导读:本文包含了流通池法论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:消糜栓,流通池法,溶出度
流通池法论文文献综述
韩煦,皮佳鑫,张瀛,王舒雅,张兵[1]（2018）在《流通池法测定消糜栓5种成分溶出度的研究》一文中研究指出[目的]研究流通池法测定消糜栓中5种指标成分溶出度。[方法]采用流通池闭合装置,在流通池内以层流方式流动,分别考察不同流速,不同溶出介质下消糜栓指标成分的溶出度特性,对不同溶出条件下5种指标成分的溶出度进行统计学分析。[结果]在8 mL/min的流速下分别以水和醋酸-醋酸钠缓冲液(p H 4.5)作为溶出介质对于测定消糜栓中儿茶素、表儿茶素、人参皂苷Re的溶出度无显着影响,对于测定苦参碱、盐酸小檗碱的溶出度具有显着性影响;水作为溶出介质时,分别以4、8和16 mL/min为流速对于测定消糜栓中苦参碱、儿茶素、表儿茶素的溶出度具有显着影响。[结论]流通池法不同参数的设定对消糜栓中指标成分的溶出度测定具有重要的影响。(本文来源于《天津中医药大学学报》期刊2018年06期）
赵洁,易红,刘晓谦,李东影,徐雪林[2]（2014）在《流通池法测定药物溶出度的应用进展》一文中研究指出目的综述流通池法测定药物溶出度的研究进展和应用情况。方法以国内外发表的关于流通池法测定药物溶出度的研究论文为基础,对该方法的发展历程、应用原理、该方法如何模拟体内环境、如何满足日益涌现的新型制剂评价要求等关键问题进行探讨。结果与结论流通池法作为一种新型的溶出度检查方法较传统方法更能满足当代涌现出的大量新剂型以及对于溶出度测定方法体内外相关性的要求,在制剂方面的研究和质量控制方面有着非常广阔的前景。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2014年17期）
李茜茜,邹玲玲,黄雪丽,冯芳[3]（2014）在《流通池法测定替硝唑阴道泡腾片的溶出度》一文中研究指出目的:建立测定替硝唑阴道泡腾片溶出度的方法。方法:采用流通池法,分别以水和柠檬酸-磷酸二氢钠缓冲液(pH 4.0)为溶出介质,在流通池内以层流方式流动,温度为37℃,以紫外-可见分光光度法在315 nm波长处测定吸光度;对2 ml/min与3 ml/min流速情况下的溶出曲线进行非模型依赖相似因子比较,并采用威布尔分布模型提取溶出参数进行统计学分析。结果:参比制剂与研发制剂在20 min内的累积溶出百分率均大于75%,溶出曲线相似因子f2均大于50,参比制剂与研发制剂威布尔参数间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:该方法简单、快速,可用于替硝唑阴道泡腾片溶出度的测定。(本文来源于《中国药房》期刊2014年32期）
刘曦,王亚敏,潘阿慧,宁保明,涂家生[4]（2013）在《流通池法考察双氯芬酸钠缓释片的体外释放特性》一文中研究指出目的建立统一又能够区分不同厂家来源的双氯芬酸钠(diclofenac sodium)缓释片的释放度检查方法。方法采用流通池法,分别考察不同流速、不同介质条件下双氯芬酸钠缓释片的体外释放特性,并在最终选择的释放条件下,进行了释药曲线的相似性分析和威布尔参数的统计学分析。结果在所选流速范围内,流速对释放度无显着影响;f2因子和威布尔参数分析结果显示流速为4 mL·min-1、流通池实验条件为0.1 mol·L-1盐酸中释放1 h后更换介质为水再释放7 h对于市售双氯芬酸钠缓释片样品体外释放具有良好的区分力。结论本方法可用于实验样品的不同生产厂家的双氯芬酸钠缓释片的释放度检查,提示对于双氯芬酸钠缓释片释放度的全面考察以及仿制药质量的提高具有一定的科学实用意义。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2013年16期）
