一、医院制剂的管理与发展探讨（论文文献综述）
赵宁,申琳,于震,李培红,柏冬[1]（2021）在《基于文献调研医疗机构制剂的使用情况及前景分析》文中研究表明目的:通过检索各医疗机构制剂文献报道的情况,分析医疗机构制剂的意义、面临的困境及机遇,探索医疗机构制剂的发展措施。方法:以"医院制剂""医疗机构制剂""院内制剂"等为关键词检索中国知网近十年报道的相关文献,整理、分析2010—2020年各医院报道的医疗机构制剂使用、销售、生产、研发情况。结果:纳入29篇文献,涉及中医医院12家、综合性医院13家和专科医院3家。大部分医院医疗机构制剂近十年的销售额均明显增加,主要以中药制剂为主,化药制剂数量相对较少,但中药制剂品种数量明显减少,新品种制剂较少。中药制剂中儿童专科医院中药制剂销售额较高。各医院专科均有医疗机构制剂,部分形成了特色专科,且使用量相对较高。结论:医疗机构制剂具有弥补市售药品不足、疗效明确、带动特色专科发展、促进医院科研及中药新药研发、满足突发状况等意义。目前医疗机构制剂生存发展的主要矛盾是投入与产出不成比例、老品种价格倒挂、医院不重视、新品种制剂申报审批数量少、转让难等问题。随着国家鼓励和扶持医疗机构使用中药制剂和新药审批相关政策出台,医疗机构制剂的发展迎来机遇与挑战,优化品种、突出特色、开展临床研究、加强新药转化、合理调整价格、扩大调剂使用等措施有利于医疗机构制剂的发展。
纪秋凤,邹海娟,李瑞明,周本杰[2]（2021）在《广东省医疗机构制剂现状及风险防控分析》文中进行了进一步梳理目的分析广东省医疗机构制剂现状及风险防控措施,为医疗机构制剂发展与监管提供建议。方法通过资料收集、现场评估、文献查阅等方法,调研广东省医疗机构制剂配制质量安全现状,分析共性的风险因素并提出风险控制措施。结果医疗机构制剂设施设备不完备、物料管理不当、配制管理不规范、质量管理不完善、人员培训不到位是主要突出的共性问题,较大程度上制约了医疗机构制剂的安全发展。结论强化法治意识和质量意识,构建规范化的制剂质量管理体系,完善科学监管,发挥社会共治力量,是加强医疗机构制剂风险防控,提高制剂配制和质量管理水平的有效手段。
陆文铨,庞涛,朴淑娟,陈顺,陈小玲,陶霞[3]（2021）在《军队区域制剂中心构建思路》文中研究指明医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,是临床用药的重要补充和军事医学的重要组成。随着当前新医改和军队改革的步伐不断加大、加快,军队医疗机构制剂的发展也随之进入一个崭新的发展时期,面临着规模化程度低,生产成本居高不下,医院投入有限,研发人员短缺,制剂使用局限性大,基层官兵难以获益等发展瓶颈。基于对新形势下军改方向,拟通过整合资源,构建整体环境适宜、厂房设施完善、生产设备满足本区域制剂生产需要、人员配置合理、产学研功能齐全的区域制剂中心,实现制剂配制和药流规范化、科学化、现代化管理,突破当前军队医疗机构制剂发展的瓶颈,为军队医疗机构制剂的可持续性发展注入活力,以特色制剂保障战备卫勤,为未来新战争模式保驾护航。
沈伟,郝武常,王娟,宋岩,朱宇红[4]（2021）在《陕西省医疗机构中药制剂研发现状及对策研究》文中提出陕西省医疗机构的中药制剂研发存在的主要问题是:（1）西医医院中药制剂品种逐年萎缩,部分医院已经归零;（2）制剂研发条件和人员投入不足,医院对制剂研发重视不够,对制剂研发的奖励措施执行不到位;（3）制剂价格变化慢,生产成本上涨快;（4）制剂审批、监管程序复杂,各职能部门欠缺相互协调。解决对策如下:（1）应推动各相关监管部门的合作,减少审批环节,整合各监管部门的资源,实现资源共享;（2）制剂价格调控政策应重点体现对特色中药制剂的研发与保护,鼓励医院使用传统工艺中药制剂,扩大其使用范围;（3）医院应提高对制剂开发的重视程度和研发投入,加强对相关专业人才的引进和在职人员的培训力度;（4）提高制剂软硬件设备条件,充分利用现有的区域制剂配制中心,与制剂配制中心形成制剂研发、生产协同发展,委托与被委托的双赢局面。
