导读:本文包含了琥珀酸舒马普坦论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:毛细管气相色谱法,顶空进样法,琥珀酸舒马普坦,有机溶剂残留量
琥珀酸舒马普坦论文文献综述
李娟,蔡蓝洁,艾朝辉,孔杜林[1]（2015）在《顶空毛细管气相色谱法测定琥珀酸舒马普坦中7种有机溶剂的残留量》一文中研究指出目的:建立顶空毛细管气相色谱法,同时测定琥珀酸舒马普坦中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和环己烷七种溶剂残留量的方法。方法:采用DB-624毛细管气相色谱柱顶空进样法和FID检测器,同时测定琥珀酸舒马普坦中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和环己烷七种溶剂的残留量。结果:甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和环己烷的线性范围分别为0.13~6.3mg·m L-1(r=0.9991),0.16~7.9 mg·m L-1(r=0.9994),0.16~7.9 mg·m L-1(r=0.9992),0.03~1.3 mg·m L-1(r=0.9989),0.18~9.0 mg·m L-1(r=0.9995),0.02~0.9mg·m L-1(r=0.9988),0.16~7.8 mg·m L-1(r=0.9992);甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和环己烷的平均回收率分别为102.4%、99.6%、98.8%、98.0%、100.4%、95.7%、96.5%(n=9);RSD分别为1.8%、1.4%、2.5%、1.9%、1.6%、2.7%、1.8%(n=9)。结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,能很好地测定琥珀酸舒马普坦中七种有机溶剂残留量的含量。(本文来源于《广东化工》期刊2015年05期）
[2]（2010）在《关于修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书的通知》一文中研究指出国食药监注[2010]200号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书,保证患者用药安全,现对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂的说明书进行修订,并(本文来源于《药物不良反应杂志》期刊2010年03期）
[3]（2010）在《国家食品药品监督管理局修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书》一文中研究指出2010年05月27日发布为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书,确保患者用药安全,日前,国家食品药品监督管理局对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂说明书进行修订,并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业按照说明(本文来源于《中国医药导刊》期刊2010年06期）
刘淼,乐园,赵宏,杨宗阳,陈建峰[4]（2008）在《超细琥珀酸舒马普坦的制备及其性能评价》一文中研究指出利用反溶剂重结晶法进行琥珀酸舒马普坦微粉化研制,考察了溶液和反溶剂的体积比、结晶温度、搅拌速率和干燥方式等因素对产品粒径、形貌及性能的影响。采用扫描电镜(SEM)、红外光谱(FT-IR)和 X 射线衍射(XRD)对产品进行了表征。得到适宜的微粉化条件为溶液与反溶剂的体积比1:20,结晶温度4℃,搅拌速率2 000 r/min。利用体外模拟肺部沉积实验考察了不同干燥方式(真空干燥和喷雾干燥)对产品性能的影响。实验结果表明,真空干燥可以得到平均粒径约为1 μm的琥珀酸舒马普坦超微粉,喷雾干燥得到流动性好的薄片状产品,且喷雾干燥的产品体外肺部沉积效果明显优于经真空干燥制备的产品,有效部位沉积量高达(66.52±5.2)%,真空干燥产品仅有(16.54±6.4)%。(本文来源于《化学反应工程与工艺》期刊2008年05期）
杨宗阳,胡婷婷,乐园,刘淼,沈志刚[5]（2008）在《反应结晶法制备琥珀酸舒马普坦干粉吸入剂及其评价》一文中研究指出在四氢呋喃体系中以舒马普坦(碱)和丁二酸为反应物,采用反应结晶法制备琥珀酸舒马普坦干粉吸入剂。对影响产物粒径和形貌的因素,如反应物的配比、反应温度、搅拌速度等进行了考察,并对最优条件下所得的干粉进行了相关的物化性质表征。结果表明,当反应物的配比nST∶n丁二酸为1∶2、反应温度范围为0～15℃、搅拌速度为10000 r/min时,可以得到平均粒径大约为1μm、且粒度分布窄的琥珀酸舒马普坦颗粒,其体外沉积实验结果明显优于现有市售琥珀酸舒马普坦产品,肺部沉积值大约提高了5倍。(本文来源于《化工进展》期刊2008年09期）
黄玉荣,李全胜,刘昌孝[6]（2002）在《琥珀酸舒马普坦片人体生物等效性试验》一文中研究指出目的:研究22位健康男性受试者按交叉试验设计单剂量口服试验片和对照片(50 mg/人)后的人体生物利用度。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中的琥珀酸舒马普坦含量。结果:受试者口服试验片后的主要药代动力学参数为:达峰时间(T_(peak))为2.2±0.8h,血药浓度-时间曲线下的面积(AUC_(0-12h))为336.0±99.1ng·h/ml,峰浓度(C_(max))为81.2±30.0ng/ml,消除半衰期(t_(1/2ke))为1.76±0.36h,与对照片相比,差异均无显着意义(P>0.05)。试验片相对于对照片的相对生物利用度为103.6%。结论:对AUC、C_(max)和T_(peak)叁种参数进行方差分析及双向单侧t检验分析,表明这两种制剂具有生物等效性。(本文来源于《中国制药工业药理学会20周年学术会议论文集》期刊2002-06-30）
琥珀酸舒马普坦论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
国食药监注[2010]200号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书,保证患者用药安全,现对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂的说明书进行修订,并
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
琥珀酸舒马普坦论文参考文献
[1].李娟,蔡蓝洁,艾朝辉,孔杜林.顶空毛细管气相色谱法测定琥珀酸舒马普坦中7种有机溶剂的残留量[J].广东化工.2015
[2]..关于修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书的通知[J].药物不良反应杂志.2010
[3]..国家食品药品监督管理局修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书[J].中国医药导刊.2010
[4].刘淼,乐园,赵宏,杨宗阳,陈建峰.超细琥珀酸舒马普坦的制备及其性能评价[J].化学反应工程与工艺.2008
[5].杨宗阳,胡婷婷,乐园,刘淼,沈志刚.反应结晶法制备琥珀酸舒马普坦干粉吸入剂及其评价[J].化工进展.2008
[6].黄玉荣,李全胜,刘昌孝.琥珀酸舒马普坦片人体生物等效性试验[C].中国制药工业药理学会20周年学术会议论文集.2002