慈洪丽,姜启凤,廉雪飞[5]（2013）在《药物支架体外释放测试方法(流通池法)研究报告》一文中研究指出目的建立一种药物支架体外释放度测定的方法。因药物支架的单支产品上的雷帕霉素药物含量最高不超过1mg,且药物是与聚合物结合,属于缓释制剂,对于这么低剂量的药物浓度如进行体内释放度测试,存在一定的难度和相对较大的误差,所以依据中国药典缓释制剂指导原则,采用流通池法进行释放度的测定。结果该方法模拟体内环境条件,能够代表药物在体内的生物利用度;介质的选择及测试方法的适用性已经在《药物支架系统药物含量测试方法研究报告》中进行论证,且残余药量数据测定结果表明雷帕霉素在该测试过程中无降解反应。结论采用流通池法进行固体制剂的研究越来越广泛,其优点是对现行药典释放度测定方法的补充和完善,在药物的溶出、释放,特别是在缓释制剂的研究和质量控制方面有着非常广阔的前景。(本文来源于《中国保健营养》期刊2013年02期）
孙悦,唐素芳[6]（2012）在《流通池法测定尼古丁缓释贴剂的释放度》一文中研究指出目的:建立测定尼古丁缓释贴剂中尼古丁释放度的方法。方法:采用流通池法,并与原研厂采用的碟上桨法进行结果比较。流通池法测定条件:释放介质为0.0015mol·L-1磷酸水溶液,流速为4mL·min-1,层流流动方式;采用高效液相色谱法测定尼古丁的释放度;用模型法零级、一级、Higuchi方程等和相似因子法分别对不同释放介质的释放曲线进行拟合,提取释放参数并进行统计学分析。结果:建立的流通池法与碟上桨法测定结果无显着性差异(P>0.05)。结论:所建立的方法简便、可行,为缓释贴剂释放度测定方法提供了一种新的选择,并可用于相关制剂的质量控制。(本文来源于《中国药房》期刊2012年33期）
章娜,冯晓明,黄绍杰,张志刚,杨腊虎[7]（2012）在《流通池法测试雷帕霉素支架涂药工艺稳定性初探》一文中研究指出目的:用美国药典流通池方法测试雷帕霉素药物洗脱冠脉支架体外释放度,作为企业出厂检验方法,以评价其工艺稳定性。方法:用美国药典释放度测定第4法规定的溶出装置联机紫外分光光度计。释放介质为2%十二烷基硫酸钠溶解在10%乙腈-PBS(pH=5.0)的缓冲液;检测波长为280 nm。结果:相同批号(n=6)和不同批号(n=3)的药物支架的雷帕霉素在24 h的释放曲线一致。结论:本法适合评价冠脉支架涂药的工艺稳定性,快速简便,符合美国药典流通池法的要求,检测结果较为满意。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2012年04期）
孙悦[8]（2010）在《流通池法控制制剂释放的应用前景及体内外相关性的探讨》一文中研究指出流通池法作为一种新型的溶出度检查方法,有着广阔的应用前景,特别是在药物释放支架、混悬剂、植入剂及微球、脂质体等新剂型中的应用更是具有很大的实用价值,可以很好地弥补传统溶出度方法的不足。在国外,流通池法正逐渐成为溶出度研究的热点。本文系统地介绍了流通池法的历史、现状及应用原理,并对其目前国内外的应用情况做了归纳、总结和前景预测,进一步探讨了流通池法在体内外相关性研究的优越性。(本文来源于《天津药学》期刊2010年05期）
孙悦,唐素芳,高立勤[9]（2009）在《流通池法测定马来酸依那普利片溶出度及对其体内外相关性的考察》一文中研究指出目的:依据马来酸依那普利片人体血药浓度数据,建立与之相关的体外流通池溶出度测定方法,并用此方法考察5厂家马来酸依那普利片的溶出度。方法:选取20名男性健康受试者口服20mg马来酸依那普利片后血药浓度数据,用3P97药代动力学软件进行拟合,选取最适模型计算各时间点吸收分数;采用流通池法测定马来酸依那普利片的体外溶出度,溶出介质为水,流速为4mL·min-1层流流动方式;以体内吸收分数(Fa)对相应时刻的体外累积溶出百分率(Fd)进行回归;用Weibull分布模型对5厂家溶出曲线进行拟合,提取溶出参数并进行统计分析。结果:马来酸依那普利片药代动力学过程符合一室模型,建立的流通池法测定的体外累积溶出量与体内吸收分数具有非常显着相关性,回归方程为Fa=4.338+0.975Fd,r=0.950,(P<0.01)。5厂家之间马来酸依那普利片溶出参数m、t50及td有非常显着性差异(P<0.01)。结论:所建立的马来酸依那普利片流通池测定方法具有良好的体内外相关性,可以区分不同厂家产品的溶出情况并进行质量控制。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2009年04期）
