尹大志:头孢类冻干线的清洁方法验证研究论文

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本文主要研究内容

作者尹大志(2019)在《头孢类冻干线的清洁方法验证研究》一文中研究指出:目的:防止生产过程中药品污染和交叉污染的发生,需对生产设备进行清洁验证,尤其是对于同一设备生产多个品种时,选择最难清洗的品种、制定最低的允许残留限度进行清洁验证。方法:通过对头孢类冻干综合线成盐、过滤、超滤、冻干、整粒、振动分装设备清洗灭菌程序的验证,确认冻干生产线成盐至及分装系统按清洗灭菌程序进行清洗灭菌的效果。结果:保证合理有效地将活性物质残留量控制到规定限度,并符合GMP法规的要求。结论:证明清洁的可行性与有效性。

Abstract

mu de :fang zhi sheng chan guo cheng zhong yao pin wu ran he jiao cha wu ran de fa sheng ,xu dui sheng chan she bei jin hang qing jie yan zheng ,you ji shi dui yu tong yi she bei sheng chan duo ge pin chong shi ,shua ze zui nan qing xi de pin chong 、zhi ding zui di de yun hu can liu xian du jin hang qing jie yan zheng 。fang fa :tong guo dui tou bao lei dong gan zeng ge xian cheng yan 、guo lv 、chao lv 、dong gan 、zheng li 、zhen dong fen zhuang she bei qing xi mie jun cheng xu de yan zheng ,que ren dong gan sheng chan xian cheng yan zhi ji fen zhuang ji tong an qing xi mie jun cheng xu jin hang qing xi mie jun de xiao guo 。jie guo :bao zheng ge li you xiao de jiang huo xing wu zhi can liu liang kong zhi dao gui ding xian du ,bing fu ge GMPfa gui de yao qiu 。jie lun :zheng ming qing jie de ke hang xing yu you xiao xing 。

论文参考文献

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自黑龙江医药的尹大志,发表于刊物黑龙江医药2019年03期论文,是一篇关于头孢类冻干综合线论文,多品种论文,生产设备论文,清洁验证论文,黑龙江医药2019年03期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自黑龙江医药2019年03期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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