导读:本文包含了扎来普隆舌下喷雾剂论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:扎来普隆,舌下喷雾剂,稳定性
扎来普隆舌下喷雾剂论文文献综述
郭艳芳,高永良,胡文祥[1]（2008）在《高效液相色谱法测定扎来普隆舌下喷雾剂药物含量》一文中研究指出扎来普隆(Zaleplon)为非苯二氮卓类镇静催眠药,该药在临床上主要用于治疗失眠症,其可显着缩短失眠患者的入睡时间,疗效确切,副作用小。为了进一步提高该药的用药水平和病人使用的(本文来源于《中国化学会第26届学术年会有机化学分会场论文集》期刊2008-07-01）
郭艳芳[2]（2008）在《扎来普隆舌下喷雾剂的研制》一文中研究指出扎来普隆(Zaleplon)为非苯二氮卓类镇静催眠药。该药在临床上主要用于治疗失眠症,其可显着缩短失眠患者的入睡时间,疗效确切,副作用小。目前国内外临床上所用扎来普隆的剂型主要为片剂和胶囊剂等口服制剂。这些口服剂型不仅吸收较慢,而且由于肝脏首过效应严重,生物利用度只有大约30%。本研究根据扎来普隆的理化性质和舌下给药的特点,研制了扎来普隆舌下喷雾剂,旨在提高该药的用药水平和病人使用的顺应性,增加该药的新剂型。本研究首先进行了扎来普隆舌下喷雾剂的制剂学研究,该部分工作是本研究的关键。分别通过规格确定、溶剂的选择、矫味剂的选择及给药装置的选择确定处方,确定了制备工艺,并制备出一系列样品供质量标准研究和稳定性研究。结果表明该剂型的处方合理、工艺简单、重现性和稳定性好。为控制扎来普隆舌下喷雾剂的质量,建立了HPLC含量测定方法及稳定性分析方法,该方法准确、灵敏,辅料及降解产物不干扰主药测定。进而对扎来普隆舌下喷雾剂稳定性进行了考察。影响因素试验、加速试验、长期试验的结果显示该制剂外观、pH、药物含量、有关物质等指标在试验过程中没有明显变化,证明该制剂稳定性良好,为其包装选择和质量标准制订提供了依据。并在此基础上制定了扎来普隆舌下喷雾剂的质量标准草案,其能较好地控制该制剂的质量。扎来普隆舌下喷雾剂在6条比格犬体内的药代动力学和生物利用度研究表明:其体内药代动力学过程均符合一房室模型,扎来普隆舌下喷雾剂吸收速度比片剂约快1倍,Cmax比片剂约高1倍,对片剂的相对生物利用度为157.6%,经统计学检验具有生物等效性。关于扎来普隆舌下喷雾剂笔者未见国内外文献的相关报道,具有一定的新颖性和临床应用价值。本研究基本完成了国家二类新药的临床前资料,并已申报国家发明专利,专利申请号:200710175243.9(本文来源于《首都师范大学》期刊2008-04-01）
扎来普隆舌下喷雾剂论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
扎来普隆(Zaleplon)为非苯二氮卓类镇静催眠药。该药在临床上主要用于治疗失眠症,其可显着缩短失眠患者的入睡时间,疗效确切,副作用小。目前国内外临床上所用扎来普隆的剂型主要为片剂和胶囊剂等口服制剂。这些口服剂型不仅吸收较慢,而且由于肝脏首过效应严重,生物利用度只有大约30%。本研究根据扎来普隆的理化性质和舌下给药的特点,研制了扎来普隆舌下喷雾剂,旨在提高该药的用药水平和病人使用的顺应性,增加该药的新剂型。本研究首先进行了扎来普隆舌下喷雾剂的制剂学研究,该部分工作是本研究的关键。分别通过规格确定、溶剂的选择、矫味剂的选择及给药装置的选择确定处方,确定了制备工艺,并制备出一系列样品供质量标准研究和稳定性研究。结果表明该剂型的处方合理、工艺简单、重现性和稳定性好。为控制扎来普隆舌下喷雾剂的质量,建立了HPLC含量测定方法及稳定性分析方法,该方法准确、灵敏,辅料及降解产物不干扰主药测定。进而对扎来普隆舌下喷雾剂稳定性进行了考察。影响因素试验、加速试验、长期试验的结果显示该制剂外观、pH、药物含量、有关物质等指标在试验过程中没有明显变化,证明该制剂稳定性良好,为其包装选择和质量标准制订提供了依据。并在此基础上制定了扎来普隆舌下喷雾剂的质量标准草案,其能较好地控制该制剂的质量。扎来普隆舌下喷雾剂在6条比格犬体内的药代动力学和生物利用度研究表明:其体内药代动力学过程均符合一房室模型,扎来普隆舌下喷雾剂吸收速度比片剂约快1倍,Cmax比片剂约高1倍,对片剂的相对生物利用度为157.6%,经统计学检验具有生物等效性。关于扎来普隆舌下喷雾剂笔者未见国内外文献的相关报道,具有一定的新颖性和临床应用价值。本研究基本完成了国家二类新药的临床前资料,并已申报国家发明专利,专利申请号:200710175243.9
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
扎来普隆舌下喷雾剂论文参考文献
[1].郭艳芳,高永良,胡文祥.高效液相色谱法测定扎来普隆舌下喷雾剂药物含量[C].中国化学会第26届学术年会有机化学分会场论文集.2008
[2].郭艳芳.扎来普隆舌下喷雾剂的研制[D].首都师范大学.2008