孙悦[10]（2008）在《流通池法测定溶出度的研究》一文中研究指出流通池法作为一种新型的溶出度检查方法,有着广阔的应用前景,不仅在传统剂型中,特别是在贴剂、微球、药物释放支架、混悬剂、植入剂及脂质体等新剂型中的应用更是具有很大的实用价值,可以很好的弥补传统溶出度方法的不足,在国外,正逐渐成为溶出度研究的热点。从目前获得的资料来看,尚无对于流通池法的系统研究,流通池法也没有校正方法,而溶出度的方法学研究存在为了溶出而溶出的误区,本课题以此为着眼点进行研究,共取得了以下四个方面的研究成果。(一)采用水杨酸校正片考察流通池法对非崩解型片剂释放的影响,了解非崩解型片剂在其中的释放行为。采用星点设计-效应面法对流通池法中影响药物释放的两个主要因素:流速和溶媒流动方式进行了考察,以水杨酸校正片在不同时间的释放度为考察指标,建立了不同的模型,经结果验证,二次多项式是描述指标与因素之间的最佳模型,在选定区域水杨酸校正片释放度的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性,可作为流通池法的校正系统使用。(二)在建立流通池法校正系统的基础上,选取马来酸依那普利片作为崩解型片剂的代表,依据原研厂产品悦宁定人体血药浓度数据,对其进行模型筛选,确定马来酸依那普利片体内吸收符合一室模型,建立与之相关的体外流通池溶出度测定方法,并用此方法考察5厂家马来酸依那普利片的溶出度,结果显示,流通池法可以体现出不同厂家、不同溶剂溶出测定结果的差异。(叁)建立尼古丁贴剂流通池测定方法,验证结果表明,该方法简便、适用性强,所得结果与碟上桨法一致,流通池法可以应用于贴剂的测定。(四)应用威布尔分布函数及多种函数处理溶出实验数据。实验结果表明:威布尔函数拟合速释片剂效果最佳,并可以大大简化计算过程,提高数据预测的准确性,能更好的拟合多种速释制剂的溶出规律。(本文来源于《天津大学》期刊2008-04-01）
流通池法论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的综述流通池法测定药物溶出度的研究进展和应用情况。方法以国内外发表的关于流通池法测定药物溶出度的研究论文为基础,对该方法的发展历程、应用原理、该方法如何模拟体内环境、如何满足日益涌现的新型制剂评价要求等关键问题进行探讨。结果与结论流通池法作为一种新型的溶出度检查方法较传统方法更能满足当代涌现出的大量新剂型以及对于溶出度测定方法体内外相关性的要求,在制剂方面的研究和质量控制方面有着非常广阔的前景。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
流通池法论文参考文献
[1].韩煦,皮佳鑫,张瀛,王舒雅,张兵.流通池法测定消糜栓5种成分溶出度的研究[J].天津中医药大学学报.2018
[2].赵洁,易红,刘晓谦,李东影,徐雪林.流通池法测定药物溶出度的应用进展[J].中国药学杂志.2014
[3].李茜茜,邹玲玲,黄雪丽,冯芳.流通池法测定替硝唑阴道泡腾片的溶出度[J].中国药房.2014
[4].刘曦,王亚敏,潘阿慧,宁保明,涂家生.流通池法考察双氯芬酸钠缓释片的体外释放特性[J].中国药学杂志.2013
[5].慈洪丽,姜启凤,廉雪飞.药物支架体外释放测试方法(流通池法)研究报告[J].中国保健营养.2013
[6].孙悦,唐素芳.流通池法测定尼古丁缓释贴剂的释放度[J].中国药房.2012
[7].章娜,冯晓明,黄绍杰,张志刚,杨腊虎.流通池法测试雷帕霉素支架涂药工艺稳定性初探[J].药物分析杂志.2012
[8].孙悦.流通池法控制制剂释放的应用前景及体内外相关性的探讨[J].天津药学.2010
[9].孙悦,唐素芳,高立勤.流通池法测定马来酸依那普利片溶出度及对其体内外相关性的考察[J].药物分析杂志.2009
[10].孙悦.流通池法测定溶出度的研究[D].天津大学.2008