（东莞康华医院消毒供应中心广东东莞523080）
【摘要】目的：探讨消毒供应中心纸塑袋包装环节质量持续改进方法与效果。方法：改进方法包括：规范尖锐器械包前保护措施；制定所有需要纸塑袋包装器械的裁剪规格；明确器械包装重量要求；设置纸塑包装岗位培训与准入；明确质检班职责，每周总结反馈1次。以2016年7—12月改进前的质量监控指标数据作为本底值，与改进后2017年1—6月的数据进行比较。结果：改进前后，包装袋破损、封口不合格、纸塑袋裁剪规格不规范等质量指标数据比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）结论：在纸塑包装环节采取以上改进方法，可降低包装密闭不合格事件的发生，促进纸塑包装操作规范，提高纸塑包装质量。
【关键词】消毒供应中心；纸塑包装袋；包装环节；改进方法
【中图分类号】R47【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）15-0386-03
随着灭菌技术的发展，消毒供应中心使用的医用包装材料日益增多，纸塑包装袋是常用的灭菌包装材料之一。医用纸塑包装袋，一面为透明塑料面、一面为纸面，两长边封边、呈卷状，根据需要裁剪规格尺寸，包装物品前后通过热力塑封口使用物品达到密封状态。一般用于单件器械、简单器械的包装，其优势是灭菌后效期为180天[1]，储存、使用方便等，缺点是抗刺、抗湿、抗摩擦力差[2]。包装是确保无菌物品质量的关键环节，包装质量是物品灭菌后的无菌屏障系统有力保障。环节质量管理是全面质量管理的关键，是提高医疗质量的根本措施，只有将终末质量指标与强调过程的环节质量指标进行有机的结合，才能对质量进行科学的管理和评价[3]。因此，针对我院纸塑包装环节中存在破包、封包不合格、裁剪的纸塑袋规格不合适等问题，采取一系列改进措施，促进过程的环节质量监控，改进后纸塑包装环节质量明显提高，现将改进方法及成效报道如下。
1.一般资料
我院是一家综合医院，消毒供应中心每日纸塑袋包装量200余件，使用两种品牌纸塑包装袋，分别用于高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子低温灭菌物品的包装，各有8种规格，分别是5cm*200m、7.5cm*200m、10cm*200m、15cm*200m、20cm*200m、25cm*200m、30cm*200m、35cm*200m，纸塑包装袋采购严格资质认证后入库，均符合国标医用包装材料GB/T19633、YY/T0698.5的要求。供应室工作人员18名，其中护理人员6名，技术工人12名，平均年龄40岁，日平均工作时间7.5小时。
2.改进前纸塑包装环节的主要问题
2.1包装袋破损
用输液管或导尿管裁剪的管，作为保护套套住器械尖锐部位深浅度不一，大小不匹配等，加上器械移动等尖部露出，导致刺破纸塑袋纸面或塑料面；纸塑袋裁剪的规格不合适不规范，长度不足或宽度过窄，袋小包内器械大，器械距离封口处没有达到≧2.5cm[1]，在过封口机的热带时，没有足够的距离，包内器械与封口机摩擦导致纸塑袋破损；器械过重、包内气体饱满，搬动时单手操作或只拿纸塑袋不托举包内器械，导致器械撑破纸面。
2.2封口不合格
封口机封口性能下降，封口处松开或开启、封口压带宽不足6mm[1]、有气泡、皱褶、缝隙、裂口、轻扯即可撕开等。
3.改进方法
3.1规范尖锐器械包前保护
采购专用器械直型尖端保护套1.4*3.2mm、2.4*4.6mm、4.5*7.2mm,各种Y型尖端保护套等，满足不同大小的尖锐器械保护需要。要求人员在包装前对所有尖锐器械选择合适的保护套进行保护，尖端套入保护套的1/2～3/2处，能固定，不易移动为佳；器械放入纸塑袋内时，柄部先进尖端朝外；包装后的尖锐器械不能重叠放置、不能碰撞。
3.2制定所有需要纸塑袋包装器械的裁剪规格
评估、测量、制定出各类单包器械对应裁剪的标准规格，如绷带剪裁剪纸塑袋的规格10*26cm、耳匙5*25cm、5mm穿刺器15*25cm、10mm穿刺器15*32cm、生物夹钳20*55cm等100余器械种类，并列出清单，贴在切割器边上，方便人员切割纸塑袋时，及时给予指引。
3.3引进纸塑包装袋MD385自动切割器
只需设置裁剪规格参数、数量，启动即可自动切割大批量各规格纸塑袋，确保了同类器械切割的尺寸一致，包装规范，质量保障，降低操作人员劳动强度，同时提高了工作效率。
3.4明确包装器械重量要求
单件器械或无容器装载的多件器械重量超过600g器械，如肋骨牵开器、大腹部三叶拉钩、动力系统等，宽度超过30cm的物品不能用纸塑包装。检查包装台上摆放精密电子称、操作台边缘贴有长50cm刻度尺，方便员工对包装器械进行评估、检查。
3.5确保医用封口机持续性能完好
