导读:本文包含了光纤药物溶出度仪论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:光纤药物溶出度,苯丙氨酯片,相似因子,质量控制
光纤药物溶出度仪论文文献综述
蒋洁,刘庄蔚,朱健萍,卢日刚,梁秋霞[1]（2018）在《光纤药物溶出度实时测定仪监测苯丙氨酯片的溶出度》一文中研究指出目的建立考察苯丙氨酯片溶出过程的方法,比较不同厂家的生产工艺及质量。方法以对照品法,利用FODT-601FX光纤药物溶出度实时测定仪实时监测苯丙氨酯片的溶出过程,并采用相似因子(f2)对溶出曲线进行一致性评价。结果选择0.5 mm探头,260 nm为测定波长,苯丙氨酯浓度在20~130μg/m L与吸光度具有良好的线性关系,r=0.999 9。考察了市售的5个厂家(A~E厂)11个批次的苯丙氨酯产品在水中的溶出曲线,除D厂外各批次苯丙氨酯片的溶出度检查结果均符合日本橙皮书的规定,但各厂家苯丙氨酯片的溶出曲线存在一定差异,选取样品C1作为参比制剂,有A、C2、C3、E样品的溶出曲线与C1相似(50≤f2≤100),而B、D厂样品的溶出曲线与C1明显不同(f2<50)。结论光纤法溶出度能客观反映苯丙氨酯片溶出全过程,监测的5个厂家生产的苯丙氨酯片存在药品溶出过程不相似以及部分厂家内在质量差异较大的问题。(本文来源于《药物评价研究》期刊2018年09期）
李建光,张露,李新霞[2]（2014）在《基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度》一文中研究指出目的建立奋乃静片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除辅料对药物溶出的干扰,利用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT)在线监测奋乃静片溶出度,并与《中国药典》进行对比。结果 FODT测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异,在10、17、60min时溶出度绝对误差分别为4.15%、1.90%、1.53%。结论 FODT法无需手动取液、稀释等操作,结合相应的数学模型能实时监测药物溶出全过程,得到完整药物体外溶出曲线,为药物的内在质量评价提供了良好的检测手段。(本文来源于《新疆医科大学学报》期刊2014年10期）
王丽,陈小伟,郝贵周[3]（2014）在《光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度》一文中研究指出目的对孟鲁司特钠片进行全程的实时、原位在线溶出度测定,并与该品种现有标准溶出度测定结果进行比较。方法采用FODT-601光纤药物溶出仪,选择284/500 nm双波长法,消除辅料的干扰,按该品种现有标准溶出度检查项溶出条件,测试该药物溶出曲线,并将二者测得的溶出曲线进行比较。结果在1.0~12μg·mL-1范围内,浓度对应的溶出量(Q)%与吸光度(A)呈良好的线性关系,相关系数为0.9993;3个浓度的平均回收率为99.3%、98.9%、98.5%;对应的RSD分别为0.86%、1.02%、0.91%(n=18)。结论与现有标准方法相比,光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息,可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。(本文来源于《药学研究》期刊2014年10期）
姚军,沈静,李莉,李新霞,陈坚[4]（2014）在《六通道光纤传感药物溶出度监测仪的研制及应用》一文中研究指出药物溶出度试验是药品检验的重要项目,在药物质量评价方面起着非常重要的作用。利用光纤传感技术可以实现药物溶出度的自动化、过程化监测。以氙灯、氘灯或卤钨灯作为荧光、紫外光及可见光的光源,以Y型分支光纤作为光路传输介质,紫外-可见吸收探头或荧光分子探头作为光响应器件,CCD作为检测器,通过自编软件实现紫外-可见吸收及荧光猝灭两种模式的检测。光纤传感药物溶出度监测仪不但解决了目前离线取样分析方法耗时、耗力的缺点,而且提供了药物溶出过程的实时信息,为药物质量控制提供了更好的评价手段。(本文来源于《光谱学与光谱分析》期刊2014年09期）
谢军,张涛,廖海燕,杨晶晶,钟元高[5]（2014）在《光纤药物溶出度实时测定仪监测阿苯达唑片的溶出度》一文中研究指出目的:建立考察阿苯达唑片溶出过程的方法,初步评价该制剂的内在质量。方法:采用光纤药物溶出仪实时监测阿苯达唑片的溶出过程。结果:所测样品在45min内全部合格,批间和批内差异均较小。结论:光纤溶出仪能够实时有效地测定固体药物的体外溶出度,并能客观反应药物溶出的全过程。(本文来源于《药物与人》期刊2014年07期）
杨静,苗爱东,徐轶飞[6]（2013）在《光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度》一文中研究指出目的建立乙酰螺旋霉素片体外溶出过程的监测方法,评价其内在质量。方法利用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中华人民共和国药典》2010年版中乙酰螺旋霉素片溶出度测定条件,对5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片进行实时溶出度测定。结果 5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片符合《中华人民共和国药典》2010年版的规定,但实时溶出曲线存在较大差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,是评价药物制剂的安全性和有效性,提高药品监管水平的有效手段。(本文来源于《解放军医药杂志》期刊2013年04期）