帅小翠,李获,李晋奇,朱九群,肖然月,边原[5]（2021）在《2017—2019年四川省人民医院医院制剂应用分析》文中认为目的:了解四川省人民医院（以下简称"我院"）的医院制剂使用情况,探讨其发展方向。方法:调取我院信息系统中2017—2019年医院制剂使用数据,对制剂品种数、使用量、销售金额、构成比和用药频度（defined daily dose system,DDDs）等评价指标进行统计分析,得出医院制剂的使用特点和发展趋势。结果:2017—2019年,我院医院制剂的配制品种数稳定在50种,其使用量和销售金额呈升高趋势;西药制剂主要为皮肤科外用制剂;中药制剂中,虎杖解毒颗粒的销售金额排序、DDDs排序均居第1位,乳腺通络散结颗粒、金沙通淋排石颗粒使用也较多。此外,受原料药、原药材短缺的影响,酚柳松洗剂、复方贯众口服液有一段时间停配,其使用量有所降低。结论:近3年来我院医院制剂有良好的发展趋势,且西药制剂和中药制剂各具特色。应在保证原料药稳定供应和保持现有制剂稳定生产的基础上,积极开发皮肤科特色制剂和中药特色制剂,以满足临床需要。
马依林,张虹,吴晓龙[6]（2021）在《医疗机构中药制剂在激励政策下的发展研讨》文中研究说明目的:总结并剖析医疗机构中药制剂的相关激励政策,分析面临的问题并提出解决的方案,促进中药事业更好的发展。方法:运用政策对比、数据分析的方式,梳理并剖析医疗机构中药制剂各阶段的激励政策,从监管者与从业者两个角度分析面临的机遇与挑战,有针对性地提出建议。结果与结论:医疗机构中药制剂激励政策从注册备案、委托配制、调剂使用、定价医保、质量监督等阶段给予了极大的鼓励与支持,政府及相关监管部门应加强各类激励政策与标准间的衔接,增强政策可实施性;医疗机构应结合自身实际,在传承中守正创新。只有两者协力合作和深入沟通,才能实现振兴中药制剂的伟大目标。
臧克承,谢金平,邵蓉[7]（2021）在《西藏自治区藏药产业发展现状与对策建议》文中认为西藏的藏医药是潜力巨大的卫生资源和经济资源,具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在地方经济社会发展中发挥着重要的作用。近年来在国家及自治区层面一系列鼓励民族药产业发展的政策引导下,西藏藏药产业发展迈入了关键时期。文章在问卷调查和访谈调研的基础上,全面系统分析了西藏自治区藏药产业发展的现状、现存问题,并从宏观层面和微观层面提出了推动自治区藏药产业发展的对策建议。
杨波,周启微,甘昌敏,张荣平,范兵,任国峰[8]（2021）在《对云南省医疗机构制剂发展的建议》文中认为医疗机构制剂继承了中医药特色和优势,对医疗机构在临床和科研运用上起着非常重要的作用。对云南省54家州市医疗机构进行调查,其共有1 127个制剂,含中药制剂634个制剂。云南作为中药材资源大省,亟待解决医疗机构制剂的开发问题。现综述云南省部分地州医疗机构制剂发展现状、开发情况、发展中存在的问题和大品种二次开发研究情况,从而提出加快我省发展医院机构制剂的对策和建议。
资源[9]（2021）在《基于中医药法视角医疗机构中药制剂发展现状及对策研究》文中认为
