导读:本文包含了八氢氨吖啶论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:琥珀八氢氨吖啶片,单剂量,耐受性,安全性
八氢氨吖啶论文文献综述
梁雁,赵侠,张菊,王丽花,张慧琳[1](2010)在《单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片在健康人体的耐受性》一文中研究指出目的评价健康受试者单剂量口服不同剂量琥珀八氢氨吖啶片(改善老年性记忆功能障碍药)的安全性和耐受性。方法采用随机、开放、剂量递增的单中心研究,28名符合要求的受试者,分别单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片1,2,4,6,8和12mg。用药后,定时对受试者进行临床观察、心电图检查和实验室检查。结果 28名受试者全部完成研究。出现1例与研究药物有关的不良事件,在随访期,出现血尿素升高,7d后自愈。结论单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片1~12mg对于健康受试者是安全的,耐受性良好。(本文来源于《中国临床药理学杂志》期刊2010年12期)
张沐新,王广树,周小平,杨晓虹,王德浦[2](2010)在《创新药琥珀八氢氨吖啶含量测定方法的研究》一文中研究指出目的建立琥珀八氢氨吖啶原料药的含量测定方法。方法分别采用无水冰醋酸为溶剂,0.1mol.L-1高氯酸为滴定液,结晶紫指示液指示终点的非水溶液滴定法和HPLC-UV法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量。结果非水溶液滴定法精密度和准确度的RSD分别为0.46%和0.92%;HPLC-UV法中琥珀八氢氨吖啶在0.2~2.0μg.mL-1范围内呈良好的线性关系和重现性,方法的定量限为5ng(S/N=10)。结论这2种方法简便、准确、重现性好,为琥珀八氢氨吖啶原料药的含量测定提供了方法。(本文来源于《中国药事》期刊2010年02期)
韩江彬[3](2009)在《八氢氨吖啶人体内定量分析方法及药代动力学研究》一文中研究指出八氢氨吖啶既是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂又是一种丁酰胆碱酯酶抑制剂,临床上主要拟用于治疗轻、中度老年性痴呆症,亦可用于血管性痴呆症的治疗。本研究首次建立了LC-MS/MS分析方法用于测定人血浆中八氢氨吖啶的浓度,并测定了健康受试者分别口服含琥珀八氢氨吖啶2.0, 4.0, 8.0 mg的琥珀八氢氨吖啶片剂后,血浆中八氢氨吖啶的浓度,同时,也研究了进食对药物体内过程的影响,绘制血药浓度-时间曲线,并根据血药浓度-时间数据,求算有关药代动力学参数。对不同剂量组间及4.0 mg剂量空腹和进食给药组间的药代动力学参数进行统计分析。为该药在临床给药提供了理论依据,也为八氢氨吖啶以不同剂型、或以不同化合物形式、或在不同人群中用药、或与其他药物联合应用时,提供了准确可靠、快速方便的生物体内药物分析方法。(本文来源于《吉林大学》期刊2009-04-01)
张沐新,杨晓虹,周小平,王德浦[4](2008)在《HPLC法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量》一文中研究指出目的:建立反相高效液相色谱法测定创新药琥珀八氢氨吖啶原料药的含量。方法:采用YMC-Pack Pro C_(18)柱(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相:0.05 moL·L~(-1)叁乙胺(甲酸调节pH 3.0)-乙腈(87:13);流速:1.0 mL·min~(-1);检测波长:268nn;柱温:30℃;进样量20μL;外标法定量。结果:琥珀八氢氨吖啶峰与相邻杂质峰能完全分离,琥珀八氢氨吖啶在0.2~2.0μg·mL~(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),回归方程为Y=3.0×10~5X+1.9×10~3。回收率、精密度、耐用性等实验均符合测定要求,最低定量限为5 ng。结论:该法简便、准确,专属性好,可以用于琥珀八氢氨吖啶的含量测定。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2008年10期)
赵宗祥[5](2007)在《琥珀八氢氨吖啶获准临床试验》一文中研究指出本报吉林讯 由长春华洋高科技有限公司研制的具有自主知识产权原创化学1.1类新药——琥珀八氢氨吖啶日前获国家食品药品监督管理局正式批文,获准进入临床研究。 该药主治老年痴呆症和血管性痴呆。经查新(本文来源于《中国医药报》期刊2007-12-27)
刘树铎[6](2007)在《1类新药琥珀八氢氨吖啶获准临床试验》一文中研究指出12月13日北京报道 由长春华洋高科技有限公司研制的具有自主知识产权原创化学1类新药—琥珀八氢氨吖啶日前已获国家食品药品监督管理局正式批文,获准进入临床研究,该药在用途、结构、结构和机制方面均有所创新,填补了一项国内空白。 据悉,现在全世界(本文来源于《中国经济时报》期刊2007-12-14)