倪明,郑悦,刘成红,罗晓茹,吴艳[7]（2013）在《光纤药物溶出度实时测定仪考察头孢克洛胶囊溶出曲线》一文中研究指出目的考察头孢克洛胶囊溶出曲线,评价其内在质量。方法用光纤溶出度实时测定仪实时测定头孢克洛胶囊的溶出曲线,篮法100 r·min-1,溶出介质为900 ml水。结果 6个生产企业样品均在15 min溶出85%以上。结论 6个生产企业头孢克洛胶囊溶出度内在质量较好。(本文来源于《解放军药学学报》期刊2013年02期）
金丽,古卓良,周国华[8]（2012）在《运用光纤药物溶出度实时测定仪评价缬沙坦胶囊的溶出行为》一文中研究指出目的:以实时溶出曲线评价不同厂家缬沙坦胶囊的溶出行为。方法:分别以pH1.2、4.0、6.8溶液和水为溶出介质,设定检测波长250nm、参比波长550nm、转速100r·min-1、光程2.0mm、篮法,用光纤药物溶出度实时测定仪测定原研厂A及仿制厂B、C、D、E、F的缬沙坦胶囊的溶出曲线,并采用相似因子(f2)值比较。结果:各厂家产品在《中国药典》规定的溶出介质即pH6.8溶液中在15min时的累积溶出率均已达到限度(80%)以上,但相似因子统计分析显示仅C(f2值为65.6)、F(f2值为58.3)厂产品与A厂相似;而在其余3种介质中各厂家产品30min时的累积溶出率均未达限度要求。结论:各厂家产品溶出行为有差异;不同pH溶出介质中的实时溶出曲线可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量。(本文来源于《中国药房》期刊2012年45期）
周燕[9]（2012）在《光纤药物溶出度测定仪实时监测罗红霉素胶囊的溶出度》一文中研究指出目的:建立实时监测罗红胶囊溶出过程的方法,并考察5批罗红霉素胶囊溶出过程的差异。方法:运用标准品法,采用光纤药物溶出度测定(FODT)仪对不同批次罗红霉素胶囊溶出进行实时监测,并与《中国药典》法测定结果比较。结果:不同批次罗红霉素胶囊溶出过程存在差异,药物溶出100%的时间从10min到32min不等;FODT仪法与《中国药典》法测定溶出45min时总溶出率平均值分别为(96.64±2.95)%、(91.76±3.12)%。结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效、快速地测定罗红霉素胶囊体外溶出度,可以作为罗红霉素胶囊半成品溶出度检验手段,促进成品合格率提高。(本文来源于《中国药房》期刊2012年37期）
方继辉,陈英[10]（2012）在《光纤药物溶出仪在线考察和评价头孢克洛颗粒溶出度》一文中研究指出目的利用光纤药物溶出仪实时在线过程分析的特点,测定头孢克洛颗粒溶出度,评价药品内在质量。方法采用桨法对头孢克洛颗粒在4种溶出介质中的溶出行为进行测定,溶出介质体积均为900mL,温度37℃,转速50 r·min-1,光纤探头规格0.5 mm,测定波长264 nm,数据采集时间间隔30 s,并将测定结果与《中国药典》方法进行比较。结果在线光纤溶出法的测定结果均符合《中国药典》的规定,同一厂家不同批次之间的头孢克洛颗粒溶出曲线基本一致,但在不同溶出介质之间的溶出行为有差异。结论与《中国药典》方法相比,光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息,可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。(本文来源于《广东药学院学报》期刊2012年04期）
光纤药物溶出度仪论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的建立奋乃静片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除辅料对药物溶出的干扰,利用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT)在线监测奋乃静片溶出度,并与《中国药典》进行对比。结果 FODT测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异,在10、17、60min时溶出度绝对误差分别为4.15%、1.90%、1.53%。结论 FODT法无需手动取液、稀释等操作,结合相应的数学模型能实时监测药物溶出全过程,得到完整药物体外溶出曲线,为药物的内在质量评价提供了良好的检测手段。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
光纤药物溶出度仪论文参考文献
[1].蒋洁,刘庄蔚,朱健萍,卢日刚,梁秋霞.光纤药物溶出度实时测定仪监测苯丙氨酯片的溶出度[J].药物评价研究.2018
[2].李建光,张露,李新霞.基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度[J].新疆医科大学学报.2014
[3].王丽,陈小伟,郝贵周.光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度[J].药学研究.2014
[4].姚军,沈静,李莉,李新霞,陈坚.六通道光纤传感药物溶出度监测仪的研制及应用[J].光谱学与光谱分析.2014
[5].谢军,张涛,廖海燕,杨晶晶,钟元高.光纤药物溶出度实时测定仪监测阿苯达唑片的溶出度[J].药物与人.2014
[6].杨静,苗爱东,徐轶飞.光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度[J].解放军医药杂志.2013
[7].倪明,郑悦,刘成红,罗晓茹,吴艳.光纤药物溶出度实时测定仪考察头孢克洛胶囊溶出曲线[J].解放军药学学报.2013
[8].金丽,古卓良,周国华.运用光纤药物溶出度实时测定仪评价缬沙坦胶囊的溶出行为[J].中国药房.2012
[9].周燕.光纤药物溶出度测定仪实时监测罗红霉素胶囊的溶出度[J].中国药房.2012
[10].方继辉,陈英.光纤药物溶出仪在线考察和评价头孢克洛颗粒溶出度[J].广东药学院学报.2012