【关键词】甘油三酯EP9偏差中生3V目前血清TG常规测定普遍采用过氧化物酶偶联（GPO-PAP）法，大部分医院应用全自动生化分析仪采取开放试剂检测。在理想情况下，同一样本在同一仪器上用不同试剂测定得到的结果应该相同或者差异在允许范围内，但事实是否如此呢？为此，我们按照张传宝等介绍的EP9-A文件（用患者样本进行方法对比及偏差评估——批准指南）所提供的关于两种试剂（方法或仪器）的对比实验方法，对两种甘油三酯试剂分别进行双份测定，将所得数据进行了相关回归及偏差等分析。
材料与方法
1仪器liasys全自动生化分析仪(意大利)
2试剂
2.1对比方法用试剂中生北控生物科技股份有限公司甘油三酯试剂盒（氧化酶法），批号：070405；
2.2实验方法用试剂潍坊三维生物工程有限公司甘油三酯试剂盒（氧化酶法），批号070503；
3校准物(中生北控生物科技股份有限公司，批号：070188）
4样本临床患者新鲜血提取血清，6小时内测定
5实验方法
5.1常规开机，用中生北控生物科技股份有限公公司提供的校准物进行校准；
5.2取8份病人新鲜血清，随机编号；
5.3分别用两种试剂对血清进行双份测定，测定顺序为1→8、8→1；
5.4以上方法重复测定5天。
6计算预期偏差
选择健康人TG参考范围（0.23～1.7mmol/l）的两个端点，及氧化酶法检测TG试剂线性范围要求达到的水平11.0来计算预期偏差（Bc），Bc的估计值可按下式计算：
Bc=a+(b-1)·C
即Bc=0.0347+(0.9148-1)C
当Bc=0时,C=0.431，0.431是理想状态下（预期偏差为零）的TG浓度。
从以上实验结果可以看出，血清甘油三酯浓度在0.23～1.7mmol/l范围内，两种试剂间的偏差为6.48%至6.57%。浓度在0.23～0.431mmol/l范围内，预期偏差为正值,东欧试剂测定结果大于中生试剂测定结果，浓度在0.431～11.0mmol/l范围内，预期偏差为负值,东欧试剂测定结果小于中生试剂测定结果。
7讨论
为了给临床提供准确、稳定的TG结果,建议检验科在一段时间内应尽量使用同一厂家试剂,若必须更换时,应依照EP9-A文件提供的方法对两种试剂进行比较,证实预期偏差在规定范围内方可在临床应用。