导读:本文包含了肾安康胶囊论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:肾安康胶囊,急性肾功能衰竭,血红蛋白尿模型,保护作用
肾安康胶囊论文文献综述
国明,侯传香,郝玲玲,郑力真[1]（2012）在《肾安康胶囊对急性肾功能衰竭模型大鼠的保护作用》一文中研究指出目的:研究肾安康胶囊改善急性肾功能衰竭(ARF)模型大鼠的血生化指标和排尿作用。方法:灌胃给予血红蛋白尿模型大鼠不同剂量的肾安康胶囊后,取血观察其血尿素氮(BUN)和血清肌酐(Scr)水平,以及每天排尿量。结果:该药高、低剂量组对血红蛋白尿模型大鼠的BUN水平均无明显改变;而能不同程度的降低模型大鼠的Scr水平;其高、低剂量组均可改善模型大鼠的排尿量。结论:肾安康胶囊对急性肾功能衰竭模型大鼠有一定的保护作用。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2012年18期）
张素中[2]（2008）在《肾安康胶囊的药学研究》一文中研究指出肾安康胶囊是由生大黄、党参、丹参、茯苓、野菊花、白术、肉桂组成的中药复方制剂，用于慢性肾功能衰竭氮质血尿期、尿毒症早期的治疗，具有健脾益气利水，活血化瘀消肿之功。本论文在对文献资料研究的基础上，依病选择剂型；根据组方各药有效成分的理化性质、胶囊的制备方法及制剂的要求，选择不同的制备工艺路线；通过各工艺条件、参数的研究，确立了肾安康胶囊的制备工艺。采用TLC、HPLC等现代分析技术，建立了肾安康胶囊的质量标准考察指标与方法，起草了一套质量标准草案。采用初步稳定性试验和常温稳定性试验方法，完成了药物稳定性试验。在制备工艺方面，将组方中主药生大黄磨成细粉，备用。采取现代超临界二氧化碳萃取(SFE-CO_2)方法对组方中野菊花、白术、肉桂的脂溶性成分进行提取分离，运用L_9(3~4)正交试验对萃取压力、萃取温度、萃取时间叁个工艺主要影响因素进行考察，确立了最优SFE-CO_2萃取工艺参数。采用传统的水提方法对组方中党参、茯苓的水溶性成分进行提取，运用L_9(3~4)正交试验对加水量、提取时间、提取次数叁个因素考察，确定了最佳水提取工艺参数。采用水提醇沉方法对组方中丹参、野菊花、白术、肉桂的水溶性组分群进行提取分离，运用L_9(3~4)正交试验对加水量，提取时间，提取次数叁个因素考察，确定了最佳水提取工艺参数。采用单因素对照法对加醇量、醇沉时间及沉醇前浸膏的相对密度等醇沉工艺参数进行考察，确立了水提醇沉工艺参数。通过对浓缩液中主成分含量跟踪检测，确定采用减压真空浓缩法浓缩药液。通过对几种常用干燥方法对比试验，确定采用喷雾干燥法干燥，并采用L_9(3~4)正交试验对进风温度、浸膏相对密度和出风温度叁个喷雾干燥工艺参数进行考察，确立喷雾干燥工艺参数。采用干压制粒法将填充粉末制成颗粒、改善胶囊填充料的流动性、吸湿性，并通过对颗粒临界相对湿度、吸湿百分率与休止角的考察，确定了制剂成型工艺及生产条件。将上述确立的工艺条件进行了叁批药材量为31．38kg的中试，均获得成功。结果显示，该制剂工艺合理，化学成分转移率高，有效物质不易被破坏，放大投料实际生产是可行的。在制定质量标准方面，根据多批次制剂的外观性状，确定为内容物呈棕黄色至棕褐色颗粒状粉末，气香，味苦涩。根据肾安康胶囊的制备工艺，采用薄层色谱法(TLC)对丹参的水溶性成分，白术、野菊花、肉桂的脂溶性成分进行鉴别方法学研究，结果表明丹参、白术、野菊花、肉桂与对照药材在薄层色谱中相对应的斑点清晰，阴性对照无干扰，确立的丹参、白术、野菊花、肉桂的鉴别方法作为制剂的定性鉴别检测项目。按中国药典2005年版一部胶囊剂项下有关的各项规定，对制剂中的砷盐、重金属、水分、崩解时限等指标进行了考察，结果均符合胶囊剂的制剂通则要求。