱关节炎及退行性变中均检测出不同程度的TNF[3]。益赛普进入血液中能够替代TNF受体，通过与TNF的结合从而达到改善关节炎症、修复骨破坏等风湿免疫病症。屈宝泽提到，长期服用益赛普在风湿免疫疾病痊愈后可维持对骨关节的保护作用，一定程度上将关节炎症及骨破坏复发的几率降低[4]。
益赛普在综合治疗各类风湿免疫疾病中疗效明显，能高效安全的改善风湿免疫引起的各种骨骼肌肉病症。同时该药物免疫性低，无明显副作用，患者依从性高，能一定程度上改善患者生活质量。
【参考文献】
[1]宋良，郑国华，谢欣颖，唐水波，李修玲.益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效分析[J].中外医疗，2015（02）：132-133.
[2]陈惠霞.益赛普治疗风湿免疫疾病患者的临床疗效观察[J].中国医药指南，2015（28）：118-119.
[3]曾玉.益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效观察及护理[J].吉林医学，2011，32（07）：1417-1418.
[4]屈宝泽，高薇.益赛普治疗类风湿关节炎伴冠心病的临床疗效[J].中国生物制品学杂志，2011，24（04）：472-475.