项海玲（浙江省临海市第二人民医院检验科浙江临海317016）
[摘要]目的：分析比较不同试剂检测艾滋病抗体的结果。方法：本研究选取了2012年5月至2014年6月这段时期的艾滋病标准质控血清，并使用上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂对HIV抗体进行检测60次，对其检测结果进行比较分析。结果：两种试剂检测艾滋病标准质控血清的稳定性、均匀性以及准确性之间差异无统计学意义（p>0.05）。结论：两种不同的试剂检测艾滋病抗体的结果之间差异不明显，灵敏度和准确性较高，可以相互印证，相互校正，从而提高临床准确度，有助于HIV抗体的阳性筛查。
[关键词]艾滋病抗体；两种不同试剂；检测；结果分析
[中图分类号]R512.91[文献标识码]A[文章编号]1004-1620（2015）10-295-02
艾滋病主要是因为人类免疫缺陷病毒（HIV）发生感染而导致的获得性免疫缺陷综合征，会侵犯人体的免疫系统，该疾病的主要传播方式包括输血、性行为、血液制品以及毒品注射等，对免疫缺陷病毒的抗体进行检测有助于分析传染源及其管理。目前艾滋病发病率逐年上升，资源检测与主动监督发现也是逐年增加，这更加重视艾滋病检测的准确性，人类免疫缺陷病毒1+2型抗体酶联免疫诊断试剂盒对HIV抗体的检测灵敏度和准确性较高。试剂在检测艾滋病抗体中起着非常重要的作用，不同试剂诊断的准确度以及选择合适的试剂对艾滋病抗体进行检测尤为重要。本文研究了不同试剂检测艾滋病抗体的结果比较，现将具体报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
本研究选取的作为检测人类免疫缺陷病毒的样本：艾滋病标准质控血清是由国家艾滋病参比实验室提供的，其批号为GD090405。人类免疫缺陷病毒1+2型抗体酶联免疫诊断试剂盒是由上海科华生物工程股份有限公司和北京华大吉比爱生物技术有限公司提供的，其批号分别为20090227和20090204。上述使用的试剂均是在有效期之内。检测过程中使用的仪器主要包括洗板机：北京普朗公司DNX-9620A、MK-3酶标仪、KUBOTA8420离心机和AB-BOTFDI雅培恒温箱、振荡仪等。检测时的操作步骤以及检测方法均严格按照操作说明书执行，根据HIV抗体筛查所检测的SOP准备试剂。
1.2检测方法
使用上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂对HIV抗体进行检测60次，然后将得出的五组S/CO的值进行比较，以观察结果的准确性以及均匀性，然后再检测零下20摄氏度环境下保存的艾滋病标准质控血清在1个月、6个月以及12个月这三种不同的存放时间的HIV抗体，并对检测结果详细记录下来，以观察结果的稳定性，检测结果判定标准参考仪器配套软件。
1.3统计学方法
本研究检测结果所获取的数据用SPSS13.0统计学软件对其进行统计学分析处理，计量资料以均数±标准差表示，用t检验，计数资料使用百分数表示，用x^2检验，用p<0.05表示比较差异具有统计学意义。
2.结果
2.1上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂检测HIV抗体的准确性比较：这两种不同的试剂检测HIV抗体的检测结果CV率以及S/CO的平均值之间比较差异均没有统计学意义（p>0.05）。详见表1：
2.2上海科华和北京华大吉比爱这两种不同的试剂检测HIV抗体的均匀性比较：从两种不同的试剂得出的数据中随机分别选取5组S/CO的平均值，以此来观察上海科华和北京华大吉比爱这两种不同的试剂检测HIV抗体的均匀性，分析结果发现，两种不同的试剂检测HIV抗体的均匀性之间比较差异无统计学意义（p>0.05），五组之间的检测结果比较差异均没有统计学意义（p>0.05），详见表2：
2.3上海科华和北京华大吉比爱这两种不同的试剂检测HIV抗体的稳定性比较：检测零下20摄氏度环境下保存的艾滋病标准质控血清在1个月、6个月以及12个月这三种不同的存放时间的HIV抗体的S/CO的平均值，比较发现这三种不同的存放时间的S/CO的平均值之间差异无统计学意义（p>0.05），详见表3：
3.讨论
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体酶联免疫诊断试剂盒（ELISA）法是目前检测人类免疫缺陷病毒感染最常见的方法，其具有较高的准确性和灵敏度，可以在血液筛查中很好的避免漏查的现象发生。HIV抗体具有特殊性，因此必须建立HIV抗体检测质量体系，并且加强质量管理，确保检测结果的可靠。HIV抗体的检测程序有规定为：先用一种筛查HIV抗体的试剂对标本进行检测，若检查结果显示没有反应则表明呈阴性，如果呈现阳性则用原来的试剂与另一种试剂复检，复检的结果都是阴性最终呈阴性，如果都是阳性或者一个呈阴性一个呈阳性则应再一步确认。本文研究了两种不同的试剂检测艾滋病抗体，结果比较显示，两种试剂检测的CV率、S/CO的平均值之间无明显差异（p>0.05），说明两种试剂检测结果准确性没有明显差异，不同存放时间的HIV抗体S/CO的平均值之间比较差异没有统计学意义（p>0.05），说明，两种不同的试剂检测艾滋病抗体的稳定性之间没有明显的差异，两种试剂中选取的5组S/CO的平均值检测结果比较差异均无统计学意义（P>0.05），且每组与第一组检测结果的均匀性比较没有明显差异（P>0.05），表明两种试剂检测结果的均匀性差异无统计学意义。总而言之，上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂检测艾滋病抗体的结果无明显差别，两者之间检测结果可以相互印证，两者的准确性、灵敏性以及稳定性均比较高，有利于HIV抗体阳性的筛查，效果比较可靠。
参考文献：
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