孙昱,文海若,汪祺[10]（2020）在《医疗机构中药制剂转化为中药新药的思考》文中研究表明在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应用真实世界证据替代Ⅱ期临床试验,视情况决定是否减免单次及重复给药毒性试验;引导业界制定可量化的符合中药特点的诊断标准和疗效评价标准,从而认可中药对症状的治疗优势;推进真实世界证据的应用,特别是针对儿童用药的开发难点进行应用设计,为儿童用药的研发助力。
二、医院制剂的管理与发展探讨（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、医院制剂的管理与发展探讨（论文提纲范文）
（1）基于文献调研医疗机构制剂的使用情况及前景分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 各医院医疗机构制剂销售和专科、专药情况 |
| 3 讨论 |
| 3.1 医疗机构制剂存在的意义及必要性 |
| 3.1.1 弥补市售药品的不足 |
| 3.1.2 带动特色专科及医院特色建设与发展 |
| 3.1.3 为新药研发奠定良好基础，促进中药新药研发 |
| 3.1.4 满足突发状况需求 |
| 3.2 医疗机构制剂面临的困境 |
| 3.2.1 老品种价格倒挂现象严重、制剂数量降低 |
| 3.2.2 临床使用积极性不高，制剂室和临床沟通不够 |
| 3.2.3 新品种制剂申报数量较少 |
| 3.2.4 医疗机构制剂难转让 |
| 3.3 医疗机构制剂发展的机遇与措施 |
| 3.3.1 优化中药制剂品种结构 |
| 3.3.2 医疗机构制剂向新药开发转化 |
| 3.3.3 合理调整医疗机构制剂价格 |
| 3.3.4 解决制剂加工问题 |
| 3.3.5 扩大制剂使用量 |
（2）广东省医疗机构制剂现状及风险防控分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法与项目 |
| 2 结果 |
| 3 风险防控分析 |
| 3.1 设施设备不完备 |
| 3.1.1 风险因素 |
| 3.1.2 风险控制措施 |
| 3.2 物料管理不当 |
| 3.2.1 风险因素 |
| 3.2.2 风险控制措施 |
| 3.3 配制管理不规范 |
| 3.3.1 风险因素 |
| 3.3.2 风险控制措施 |
| 3.4 质量管理不完善 |
| 3.4.1 风险因素 |
| 3.4.2 风险控制措施 |
| 3.5 人员培训不到位 |
| 3.5.1 风险因素 |
| 3.5.2 风险控制措施 |
| 4 讨论 |
| 4.1 更新对医院制剂的认识观念 |
| 4.2 多举措提高制剂质量安全 |
| 4.2.1 切实提高制剂质量标准 |
| 4.2.2 构建规范化的制剂质量管理体系 |
| 4.2.3 加强制剂全生命周期的药物警戒 |
| 4.3 创新监管模式 |
| 4.3.1 强化科学监管措施 |
| 4.3.2 鼓励社会协作建设 |
| 4.3.3 发挥行业共治力量 |
| 5 结论 |
（3）军队区域制剂中心构建思路（论文提纲范文）
| 1 军队医疗机构面临的瓶颈 |
| 1.1 规模化程度低生产成本居高不下 |
| 1.2 医院投入有限研发人员短缺 |
| 1.3 制剂使用局限性大基层官兵难以获益 |
| 2 构建区域制剂中心的建设新思路 |
| 2.1 梳理同质品种 |
