余建洪钟辉秀(自贡市第一人民医院检验科四川自贡64300)
【摘要】目的研究CA-1500全自动血凝仪自配清洗剂的可用性，以代替昂贵的原装清洗剂。方法用自配清洗剂对仪器携带污染率及精密度进行评价，并对随机抽取120份临床凝血标本，分别用原装清洗剂、自配清洗剂测定，数据经SPSS17.0统计软件处理，对自配清洗剂与原装清洗剂结果之间进行相关性分析。结果自配清洗剂与原装清洗剂得到的凝血结果无显著性差异（p>0.05）,相关性较好（最小相关系数r=0.976）结论自配清洗剂完全可以替代进口的原
装清洗剂。
【关键词】清洗剂全自动血凝分析仪CA-1500
【中图分类号】R443+.8【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）01-0231-00
Applicationandevaluationofself-cleaningagentontheautomaticcoagulometerofCA-1500(YUJian-hong,ZHONGHui-xiu.ThefirstPeople,sHospitalofZigong,Zigong,Sichuan
64300)
【Abstract】ObjectiveTostudytheavailabilityofself-madereagentinsteadofexpensiveoriginalcleaningreagent.intheautomaticcoagulometerofCA-1500.MethodsEvaluatethe
pollutionrateangprecisionofcoagulometerwiththeself-madereagent,testarandomsampleof120clinicalbloodspecimensrespectively,withoriginalcleaningreagentandself-madereagent,andthenanalysethecorrelationbetweentheresultsbythestatisticalsoftwareofspss17.0.ResultsThereisnosignificantdifferencebetweenself-madereagentandoriginalcleaningreagent(P>0.05),agoodcorrelation,andthesmallestcorrelationcoefficientis0.976.ConclutionTheself-madereagentcancompletelytaketheplaceoftheoriginalcleaningreagent.
【Keywords】CleaningreagentAutomaticcoagulationanalyzerCA-1500
众所周知，凝血检查已经成为临床的一项常规检测项目，特别对术前病人的凝血功能有着举足轻重的作用。随着现代检验技术的进步，各种检测手段的智能化程度越来越高，希森美康系列凝血仪是目前市场上应用较广泛的凝血检测仪。然而希森美康凝血仪进口原装试剂价格太贵，对一些地方医院及基层医院的普及较困难，对次本文探讨能否找到一种原装清洗剂的替代品。具体报道如下
1.对象与方法
1.1仪器
希森美康CA-1500全自动凝血仪。
1.2试剂
希森美康原装试剂、清洗剂及质控品；自配清洗剂：用蒸馏水配成1%次氯酸钠。
1.3临床资料
随机抽取本院住院病人凝血标本120例，其中男65例，女55例，平均年龄45.2岁。
1.4方法
1.4.1配制自配清洗剂仔细阅读希森美康原装清洗剂说明书，用蒸馏水稀释配成1%次氯酸钠液，参考翁改志等[1]的研究，每1000ml1%的次氯酸钠中加入1ml吐温-20°（即自配清洗剂）。
1.4.2携带污染率的测定
携带污染率是评价清洗剂清洗效果的指标，也是评价凝血仪器的指标之一[2]。用自配清洗剂做实验，选取一份PT、APTT均高的标本，重复测试3次，再选取一份PT、APTT均较低的标本，重复测试3次。
1.4.3精密度测定
用自配清洗剂对1号质控标本在CA-1500上连续测试10次评估批内精密度，连续测试10天评估日间精密度。
1.4.4准确度测定
做实验之前用原装清洗剂清洗试剂针和采样针，随机选择当天20个标本，分别用原装清洗剂、自配清洗剂作为清洗剂，在2时内完成测试[3],续做6天。再以原装清洗剂作为标准，自配清洗剂测试的凝血结果（PT、APTT、TT、FIB）与原装清洗剂得到的凝血结果（PT、APTT、TT、FIB）做相关性分析。
1.5统计
所有资料经SPSS17.0统计软件处理，做配对t检验和相关性分析等，p值≥0.05为无统计学差异，而p值<0.05为有统计学差异。
2.结果
2.1携带污染率结果
用自配清洗剂做实验，选取一份PT、APTT均高的标本，重复测试3次（结果为a1、a2、a3）,再选取一份PT、APTT均较低的标本，重复测试3次（结果为b1、b2、b3）,应用公式：携带污染率=(b1-b3)/(a1-b3)х100%,得到PT、APTT的携带污染率分别为：0.98%、0.65%。
2.2精密度测定结果
用自配清洗剂对一号质控标本在凝血仪CA-1500上测试10次，经过统计学处理，该清洗剂对PT、APTT、TT、FIB检测结果均具有较高的精密度。
结果见表1。
表1.自配清洗剂检测凝血常规的精密度(n=10)
自配清洗剂实验组与原装清洗剂实验组相比：PT、APTT、TT、FIB项目的p值均大于0.05（配对t检验）。实验结果表明，自配清洗剂得到的凝血结果与原装试剂得到的凝血结果无统计学差异，最低相关系数r为0.976。两组结果相关性高度正相关，自配清洗剂可以取代原装清洗剂。
3.讨论
希森美康CA-1500全自动血凝仪是凝血检查较先进的分析系统，仪器采用光学法、凝固法和Clause法融为一体的检测原理，该仪器抗干扰能力强，各种轻、中度溶血，中度黄疸及脂血标本对测试结果无明显影响[3-4]。特别适于肝胆病区和儿科病区病人的检测。
自配清洗剂的携带污染率较低，起清洗效果较好，精密度和准确度结果表明：自配清洗剂对凝血四项（PT、APTT、TT、FIB）测结果具有较高的精密度，与原装清洗剂结果进行比对，无统计学差异（p>0.05），相关性好（最低相关系数为0.976）。所以自配清洗剂完全可以替代原装清洗剂。由于时间有限，本文没有对各种项目试剂的替代品进行探讨，如果试剂能替代，那么凝血检查的成本就会大大降低，从而就更能降低凝血检查费用，从而进一步缓解病人看病贵、看病难的现状。
参考文献
[1]翁改志，路军梅.介绍一种KX-21自动血细胞计数仪清洗剂的配制方法.现代检验医学杂志,2004,l9(6):17.
[2]张桔红，张凌玲.CA-50与CA-1500血凝仪的临床应用评价.江西医学检验,2005,23(1):47-48.
[3]朱燕，陈芳.放置时间对凝血标本测定结果的影响.青海医药杂志,2009,39(4):38-39.
[4]熊立凡，胡翊群，王学蜂，等．SysmexCA-1500血液凝固仪评价[J]．中华医学检验杂志，1999，22(6)；381-384.
[5]曲灿华，牟洪香，王晓红等.CA-1500全自动凝血仪实验性能评价.黑龙江医药科技,2007,30(5):80.