杨浩天:HPLC法测定塞来昔布原料药有关物质论文

杨浩天:HPLC法测定塞来昔布原料药有关物质论文

本文主要研究内容

作者杨浩天,宋浩静,吴茵,董占军(2019)在《HPLC法测定塞来昔布原料药有关物质》一文中研究指出:目的:建立高效液相色谱法测定塞来昔布原料药的有关物质。方法:采用SUPELCOSIL LC-DP(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以20 mmol·L-1磷酸二氢钾水溶液(磷酸调pH为3.0)-甲醇-乙腈(60∶30∶10)为流动相,流速1.5 mL·min-1,柱温60℃,检测波长215 nm。结果:塞来昔布与6个已知杂质A~F色谱峰之间的分离度良好,其中杂质E、F在各自的线性范围内线性关系良好(r2>0.999,n=6)。3批塞来昔布样品测定结果显示,已知杂质及其他最大单个杂质均小于0.01%,杂质总含量小于0.05%。结论:经方法学验证,本法灵敏度高,专属性好,可用于塞来昔布原料药有关物质的测定。

Abstract

mu de :jian li gao xiao ye xiang se pu fa ce ding sai lai xi bu yuan liao yao de you guan wu zhi 。fang fa :cai yong SUPELCOSIL LC-DP(4.6 mm×250 mm,5μm)se pu zhu ,yi 20 mmol·L-1lin suan er qing jia shui rong ye (lin suan diao pHwei 3.0)-jia chun -yi jing (60∶30∶10)wei liu dong xiang ,liu su 1.5 mL·min-1,zhu wen 60℃,jian ce bo chang 215 nm。jie guo :sai lai xi bu yu 6ge yi zhi za zhi A~Fse pu feng zhi jian de fen li du liang hao ,ji zhong za zhi E、Fzai ge zi de xian xing fan wei nei xian xing guan ji liang hao (r2>0.999,n=6)。3pi sai lai xi bu yang pin ce ding jie guo xian shi ,yi zhi za zhi ji ji ta zui da chan ge za zhi jun xiao yu 0.01%,za zhi zong han liang xiao yu 0.05%。jie lun :jing fang fa xue yan zheng ,ben fa ling min du gao ,zhuan shu xing hao ,ke yong yu sai lai xi bu yuan liao yao you guan wu zhi de ce ding 。

论文参考文献

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自药物分析杂志的杨浩天,宋浩静,吴茵,董占军,发表于刊物药物分析杂志2019年01期论文,是一篇关于塞来昔布论文,有关物质论文,校正因子论文,质量控制论文,高效液相色谱法论文,药物分析杂志2019年01期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自药物分析杂志2019年01期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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