| 2.2 建立完善的质量管理体系 |
| 2.3 建立高效的质量管理机构 |
| 3 讨 论 |
| 3.1 区域制剂中心构建有助于优化制剂生产[9] |
| 3.2 区域制剂中心有助于提高制剂质量 |
| 3.3 区域制剂中心有利于制剂研发 |
（4）陕西省医疗机构中药制剂研发现状及对策研究（论文提纲范文）
| 1 医疗机构中药制剂现状 |
| 1.1 医疗机构基本情况 |
| 1.1.1 医疗机构制剂人员学历及专业结构 |
| 1.1.2 医疗机构制剂研发资金投入情况 |
| 1.2 具有批准文号的制剂品种及制剂研发经费投入 |
| 1.2.1 医疗机构制剂在产情况 |
| 1.2.2 制剂品种分布、调剂及纳入医保情况 |
| 1.2.3 制剂研发经费投入 |
| 2 医疗机构中药制剂存在问题分析 |
| 2.1 西医医院中药制剂品种逐年萎缩，部分医院已经归零 |
| 2.2 制剂研发条件投入不足 |
| 2.3 制剂人员投入不足 |
| 2.4 对制剂研发重视不够 |
| 2.5 制剂价格变化慢，生产成本上涨快 |
| 3 医疗机构制剂发展对策建议 |
| 3.1 推动各相关监管部门的合作，减少审批环节 |
| 3.2 整合各监管部门的资源，开展政策解读工作 |
| 3.3 价格调控政策应重点体现对特色中药制剂的研发与保护 |
| 3.4 提高医疗机构对制剂开发的重视程度和研发投入 |
| 3.5 加强相关专业人才的引进和对在职人员的培训力度 |
| 3.6 转变医疗机构制剂管理思路，助推中药制剂开发 |
| 3.7 提高制剂软硬件设备条件 |
| 3.8 鼓励使用传统工艺中药制剂，扩大其使用范围 |
| 3.9 充分利用现有的区域制剂配制中心 |
（5）2017—2019年四川省人民医院医院制剂应用分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 2017—2019年我院医院制剂总体使用情况 |
| 2.2 2017—2019年我院西药制剂中使用量排序、销售金额排序居前10位的品种 |
| 2.3 2017—2019年我院中药制剂DDDs排序、销售金额排序居前10位的品种 |
| 3 讨论 |
| 3.1 3年来我院医院制剂有良好的发展趋势，且西药制剂和中药制剂各具特色 |
| 3.2 我院医院制剂的发展方向 |
（6）医疗机构中药制剂在激励政策下的发展研讨（论文提纲范文）
| 1 医疗机构中药制剂激励政策概况 |
| 2 医疗机构中药制剂激励政策剖析 |
| 2.1 注册备案阶段 |
| 2.2 委托配制阶段 |
| 2.3 调剂使用阶段 |
| 2.4 定价销售阶段 |
| 2.5 质量监管 |
| 3 激励政策对医疗机构中药制剂发展的启示 |
| 3.1 政府及相关监管部门应完善各类激励政策间的衔接，增强政策可实施性 |
| 3.1.1 完善各类激励政策标准间的衔接，加强制剂人员政策培训 |
| (1）面临的问题 |
| (2）对策探讨 |
| 3.1.2 进一步完善调剂使用与定价销售类激励政策 |
| (1）面临的问题 |
| (2）对策研讨 |
| 3.1.3 加快建立含毒性药材的医疗机构中药制剂分类管理制度，落实政策初衷 |
| (1）面临的问题 |
| (2）对策研讨 |
| 3.1.4 引导带领区域制剂中心建设，鼓励集中化生产检验 |
| (1）面临的问题 |
| (2）对策研讨 |
| 3.2 医疗机构应结合自身实际，在传承中守正创新 |
| 3.2.1 挖掘临床经验方，开发特色制剂 |