用高效液相色谱法(HPLC)对肾安康胶囊中的生大黄、丹参的特征成成分大黄酚和大黄素、丹参素钠进行含量测定方法学研究，研究结果表明大黄素的回归方程为Y=6105．76X+8．4034，r=0．9996，线性范围为0．02016~0．10080μg；大黄酚回归方程为Y=8657．71X+6．9594，r=0．9999，线性范围为0．03456~0．17280μg；丹参素钠的回归方程为Y=1931．21149X+2．160000636，r=0．9996，线性范围为0．1448~0．8688μg。大黄素、大黄酚、丹参素钠的平均回收率分别为97．7％、97．69％、97．52％。所建立的含量检测方法简便、准确可靠，重复性好，可用于制剂的质量监测。叁批中试产品按制定质量标准草案进行检测，各项目均符合有关规定，说明该该质量标准草案可行。在对制剂的初步稳定性研究方面，选用样品性状、鉴别检查、装量检查、微生物学检查与含量测定等为指标进行考察，对制剂在样品包装条件下，在温度40±2℃、相对湿度75±5％条件下考察3个月，及在室温下留样观察12个月，各项指标均无明显变化，说明样品在正常条件存放下，质量稳定。肾安康胶囊，采用磨粉、SFE-C02、水提醇沉工艺相结合，不但适应了药物的性质要求，而且生产出的成品含药量增高、临床服用量减少、吸湿率低、易于保存、制剂质量稳定可控。研究成果将为肾安康胶囊的开发提供科学数据。(本文来源于《广州中医药大学》期刊2008-04-01）
张素中,孙冬梅,罗文汇[3]（2008）在《HPLC法测定肾安康胶囊中大黄素、大黄酚和丹参素钠的含量》一文中研究指出目的建立肾安康胶囊中大黄素、大黄酚和丹参素钠的含量测定方法。方法采用HPLC法测定。测定大黄素和大黄酚采用Lichrospher100C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%高氯酸溶液(85∶15),检测波长为254nm,流速为1mL·min-1,柱温为35℃。测定丹参素钠采用KromasilC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-1.2%乙酸溶液(8∶92),检测波长为280nm,流速为0.5mL·min-1,柱温为30℃。结果大黄素的线性范围为0.02016～0.10080μg(r=0.9996),平均回收率为97.70%,RSD=2.38%;大黄酚线性范围为0.03456～0.17280μg(r=0.9999),平均回收率为97.69%,RSD=1.92%;丹参素钠的线性范围为0.1448～0.8688μg(r=0.9996),平均回收率为97.52%,RSD=0.77%。结论该方法准确,重现性好,能有效控制肾安康胶囊的质量。(本文来源于《中药新药与临床药理》期刊2008年02期）
肾安康胶囊论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
肾安康胶囊是由生大黄、党参、丹参、茯苓、野菊花、白术、肉桂组成的中药复方制剂，用于慢性肾功能衰竭氮质血尿期、尿毒症早期的治疗，具有健脾益气利水，活血化瘀消肿之功。本论文在对文献资料研究的基础上，依病选择剂型；根据组方各药有效成分的理化性质、胶囊的制备方法及制剂的要求，选择不同的制备工艺路线；通过各工艺条件、参数的研究，确立了肾安康胶囊的制备工艺。采用TLC、HPLC等现代分析技术，建立了肾安康胶囊的质量标准考察指标与方法，起草了一套质量标准草案。采用初步稳定性试验和常温稳定性试验方法，完成了药物稳定性试验。在制备工艺方面，将组方中主药生大黄磨成细粉，备用。采取现代超临界二氧化碳萃取(SFE-CO_2)方法对组方中野菊花、白术、肉桂的脂溶性成分进行提取分离，运用L_9(3~4)正交试验对萃取压力、萃取温度、萃取时间叁个工艺主要影响因素进行考察，确立了最优SFE-CO_2萃取工艺参数。