张国柱徐鹏
合肥市第三人民医院(安徽合肥230022)〖BT)〗
【摘要】目的通过对腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)溶血试验,考察其安全性,为临床应用提供依据;方法根据指导原则,采用常规体外试管法进行试验;结果腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)各试管内血球分层明显,未见溶血现象;
结论腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)不引起溶血现象,应用安全。
【关键词】腹膜透析液溶血试验
[中图分类号]R969[文献标识码]A[文章编号]1810-5734(2013)05-27-01
1实验药品及条件
1.1实验药品
药品:腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%),来源:广州百特医疗用品有限公司,批号:G1205367,规格:2000ml。实验溶剂为0.9%氯化钠注射液(由安徽丰原药业股份有限公司无为药厂生产,批号:11032132)。
1.2实验动物:家兔1只,由安徽长临河医药科技有限公司提供,合格证号SCXK(皖)2007-001。室温20~25℃,湿度55~65%,空调控制。
13实验仪器台式离心机,型号:TDL-5,由上海安亭科学仪器厂制造。
2实验方法
2.1血球悬浮液的制备
取体重2.6kg家兔1只,从心脏取血,放入加有玻璃球珠的洁净干燥小烧杯中,搅拌去除纤维蛋白原,使成脱纤血液,再加0.9%氯化钠注射液约10倍量,摇匀,于离心机1500r/min离心15min,倾去上清液,沉淀的红细胞再用0.9%氯化钠注射液按上述方法洗涤3次,至上清液不显现红色为止。量取血球,用0.9%氯化钠注射液配成2%血球悬浮液备用。
2.2药液的配制
取腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)用0.9%氯化钠注射液按照1:3稀释后备用。
2.3测试方法
取试管7只,进行编号,1-5号管为供试品管,6号管为阴性对照管,7号管为阳性对照管。按下表配比量依次加入2%红细胞混悬液和生理盐水或蒸馏水,混匀后,立即置37℃恒温箱中进行温育,开始每隔15分钟观察1次,1小时后,每隔1小时观察一次,共观察4小时。
表1腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)溶血试验方法
管号1234567
血球混悬液(ml)2.52.52.52.52.52.52.5
生理盐水(ml)2.02.12.22.32.42.5/
蒸馏水(ml)//////2.5
药液(ml)0.50.40.30.20.1//
3实验结果
由实验结果可知:1~6号管血球逐渐下沉,4h后血球分层很明显,各管之间无明显差异,而7号管约1min出现澄明的均匀红色溶液,产生溶血现象。各组取溶液在显微镜下观察没有红血球聚集现象。说明腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)对血球没有破坏作用,不引起溶血现象,也不引起聚集反应,详见表2。
表2腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)溶血试验结果
时间(h)1234567(号管)
0.25混浊混浊混浊混浊混浊混浊澄明红色
0.50混浊混浊混浊混浊混浊混浊澄明红色
0.75血球分层血球分层血球分层血球分层血球分层血球分层澄明红色
1血球分层血球分层血球分层血球分层血球分层血球分层澄明红色
2分层明显分层明显分层明显分层明显分层明显分层明显澄明红色
3分层更明显分层更明显分层更明显分层更明显分层更明显分层更明显澄明红色
4血球在管底血球在管底血球在管底血球在管底血球在管底血球在管底澄明红色
4实验结论
通过溶血试验可见:腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)不产生溶血现象,应用安全。
参考文献
[1]《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(编号[H]GPT4-1)。
[2]徐叔云,药理实验方法学[M].3版.北京:人民卫生出版社,2002:234。