魏自敏(山东省济宁市第一人民医院山东济宁272000)
【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)29-0066-02
【摘要】目的研究具有益气养血、祛风除湿、活血止痛作用的痹祺胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效。方法采用随机对照的方法，将气血不足，风湿瘀阻，肌肉关节酸痛，关节肿大僵硬变形的120例患者按就诊的时间顺序随机分为服用痹祺胶囊治疗组60例，服用雷公藤多甙片对照组60例，治疗3个月为1个疗程。结果痹祺胶囊治疗组与雷公藤多甙片对照组显效率分别为61.60%、26.00%。总有效率分别为86.67%、66.00%。两组比较显效率、总有效率比较均有显著性差异(<0.01)。结论痹祺胶囊具有益气养血、祛风除湿、活血止痛的功效，是治疗肌肉关节酸痛、关节肿大僵硬变形、肌肉萎缩、风湿、类风湿性关节炎、腰肌劳损的良药。
【关键词】痹祺胶囊类风湿性关节炎痹证临床研究
类风湿性关节炎(RA)是一个累及周围关节为主的多系统性炎症性的自身免疫性疾病，其特征性症状为对称性、周围性多个关节慢性炎症性病变。临床表现为受累关节疼痛、肿胀、晨僵、功能障碍，病变呈反复持续发作过程，属中医学“痹”、“历节风”范畴，病机是肝肾不足、正气虚亏，感受风、寒、湿、热等外邪，以关节经络之气血不通或津液痹阻为共同病变特点，初期尤以肝肾不足、营卫失和、风寒湿三气杂至而致病者多。自2013年1月—2013年6月，笔者以益气养血、祛风除湿、活血止痛立法，应用痹祺胶囊治疗60例RA患者取得满意疗效，并与雷公藤多甙片治疗60例患者进行对照，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料120例门诊和住院病人，符合美国风湿病学会1987年RA诊断标准，2随机分为治疗组和对照组各60例，治疗组男10例，女50例，年龄18～70岁，平均40.5岁，病程0.5～12年，平均4.65年。对照组男9例，女51例，年龄19～69岁，平均41岁，病程0.5～11年，平均4.34年。
1.2治疗方法治疗组口服痹祺胶囊(天津达仁堂京万红药业有限公司，批号301833,0.3×24粒/盒)，用法4粒/次，3次/d。对照组口服雷公藤多甙片(黄石飞云制药有限公司，批号20130501，10mg×50片/瓶)，用法20mg，3次/d。两组均口服甲氨喋呤片(上海信谊制药有限公司，批号121002,2.5mg×100片/瓶)用法10mg,每周一次，3个月为一疗程。两组患者在观察期间，不得服用解热镇痛药、免疫抑制剂或其它RA临床观察药物，同时不能接受其它与RA相关的物理治疗方案。
1.3观察方法全部病例于治疗前、后检测临床及实验指标：晨僵时间、关节疼痛指数、压痛肿胀指数、血沉、类风湿因子(RF)、C反应蛋白、血尿常规、肝肾功能及不良反应表现。
1.4疗效评定标准
1.4.1临床缓解①晨僵时间<15min；②无乏力；③无关节痛及压痛；④无关节肿胀；⑤血沉，男<20mm/h，女<30mm/h(魏氏法)。上述5项中具备4项或以上者为临床缓解。
1.4.2显效①晨僵进步50%；②关节痛及压痛数进步50%；③关节肿胀数进步50%；④握力进步50%；⑤血沉和(或)C反应蛋白进步50%(血沉及C反应蛋白，按治疗前数值—治疗后数值/治疗前数值—正常值计算)；⑥类风湿因子滴度下降两个稀释度或以上[1]。上述6项中具备至少4项者为显效。
1.4.3有效上述6项中具备3项者为有效。
1.4.4无效上述6项中不足3项或病情恶化者为无效。
2结果
2.1疗效比较治疗组临床缓解5例(8.33%)，显效8例(13.33%)，有效34例(56.66)，无效13例(21.33%)，总有效率78.33。对照组临床缓解2例(3.33%)，显效5例(8.33%)，有效23例(38.33%)，无效30例(50%)，总有效率50%，两组总有效率比较具有显著性差异(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组，治疗前后临床及实验室指标变化，见表1。
*与本组治疗前比较，P<0.05；△与对照组治疗后比较，P<0.05。
2.2不良反应治疗组2例血压升高，经对症处理后血压恢复正常；对照组胃痛4例，恶心3例，腹泻1例，经对症处理后症状消失。
3讨论
类风湿关节炎的临床表现以关节、疼痛、僵硬、肿胀变形、屈伸不利为特征，可累及内脏导致脏腑功能失调的一类疾病，属中医学痹及历节风范畴，《金匮要略》中最早提出“历节风”一病，认为肌体正气不足，肝肾亏损，气血不足，营卫失和，脾胃虚弱是其发病的内在因素，风、寒、湿、热等外邪侵袭是其外因所致“正气存内，邪不可干”，以气血不通或津液痹阻为共同病变之特点[2]。
又有别于一般的痹证，是痹证中的特殊类型，“三气”说尚不能完全解释类风湿性关节炎的病因病机，根据临床实际，外邪既非发病的必然因素，也不是病变的本质所在，多半只是诱发起病或加重病情而已，因此，多数医家将正气不足视为重要因素，如《内经》云：“骨痹不已，复感外邪，内舍与肾。”说明肾虚为此病的最终归宿；《金匮要略•中风历节篇》：“寸口脉沉而弱……，沉既为肾，弱即为肝。”认为肝肾不足，为历节之内因；《济生方》：“白虎历节由体虚之人将理失宜，受风寒、湿素之气，使筋脉凝滞，血气不流，蕴于骨节之间，或在四肢”；《证治准绳》论痹证病因时言：“有风、有湿、有寒……皆标也；肾虚，其本也。”孙思邈在论述独活寄生汤方使用时亦有：“凡腰背痛者皆由肾气虚弱，卧冷湿地当风所得也，不时速治，喜流入脚膝为偏枯冷痹[3]。”而当代医家焦树德更明确指出：痹(主要是指RA)是由于肾阳不足，失其温煦之能，阴寒内生，最易伤肾入骨，引起骨质变形。这说明肾虚可能是本病发生发展的重要内因，现代临床统计也表明，肝肾两虚是类风湿性关节炎常见证型[4]。由此，类风湿性关节炎的病因病机可以概括为正气不足，外感风寒湿邪，致痰凝血瘀，痰瘀互结，痹阻经络，深入骨节。
本病尤以肝肾不足、营卫失和、风寒湿三气杂至而致病者多。所以，笔者以具有益气养血、祛风除湿、活血止痛作用的痹祺胶囊治疗此病。方中马钱子通络止痛，用于风湿疼痛；地龙息风通络；党参、茯苓、白术、甘草益气养血；川芎、丹参、三七、牛膝行气活血止痛，是治疗类风湿性关节炎首选的药物之一[5]。
参考文献
[1]中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊治指南[J].中华风湿病学杂志,2003,(7):250-254.
[2]刘健，韩明向.类风湿性关节炎中医学病机探讨[J].中国中医基础医学杂志,2001,7(9):13.
[3]李家邦.中医学.北京：人民卫生出版社，2004年，第六版：178.
[4]刘健,万磊,盛长健等.老年类风湿关节炎肺功能变化及其相关性[J].中国临床保健杂志,2010,13(1):4-8.
[5]王承德，沈丕安.实用中医风湿病学[M].北京：人民出版社，2009：697-700.