本文主要研究内容
作者张景辰,邵奇,胡玥,吴斌,陈桂良（2019）在《基于风险的定量吸入气雾剂包装容器系统相关研究要点》一文中研究指出：定量吸入气雾剂依赖于包装容器系统给药,且药品与包装容器系统发生相互作用的可能性高,故包装容器系统是影响产品质量一个风险较高的因素。在药品申请注册或者上市后发生变更时,研究者应对包装容器系统和药品之间的相互影响进行全面研究,不仅对包装容器系统与制剂的相容性进行研究,还需要结合制剂对包装容器系统的功能性以及其对制剂关键性能的影响进行研究,并且三方面的研究结果应综合考虑,用于评价包装材料对制剂质量、疗效和安全性的影响。目前很多吸入制剂品种申报时对包装容器系统的研究尚不完善,如未对包装容器系统材料进行分析,未进行全面的浸出物研究,未考察在不同温度和湿度情况下阀门系统的密封性以及对产品关键检查项目的影响等。本文结合国内外相关技术法规要求,对定量吸入气雾剂包装容器系统研究评价关注要点进行分析和总结,为吸入制剂包装容器系统相关研究工作提供参考。
Abstract
ding liang xi ru qi wu ji yi lai yu bao zhuang rong qi ji tong gei yao ,ju yao pin yu bao zhuang rong qi ji tong fa sheng xiang hu zuo yong de ke neng xing gao ,gu bao zhuang rong qi ji tong shi ying xiang chan pin zhi liang yi ge feng xian jiao gao de yin su 。zai yao pin shen qing zhu ce huo zhe shang shi hou fa sheng bian geng shi ,yan jiu zhe ying dui bao zhuang rong qi ji tong he yao pin zhi jian de xiang hu ying xiang jin hang quan mian yan jiu ,bu jin dui bao zhuang rong qi ji tong yu zhi ji de xiang rong xing jin hang yan jiu ,hai xu yao jie ge zhi ji dui bao zhuang rong qi ji tong de gong neng xing yi ji ji dui zhi ji guan jian xing neng de ying xiang jin hang yan jiu ,bing ju san fang mian de yan jiu jie guo ying zeng ge kao lv ,yong yu ping jia bao zhuang cai liao dui zhi ji zhi liang 、liao xiao he an quan xing de ying xiang 。mu qian hen duo xi ru zhi ji pin chong shen bao shi dui bao zhuang rong qi ji tong de yan jiu shang bu wan shan ,ru wei dui bao zhuang rong qi ji tong cai liao jin hang fen xi ,wei jin hang quan mian de jin chu wu yan jiu ,wei kao cha zai bu tong wen du he shi du qing kuang xia fa men ji tong de mi feng xing yi ji dui chan pin guan jian jian cha xiang mu de ying xiang deng 。ben wen jie ge guo nei wai xiang guan ji shu fa gui yao qiu ,dui ding liang xi ru qi wu ji bao zhuang rong qi ji tong yan jiu ping jia guan zhu yao dian jin hang fen xi he zong jie ,wei xi ru zhi ji bao zhuang rong qi ji tong xiang guan yan jiu gong zuo di gong can kao 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自中国医药工业杂志的张景辰,邵奇,胡玥,吴斌,陈桂良，发表于刊物中国医药工业杂志2019年07期论文，是一篇关于吸入制剂论文,定量吸入气雾剂论文,包装容器系统论文,中国医药工业杂志2019年07期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自中国医药工业杂志2019年07期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。