使用前检测封口性能合格，双人确认，方可操作。另设1台医用封口机作为备用机，避免在使用过程中封口性能减弱或其它故障等应急使用，不影响日常工作，确保封包质量。
3.6设置纸塑包装岗位培训与准入
上岗前经为期1周岗前培训及专人带班教学，考核合格后方可上岗。岗位人员熟练掌握单包器械的种类、裁剪纸塑袋规格、尖锐器械保护方法、包装前后质量要求、包装注意事项，正确使用切割器和封口机等。
3.7明确质检班职责，每日抽查纸塑包装质量，记录质量问题件数及情况，每周质量分析会总结反馈1次。
3.8评价指标
质量指标包括：（1）包装袋破损，即透明塑料面或纸面有破洞、裂开、薄弱等，均视为不合格；（2）封口不合格：封口压带宽不足6mm、有气泡、皱褶、缝隙、裂口、轻扯即可撕开等，均视为不合格；（3）纸塑袋裁剪规格不合格：所封装的器械距离封口没有≧2.5cm、包装同规格同种类器械纸塑袋规格偏差1.5cm以上；（4）器械超重：单件器械或多件器械包装的重量超过600g，视为超重。每日由质检员认真抽查约100件，记录以上质量指标发生数量。2016年6—12月改进前质量指标的月平均数据与纸塑包装环节改进措施实施后2017年1—6月的月平均数据进行比较。
3.9统计学方法
数据采用SPSS11.0统计软件包进行数据统计学分析，组间比较采用χ2检验，P<0.01为差异有统计学意义。
4.结果
自纸塑包装改进方法实施后，纸塑包装密闭不合格的件数减少，纸塑包装的质量明显提高。见表。
5.讨论
5.1包装密闭不合格是包装质量常见的问题之一
纸塑袋由于其特点，相对于其它包装材料如织布包布、无纺布，在包装过程及灭菌、储存、发放环节中，更容易破损。最终的无菌屏障系统是通过包装环节的操作来实现[4]，包装环节是建立无菌屏障的过程，是最基础最关键的操作，是全程包装质量的保障，其操作质量关系后续环节的质量。因此，在包装环节，保持纸塑包装袋闭合完好性非常重要。本文探讨纸塑袋的包装环节的质量持续改进方法，最终提高包装物品灭菌、储存、发放、转运环节整体质量。（1）纸塑包装袋的密封性能是通过医用封口设备的热熔法实现的，因此，确保医封口设备性能完好是关键。封口机使用频率高，在使用前虽然做了性能检测合格才能使用，但是我科也发生过多次在使用过程中封口性能逐渐下降或故障，影响了纸塑包装质量和工作进度，因此，要有设备故障的应急措施：我科同种机型的封口设备有两台，避免了设备故障引起的包装质量问题和紧急情况发生。另外，基本的切割设备、各规格包装袋齐全、合适的尖锐器械保护套等是包装性能完好的基本保障。我院采购的纸塑包装袋MD385自动切割器，操作方便，切割纸塑袋尺寸标准规范，可以大批量制作，极大降低操作人员劳动强度，提高了工作效率和工作人员的满意度。（2）各类型专用的尖锐器械保护套，给尖锐器械最专业的保护，保护器械不被损坏的同时，也减少了纸塑包装袋的破坏而导致浪费。（3）有了必要的硬件设施，还要有规范的管理方法，首先，制定每个细节的操作指引，包括每件器械的合适包装袋尺寸；包装时保护方法，要求评估、选择合适保护套，以能套入尖部的2/1到3/2，固定不易滑动为准；包装操作时，注意方法，掌握器械重一端先进原则，大包装时气体鼓涨要压出再包，封口时保护器械，随着封口速度保护器械，不宜拖、拉、揣器械来加快速度易导致封口不合格；封口结束，尖锐器械器械专框放置和标识，不得重叠放置、不能碰撞等。
5.2对包装器械重量的要求
器械过重时，在转运、放置操作过程中，很容易戳破纸塑包装袋纸面，最终易导致包装破损。因此，我科做简单试验，只拿包装袋一端不托举器械，包内容物随着重量下坠，只要撑开另一端封口带1mm以上裂隙的器械，均视为过重。经反复称重、试验制定出，单个或无容器装载的多件器械重量超过600g器械，如肋骨牵开器、大腹部三叶拉钩等，宽度超过30cm的物品不能用纸塑包装，有效避免在转运、放置环节中容易破损的可能。
在纸塑包装环节中，改善包装设备设施、采取设备应急预案，选择合适保护套、循证管理、制定详细操作指引、重视培训考核、做好环节质量指标监控等，能显著减少纸塑包装环节质量问题的发生，减少纸塑包装袋的损耗，降低成本，提高包装物品质量，最终确保无菌物品质量。
【参考文献】
[1]北京人民卫生出版社.WS310.2—2016医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范[S].北京：人民卫生出版社，2016.
[2]卢美琪，王青山，梁婷庆.纸塑包装器械应用保护性包装的可行性分析[Ｊ].护理实践与研究，2016,13（8）:140-142.
[3]张罗漫,曹阳,黄伟灿，等.环节质量指标与病例分型在医院医护质量评价指标体系中的应用[J].中国卫生统计,2005,22(5):283-285.
[4]袁连英，王小玲.消毒供应中心检查包装区质量管理的探讨[Ｊ].护理实践与研究，2012,9（19）:99-100.