李长生[7](2007)在《立足于市场需求 药物研发坚持走自主创新之路——长春华洋高科技有限公司原创Ⅰ类化药“琥珀八氢氨吖啶”研发纪实》一文中研究指出2007年11月5日,国家食品药品监督管理局正式批准琥珀八氢氨吖啶进行Ⅰ期临床研究,批件号:原料药2007L04735,片剂2007L04736。琥珀八氢氨吖啶是长春华洋高科技有限公司在研的原创1类化药,其化学名称为9-氨基八氢吖啶琥珀酸盐。琥珀八氢氨吖啶是经国家药典委批准的通用名,神尔洋是经国家工商管理总局批准的商品名。公司法定代表人、董事长王彤晖先(本文来源于《经济视角》期刊2007年12期)
杨会[8](2007)在《琥珀八氢氨吖啶对胆碱酯酶的抑制研究》一文中研究指出老年性痴呆(Alzheimer’s disease,AD)是一种老年人中常见的中枢神经系统退行性疾病。现已成为继肿瘤、心脏病、心脑血管病之后引起老年人死亡的第四大疾病。胆碱酯酶催化裂解乙酰胆碱,使脑中神经递质乙酰胆碱的水平降低。治疗AD的策略之一就是用胆碱酯酶抑制剂来减少乙酰胆碱的消耗,从而提高胆碱能神经元的兴奋性达到治疗效果。胆碱酯酶包含乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶两种类型。乙酰胆碱酯酶及其抑制在AD中的作用长久以来已被接受。现在已有一些报道认为丁酰胆碱酯酶在AD进展中也起着重要作用,使用选择性的丁酰胆碱酯酶抑制剂抑制丁酰胆碱酯酶也许可带来另外的收获。乙酰胆碱酯酶抑制剂对于AD主要是对症治疗,适用于轻、中度AD的治疗,短期内可明显改善认知能力,但对疾病的发生及进展没有作用。联合使用乙酰胆碱酯酶抑制剂和丁酰胆碱酯酶抑制剂或使用对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶都有抑制作用的药物对AD的疗效可能更为显着。琥珀八氢氨吖啶为合成的新型胆碱酯酶抑制剂。本论文研究的主要目的就是确定琥珀八氢氨吖啶对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶的抑制能力和抑制机理。我们运用建立的胆碱酯酶活性测定方法测定出琥珀八氢氨吖啶对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶的抑制能力并与已知的几种胆碱酯酶抑制剂进行了比较。琥珀八氢氨吖啶对胆碱酯酶表现出很强的抑制能力,选择性抑制丁酰胆碱酯酶。接下来我们对琥珀八氢氨吖啶的抑制机理进行了研究。我们运用了四种不同的作图方法证实琥珀八氢氨吖啶对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶的抑制机理都是以竞争性为主的混合型抑制。酶学上测定的琥珀八氢氨吖啶对胆碱酯酶的抑制可以作为细胞、动物、以至临床实验的基础。琥珀八氢氨吖啶与抗老年性痴呆药物他克林在结构上存在一定的相关性,但在结构上做了很大的改进,这就很可能使其克服他克林明显肝毒性的副反应。期待琥珀八氢氨吖啶能够成为一种有效的治疗AD的新药。(本文来源于《吉林大学》期刊2007-06-01)
八氢氨吖啶论文开题报告
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
目的建立琥珀八氢氨吖啶原料药的含量测定方法。方法分别采用无水冰醋酸为溶剂,0.1mol.L-1高氯酸为滴定液,结晶紫指示液指示终点的非水溶液滴定法和HPLC-UV法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量。结果非水溶液滴定法精密度和准确度的RSD分别为0.46%和0.92%;HPLC-UV法中琥珀八氢氨吖啶在0.2~2.0μg.mL-1范围内呈良好的线性关系和重现性,方法的定量限为5ng(S/N=10)。结论这2种方法简便、准确、重现性好,为琥珀八氢氨吖啶原料药的含量测定提供了方法。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
八氢氨吖啶论文参考文献
[1].梁雁,赵侠,张菊,王丽花,张慧琳.单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片在健康人体的耐受性[J].中国临床药理学杂志.2010
[2].张沐新,王广树,周小平,杨晓虹,王德浦.创新药琥珀八氢氨吖啶含量测定方法的研究[J].中国药事.2010
[3].韩江彬.八氢氨吖啶人体内定量分析方法及药代动力学研究[D].吉林大学.2009
[4].张沐新,杨晓虹,周小平,王德浦.HPLC法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量[J].药物分析杂志.2008
[5].赵宗祥.琥珀八氢氨吖啶获准临床试验[N].中国医药报.2007
[6].刘树铎.1类新药琥珀八氢氨吖啶获准临床试验[N].中国经济时报.2007
[7].李长生.立足于市场需求药物研发坚持走自主创新之路——长春华洋高科技有限公司原创Ⅰ类化药“琥珀八氢氨吖啶”研发纪实[J].经济视角.2007
[8].杨会.琥珀八氢氨吖啶对胆碱酯酶的抑制研究[D].吉林大学.2007