马群1宫深谋1陈蓉艳1赵玉霞1张丽1赵秀生1罗素霞2
（1开封市肿瘤医院内科475003；2河南省肿瘤医院内科450000）
【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）37-0093-03
【摘要】目的观察康艾注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的近期疗效。方法比较化疗+康艾注射液（即A组）与单纯化疗（即B组）的疗效、生存质量和毒副反应。结果加康艾组的临床疗效较高，临床症状改善明显。结论康艾注射液能改善临床症状，提高患者的生活质量，无明显毒副反应。
【关键词】化疗康艾注射液恶性肿瘤
ClinicalobservationofKangaiinjectioncombinedwithChemotherapyonmiddle-advancedcancer
MaQun1,Zhaoxiusheng1,gongshenmou1,Chenrongyan1,Zhaoyuxia1,Zhangli1Luosuxia2
1TumorHospitalofKaifengCity,Kaifeng475003;2TumorHospitalofHenanprovince,Zhengzhou,45000
ObservationObjectiveToevaluuatetheefficiencyofKangaiinjectioncombinedwithChemotherapyonmiddle-advancedcancer.MethodsTocompareinefficiencyandlifequalityandsideeffectinKangaiinjectioncombinedwithChemotherapygroup(Agroup)andChemotherapygroup(Bgroup).ResultsTheefficiencyinKangaiinjectioncombinedwithChemotherapygroupwasbetterthanTheefficiencyinChemotherapygroup.ConclusionTheKangaiinjectioncanimprovesymptomandlifequalityandhavenosideeffect.
中晚期恶性肿瘤由于早期发现较为困难，就诊时已失去手术时机或是手术复发转移，化疗或放疗成为首选，但治疗不良反应大，往往会影响患者的继续治疗，因此辅助治疗的探寻受到重视。2006年5月—2010年12月，对86例中晚期肿瘤选用单纯化疗与化疗+康艾注射液治疗，进行疗效比较，结果满意，现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料86例均为中晚期恶性肿瘤，其中肺癌40例，包括术后复发转移，肝转移3例，骨转移6例，术后复发转移7例；乳癌16例，术后复发转移7例；胃癌5例（肝转移1例，腹膜后淋巴结转移3例）；结直肠癌6例（术后局部复发3例）；食管癌6例（术后复发转移2例）卵巢癌8例（术后复发转移4例）；宫颈癌5例（术后复发转移2例）；原发灶均经病理学或细胞学确诊为恶性肿瘤，并有客观可测量的病变。KPS≥60分，预计生存期≥3个月，随机分为两组，每组43例。化疗+康艾组（A组）：男性28例，女性15例，年龄29—80岁，中位年龄56岁。其中肺癌21例，乳癌8例，胃癌2例，结直肠癌3例，食管癌3例，卵巢癌4例，宫颈癌2例。单纯化疗组（B组）：男性30例，女性13例，年龄30—81岁，中位年龄59岁。其中肺癌19例，乳癌8例，胃癌3例，结直肠癌3例，食管癌3例，卵巢癌4例，宫颈癌3例。两组资料具有可比性。
1.2治疗方法A组肺癌，卵巢癌，宫颈癌均选用紫杉醇+顺铂方案化疗。即紫杉醇135mg／m2,ivgtt3hd1,顺铂30mg/m2,ivgttd1-3,每3周重复一次，乳癌选用“CAF”方案，即环磷酰胺600mg／m2,ivd1,8多柔比星50mg／m²，ivd1,五氟尿嘧啶600mg／m2,ivd1,8。食管癌选用“DF”方案，即顺铂20mg/m2,ivgttd1-5，5氟脲嘧啶500mg/m2,ivgttd1-5,每3周重复胃癌、结直肠癌选用FOLFOX4方案，即奥沙利铂85mg/m2,ivgttd1,亚叶酸钙200mg/m2,d1-2,五氟脲嘧啶500mg/m2静推继之再600mg/m2持续输注22h，d1-2，每2周重复，4周为一周期康艾针40ml+5%葡萄糖注射液250mlivgttqd，21d为一周期。B组：单纯化疗，化方案同A组治疗2周期评价疗效。
