六味地黄软胶囊精制论文-钱俊,曹淑波,李淼,潘迎志,夏翠英

六味地黄软胶囊精制论文-钱俊,曹淑波,李淼,潘迎志,夏翠英

导读:本文包含了六味地黄软胶囊精制论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:热超滤膜技术,提纯,纯化,六味地黄软胶囊多糖

六味地黄软胶囊精制论文文献综述

钱俊,曹淑波,李淼,潘迎志,夏翠英[1](2011)在《超滤技术在六味地黄软胶囊多糖精制工艺中的应用》一文中研究指出目的:研究超滤技术应用于六味地黄软胶囊多糖精制的工艺及可行性。方法:采用超滤技术结合药效实验确定六味地黄多糖中有效部位,再对超滤膜的材质、构型、膜通透量、收集药液量等进行考察,确定最佳超滤条件。结果:采用聚砜材质的中空纤维膜,先采用50 K截流量纤维膜超滤,收集原体积1.25倍超滤液,再采用30 K截流量纤维膜超滤,收集原体积1.25倍超滤液,最佳超滤条件为压力0.1 Mpa,温度35℃,超滤时间不超过50 min最佳。结论:超滤膜技术精制六味地黄软胶囊多糖相比传统的水提醇沉等方法具有操作简便,超滤过程条件温和,能耗低,精制效果好等优点,有较好的产业化应用前景。(本文来源于《世界科学技术(中医药现代化)》期刊2011年06期)

徐兰兰[2](2009)在《六味地黄软胶囊(精制)的药学研究》一文中研究指出六味地黄方出自宋·钱乙《小儿药证直诀》,是滋补肾阴之首方。收载于《中国药典》2005年版一部,由熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、泽泻、山药和茯苓六味中药组成,具有滋阴补肾之功效。临床用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴等证,应用广泛。本论文采用现代技术,对六味地黄软胶囊(精制)制剂工艺中熟地黄、山茱萸醇提部分的提取纯化工艺以及质量标准进行研究,并对六味地黄方的谱效关系进行了初步探索,为该产品二次开发提供了一定的参考依据。在工艺研究方面,以出膏率、马钱苷及熊果酸的转移率为指标,通过正交实验,结合大生产的需要,确定了熟地黄、山茱萸醇提部位提取的最佳工艺:药材加8倍量70%乙醇,浸泡1.5小时,提取两次,每次2小时。浓缩条件为:80℃(-0.08MPa),减压浓缩。以马钱苷与熊果酸转移率为指标,对醇提部位的超滤纯化技术进行考察,确定了最佳纯化工艺:选择30K分子量截留值的超滤膜,收集1.25倍于原体积的超滤液。并进行了验证试验,结果表明工艺合理可行。在提取纯化工艺的基础上,对六味地黄软胶囊(精制)的成型工艺进行了研究,确定了软胶囊内容物的制备、基质的选择、配液温度、胶体磨研磨时间等技术参数,并进行了中试放大验证,结果表明制剂成型工艺可行。在质量控制研究方面,采用现代分析方法,对六味地黄软胶囊(精制)的性状、薄层鉴别、装量差异、崩解时限、含量测定等进行了系统研究,制定了该产品较完善的质量标准。针对采用单一或少数几个指标成分进行质量控制,往往不能全面反映中药及制剂质量的现状,本研究在指标成分含量测定的基础上,建立了全面反映其成分的指纹图谱,从而更好地控制及评价其质量。按照制剂质量标准,对制剂进行了6个月室温留样和加速实验的稳定性考察,指标包括性状、鉴别、微生物限度、丹皮酚含量、马钱苷含量等,结果证明产品质量稳定。药效学实验表明六味地黄软胶囊(精制)在对幼年小鼠免疫器官脏器指数的影响实验中,六味地黄软胶囊(精制)与六味地黄软胶囊显示均能提高幼年小鼠胸腺指数与脾脏指数,且作用相当。采用谱效关系的研究方法,将六味地黄方及该方各提取部位HPLC指纹图谱中的成分变化与其药效结果相关联,运用数理统计的方法对指纹图谱特征与药效学进行研究,对六味地黄方的谱效关系进行了初步探索研究。(本文来源于《南京中医药大学》期刊2009-04-10)

六味地黄软胶囊精制论文开题报告

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

六味地黄方出自宋·钱乙《小儿药证直诀》,是滋补肾阴之首方。收载于《中国药典》2005年版一部,由熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、泽泻、山药和茯苓六味中药组成,具有滋阴补肾之功效。临床用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴等证,应用广泛。本论文采用现代技术,对六味地黄软胶囊(精制)制剂工艺中熟地黄、山茱萸醇提部分的提取纯化工艺以及质量标准进行研究,并对六味地黄方的谱效关系进行了初步探索,为该产品二次开发提供了一定的参考依据。在工艺研究方面,以出膏率、马钱苷及熊果酸的转移率为指标,通过正交实验,结合大生产的需要,确定了熟地黄、山茱萸醇提部位提取的最佳工艺:药材加8倍量70%乙醇,浸泡1.5小时,提取两次,每次2小时。浓缩条件为:80℃(-0.08MPa),减压浓缩。以马钱苷与熊果酸转移率为指标,对醇提部位的超滤纯化技术进行考察,确定了最佳纯化工艺:选择30K分子量截留值的超滤膜,收集1.25倍于原体积的超滤液。并进行了验证试验,结果表明工艺合理可行。在提取纯化工艺的基础上,对六味地黄软胶囊(精制)的成型工艺进行了研究,确定了软胶囊内容物的制备、基质的选择、配液温度、胶体磨研磨时间等技术参数,并进行了中试放大验证,结果表明制剂成型工艺可行。在质量控制研究方面,采用现代分析方法,对六味地黄软胶囊(精制)的性状、薄层鉴别、装量差异、崩解时限、含量测定等进行了系统研究,制定了该产品较完善的质量标准。针对采用单一或少数几个指标成分进行质量控制,往往不能全面反映中药及制剂质量的现状,本研究在指标成分含量测定的基础上,建立了全面反映其成分的指纹图谱,从而更好地控制及评价其质量。按照制剂质量标准,对制剂进行了6个月室温留样和加速实验的稳定性考察,指标包括性状、鉴别、微生物限度、丹皮酚含量、马钱苷含量等,结果证明产品质量稳定。药效学实验表明六味地黄软胶囊(精制)在对幼年小鼠免疫器官脏器指数的影响实验中,六味地黄软胶囊(精制)与六味地黄软胶囊显示均能提高幼年小鼠胸腺指数与脾脏指数,且作用相当。采用谱效关系的研究方法,将六味地黄方及该方各提取部位HPLC指纹图谱中的成分变化与其药效结果相关联,运用数理统计的方法对指纹图谱特征与药效学进行研究,对六味地黄方的谱效关系进行了初步探索研究。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

六味地黄软胶囊精制论文参考文献

[1].钱俊,曹淑波,李淼,潘迎志,夏翠英.超滤技术在六味地黄软胶囊多糖精制工艺中的应用[J].世界科学技术(中医药现代化).2011

[2].徐兰兰.六味地黄软胶囊(精制)的药学研究[D].南京中医药大学.2009

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