导读:本文包含了参数放行论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:无菌药品,参数放行,GMP,关键控制点
参数放行论文文献综述
苏洁,刘楚漪,梁毅[1]（2017）在《最终灭菌无菌药品实施参数放行的关键控制点研究》一文中研究指出对参数放行思想的实质进行了阐述,研究了参数放行实施过程中的关键控制点,并分析了我国实施参数放行面临的困难,以期提高我国最终灭菌药品的无菌水平,确保产品达到预期的无菌要求。(本文来源于《机电信息》期刊2017年08期）
魏佳鸣,吕文元,徐敏凤[2]（2016）在《医药企业全面过程控制与参数放行研究》一文中研究指出本文从医药企业全面过程控制及参数方向两个方面出发,从医药企业全面过程控制及参数放行两个方面出发研究。与我国医药企业实际情况结合,研究我国医药企业全面过程控制与参数放行的可行性,给出相应的研究建议。(本文来源于《企业改革与管理》期刊2016年21期）
贾钰霞,梅鑫,梁毅[3]（2016）在《最终灭菌药品参数放行在我国医药企业实施的可能性研究》一文中研究指出针对我国当前频繁发生的医药事故,结合我国医药企业GMP的实施情况,对最终灭菌药品的参数放行进行了理论分析,以探讨我国医药企业实施参数放行的可能性。(本文来源于《机电信息》期刊2016年02期）
杨俊坚[4]（2014）在《参数放行是GMP高级阶段》一文中研究指出近日，由广东省药学会组织召开的《参数放行产品价格鼓励问题可行性研究》课题结题会在广州举行。来自广东省药学会、中国药科大、无锡华瑞、广州百特及有关科研单位的专家参加了会议。 会议讨论了无锡华瑞和广州百特试行参数放行以来的经验，总结了参数放行的实施(本文来源于《医药经济报》期刊2014-10-20）
徐海英,贾永前,丁霁云,袁桂英[5]（2012）在《浅谈环氧乙烷灭菌参数放行》一文中研究指出本文依据ANSI/AAMI/ISO11135-1/-2的要求,介绍了参数放行的优势,参数放行过程确认步骤以及额外需考虑的因素,参数放行的常规过程控制以及过程有效性维护。(本文来源于《中国医疗器械信息》期刊2012年01期）
刘放,冯国忠[6]（2011）在《浅析无菌药品参数放行的意义和实施要点》一文中研究指出结合GMP的全面质量管理的要求,和传统的质量控制方法进行比较,阐述实施无菌药品参数放行的意义,并提出具体的实施要点。结果与结论:相比成品检验的方法,参数放行能够更为有效地控制无菌药品的生产,更体现GMP的要求。(本文来源于《机电信息》期刊2011年20期）
李海剑,宋丽丽[7]（2010）在《以品种为单元的药品GMP实施模式与参数放行模式的比较分析》一文中研究指出目的通过对以品种为单元的药品GMP实施模式与参数放行模式的对比分析,探讨该模式与国际先进模式的异同,及其发展趋势。方法采用对比分析法,对两类模式的实质内涵、覆盖品种等方面的异同点进行比较分析。结果与结论以品种为单元的药品GMP实施模式是药品生产参数放行的初始阶段,随着该模式的发展完善,终将实现所有品种生产均按参数放行。(本文来源于《中国药事》期刊2010年04期）
黄帮华,吴颖英,蒋蓉[8]（2009）在《大容量注射剂参数放行的意义及其重点环节》一文中研究指出该文阐述了参数放行的意义,提出了实施大容量注射剂参数放行中应重点把握的环节。(本文来源于《中国药业》期刊2009年02期）
胡谦谦,梁毅,黄湘萌[9]（2008）在《无菌药品参数放行的优势及实施方法》一文中研究指出目的对无菌药品参数放行的质量控制方法进行分析。方法对比传统的质量控制方法,结合GMP的要求,对无菌药品参数放行的优越性进行阐述,并提出具体的实施方法。结果与结论在无菌药品的生产质量控制中,参数放行比传统的控制手段更有效。(本文来源于《中国药业》期刊2008年08期）
顾敏菲[10]（2008）在《浅析无菌药品的参数放行》一文中研究指出目的:为提高我国无菌药品的质量控制水平提供参考。方法:通过对比传统的无菌检查质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无菌药品参数放行优越性及具体实施方法。结果与结论:对于无菌药品,参数放行能够为最终产品提供更高水平的质量保证,其替代传统的质量控制方法是必然的趋势。(本文来源于《中国药房》期刊2008年04期）
参数放行论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文从医药企业全面过程控制及参数方向两个方面出发,从医药企业全面过程控制及参数放行两个方面出发研究。与我国医药企业实际情况结合,研究我国医药企业全面过程控制与参数放行的可行性,给出相应的研究建议。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
参数放行论文参考文献
[1].苏洁,刘楚漪,梁毅.最终灭菌无菌药品实施参数放行的关键控制点研究[J].机电信息.2017
[2].魏佳鸣,吕文元,徐敏凤.医药企业全面过程控制与参数放行研究[J].企业改革与管理.2016
[3].贾钰霞,梅鑫,梁毅.最终灭菌药品参数放行在我国医药企业实施的可能性研究[J].机电信息.2016
[4].杨俊坚.参数放行是GMP高级阶段[N].医药经济报.2014
[5].徐海英,贾永前,丁霁云,袁桂英.浅谈环氧乙烷灭菌参数放行[J].中国医疗器械信息.2012
[6].刘放,冯国忠.浅析无菌药品参数放行的意义和实施要点[J].机电信息.2011
[7].李海剑,宋丽丽.以品种为单元的药品GMP实施模式与参数放行模式的比较分析[J].中国药事.2010
[8].黄帮华,吴颖英,蒋蓉.大容量注射剂参数放行的意义及其重点环节[J].中国药业.2009
[9].胡谦谦,梁毅,黄湘萌.无菌药品参数放行的优势及实施方法[J].中国药业.2008
[10].顾敏菲.浅析无菌药品的参数放行[J].中国药房.2008