1.3疗效和毒副反应疗效按照1979年WHO确定的实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD）和进展（PD）。以CR+PR为有效，毒副反应：按WHO抗癌药物毒副反应评定标准分0—Ⅳ级。生存期：从化疗开始到死亡或末次随诊时间[1]。行为状况评分标准（根据《中药新药临床研究指导原则》制定）：在治疗前及治疗2周期后KPS评分，提高改善：治疗后较治疗前评分增加≥10分。稳定：治疗后较治疗前评分变化在10分以内。降低：治疗后较治疗前评分减少≥10分，以患者治疗前后辅助检查结果进行对比，观察有效率，生活质量，临床症状及改善情况。
1.4统计学方法两组间率的比较采用X2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1近期治疗治疗组A组有效率（CR+PR）为32.5%，中位生存期10个月。B组有效率为（CR+PR）25.5%，中位生存期为8.2个月。两组比较差异无统计意义(P＞0.05)。详见表1。
表1两组疗效比较（例）
2.2两组治疗后症状变化比较：A组的症状改善优于B组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。
表2治疗后症状改善情况（例）
2.3KPS评分变化情况A组和B组好转率分别为86.1%、55.8%。两组比较差异有明显性（P＜0.05），见表3。
表3两组患者治疗后KPS评分变化情况
2.4不良反应2组患者主要不良反应是骨髓抑制，胃肠道反应。均为Ⅰ—Ⅱ，其中A组出现骨髓抑制18例，B组30例。2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
3讨论
恶性肿瘤已排我国死亡原因的第三位，由于早期无症状，确诊时大多数失去了手术机会的中晚期患者，化疗成为治疗的主要手段。由于化疗有很多的毒副反应，会使患者的生活质量降低，故寻找一种既能增强化疗疗效同时又能减少毒副反应的药物，是目前肿瘤治疗的研究方向之一[2]。机体的免疫功能与肿瘤的发生和发展有密切的关系。当宿主免疫功能低下或受到抑制时，肿瘤的发病率增高。肿瘤进行性生长时，患者的免疫功能进一步受到抑制，反复化疗后使机体免疫系统常被抑制，各种免疫功能之间的平衡被打破[3]。在临床应用中，已有许多关于中药通过多途径、多层次及多靶点作用于机体以提高患者生活质量方面的报道[4]。康艾注射液是人参、黄芪、苦参经现代科学工艺提取精制成的抗癌注射液，具有抗肿瘤及免疫调节，减轻化疗毒性的双重作用，配合化疗治疗晚期消化道癌十分有益[5]。人参的有效成分人参多糖、人参皂苷可诱导造血细胞分化[6]，黄芪富含总黄酮，黄芪多糖及黄芪总苷等多种有效成分，能提高肿瘤患者T细胞亚群以及NK细胞杀伤活性，改善患者免疫功能[7]。黄芪多糖能刺激有核细胞分泌造血细胞因子G-CSF,CM-CSF等促进造血[8]。苦参素对肿瘤细胞诱导的血管内皮细胞增殖有稳定的抑制作用，且呈时间剂量依赖性[9]。恶性肿瘤患者以T淋巴细胞介导的细胞免疫均存在不同程度的紊乱与缺陷。而人参黄芪属于扶正培本类中药，可以在T细胞免疫活化途径与信号传导方面起到提高免疫功能的作用[10]。
本研究表明，治疗组（A组）与对照组（B组）有效率分别为32.5%、25.6%，两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，症状改善A组优于B组，差异有统计学意义（P＜0.05)。KPS好转率A组和B组分别为86.1%、55.8%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05)。提示康艾注射液加常规化疗对中晚期恶性肿瘤患者生活质量有提高作用，并能改善免疫功能，扶正固本，且明显改善乏力、疼痛、气短、呕吐、厌食等症状，对骨髓造血功能及免疫状态的增强有较强的促进作用，对化疗有增效减毒之功效，能全面提高恶性肿瘤患者化疗期间的生活质量。
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