采用传统的水提方法对组方中党参、茯苓的水溶性成分进行提取，运用L_9(3~4)正交试验对加水量、提取时间、提取次数叁个因素考察，确定了最佳水提取工艺参数。采用水提醇沉方法对组方中丹参、野菊花、白术、肉桂的水溶性组分群进行提取分离，运用L_9(3~4)正交试验对加水量，提取时间，提取次数叁个因素考察，确定了最佳水提取工艺参数。采用单因素对照法对加醇量、醇沉时间及沉醇前浸膏的相对密度等醇沉工艺参数进行考察，确立了水提醇沉工艺参数。通过对浓缩液中主成分含量跟踪检测，确定采用减压真空浓缩法浓缩药液。通过对几种常用干燥方法对比试验，确定采用喷雾干燥法干燥，并采用L_9(3~4)正交试验对进风温度、浸膏相对密度和出风温度叁个喷雾干燥工艺参数进行考察，确立喷雾干燥工艺参数。采用干压制粒法将填充粉末制成颗粒、改善胶囊填充料的流动性、吸湿性，并通过对颗粒临界相对湿度、吸湿百分率与休止角的考察，确定了制剂成型工艺及生产条件。将上述确立的工艺条件进行了叁批药材量为31．38kg的中试，均获得成功。结果显示，该制剂工艺合理，化学成分转移率高，有效物质不易被破坏，放大投料实际生产是可行的。在制定质量标准方面，根据多批次制剂的外观性状，确定为内容物呈棕黄色至棕褐色颗粒状粉末，气香，味苦涩。根据肾安康胶囊的制备工艺，采用薄层色谱法(TLC)对丹参的水溶性成分，白术、野菊花、肉桂的脂溶性成分进行鉴别方法学研究，结果表明丹参、白术、野菊花、肉桂与对照药材在薄层色谱中相对应的斑点清晰，阴性对照无干扰，确立的丹参、白术、野菊花、肉桂的鉴别方法作为制剂的定性鉴别检测项目。按中国药典2005年版一部胶囊剂项下有关的各项规定，对制剂中的砷盐、重金属、水分、崩解时限等指标进行了考察，结果均符合胶囊剂的制剂通则要求。用高效液相色谱法(HPLC)对肾安康胶囊中的生大黄、丹参的特征成成分大黄酚和大黄素、丹参素钠进行含量测定方法学研究，研究结果表明大黄素的回归方程为Y=6105．76X+8．4034，r=0．9996，线性范围为0．02016~0．10080μg；大黄酚回归方程为Y=8657．71X+6．9594，r=0．9999，线性范围为0．03456~0．17280μg；丹参素钠的回归方程为Y=1931．21149X+2．160000636，r=0．9996，线性范围为0．1448~0．8688μg。大黄素、大黄酚、丹参素钠的平均回收率分别为97．7％、97．69％、97．52％。所建立的含量检测方法简便、准确可靠，重复性好，可用于制剂的质量监测。叁批中试产品按制定质量标准草案进行检测，各项目均符合有关规定，说明该该质量标准草案可行。在对制剂的初步稳定性研究方面，选用样品性状、鉴别检查、装量检查、微生物学检查与含量测定等为指标进行考察，对制剂在样品包装条件下，在温度40±2℃、相对湿度75±5％条件下考察3个月，及在室温下留样观察12个月，各项指标均无明显变化，说明样品在正常条件存放下，质量稳定。肾安康胶囊，采用磨粉、SFE-C02、水提醇沉工艺相结合，不但适应了药物的性质要求，而且生产出的成品含药量增高、临床服用量减少、吸湿率低、易于保存、制剂质量稳定可控。研究成果将为肾安康胶囊的开发提供科学数据。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
肾安康胶囊论文参考文献
[1].国明,侯传香,郝玲玲,郑力真.肾安康胶囊对急性肾功能衰竭模型大鼠的保护作用[J].中国新药杂志.2012
[2].张素中.肾安康胶囊的药学研究[D].广州中医药大学.2008
[3].张素中,孙冬梅,罗文汇.HPLC法测定肾安康胶囊中大黄素、大黄酚和丹参素钠的含量[J].中药新药与临床药理.2008