| 3.2.2 提升质量标准，解决历史遗留问题 |
| 3.2.3 借助他力，实现共赢发展 |
| 4 结语 |
（7）西藏自治区藏药产业发展现状与对策建议（论文提纲范文）
| 一、资料来源和方法 |
| 二、调研结果及其问题分析 |
| （一）西藏自治区药品生产企业和藏医院制剂室总体情况 |
| 1. 药品生产企业总体情况 |
| 2. 藏医院制剂室总体情况 |
| （二）西藏自治区藏成药与藏医院制剂基本情况 |
| 1. 藏成药基本情况 |
| 2. 藏医院制剂基本情况 |
| （三）西藏自治区藏药产业发展面临的突出问题 |
| 1. 宏观层面 |
| 2. 微观层面 |
| 三、讨论与建议 |
| （一）宏观层面 |
| 1. 加强藏药材资源的保护和开发 |
| 2. 推进藏药质量标准体系建设 |
| 3. 建立适合藏药的审评审批标准体系 |
| 4. 积极鼓励和引导藏药创新研发工作 |
| 5. 弘扬藏医药文化、提升藏药知名度 |
| 6. 建立藏药制剂配制和调剂中心 |
| （二）微观层面 |
| 1. 明确藏成药企业和藏医院制剂室发展定位，增进合作交流 |
| 2. 提升产品质量，强化品牌意识 |
| 3. 藏成药企业：调整组织构架，提升研发和营销水平 |
| 4. 藏医院制剂室：注重培训，提升质量管理水平 |
（8）对云南省医疗机构制剂发展的建议（论文提纲范文）
| 1 云南省医院机构制剂发展现状 |
| 2 医院机构制剂的开发情况 |
| 3 医院机构制剂发展存在的问题 |
| 4 医疗机构制剂大品种的二次开发研究情况 |
| 5 加快发展医疗机构制剂的对策建议 |
（10）医疗机构中药制剂转化为中药新药的思考（论文提纲范文）
| 1 医疗机构中药制剂管理历史与现行技术要求 |
| 1.1 医疗机构中药制剂管理历史 |
| 1.1.1 无特定的政府部门监管时期 |
| 1.1.2 国家卫生部监管时期 |
| 1.1.3 国家药监局监管时期 |
| 1.2 医疗机构中药制剂现行技术要求 |
| 1.2.1 允许申报的范围 |
| 1.2.2药效、毒理、临床的申报资料要求 |
| 2 医院制剂研发及转化为新药的现存问题 |
| 2.1 基础研究水平参差不齐 |
| 2.2 存在销售困境，影响研发投入 |
| 2.3 转化为新药的能力较弱 |
| 2.4 开发医院制剂或将医院制剂转化为新药的难点 |
| 2.4.1 临床应用时处方药味变化较大 |
| 2.4.2 日服生药量较大 |
| 2.4.3 处方药味数较多 |
| 2.4.4 缺少法定药材标准或资源考虑不够 |
| 2.4.5 组方重复率大、专利申报难 |
| 2.4.6 临床试验不规范 |
| 2.4.7 中药对症状的治疗优势难以体现 |
| 2.4.8 儿童用医院制剂或儿童用药的研发难点 |
| 3 鼓励医疗机构中药制剂转化为中药新药的建议 |
| 3.1 分情况评估如何应用人用经验进行申报资料减免 |
| 3.2 真实世界证据的应用 |
| 3.3 有的放矢地进行政策宣传和沟通交流 |
| 3.4 增强政策和技术支持 |
| 4 结语 |
四、医院制剂的管理与发展探讨（论文参考文献）
- [1]基于文献调研医疗机构制剂的使用情况及前景分析[J]. 赵宁,申琳,于震,李培红,柏冬. 中医药导报, 2021(12)
- [2]广东省医疗机构制剂现状及风险防控分析[J]. 纪秋凤,邹海娟,李瑞明,周本杰. 今日药学, 2021(12)
- [3]军队区域制剂中心构建思路[J]. 陆文铨,庞涛,朴淑娟,陈顺,陈小玲,陶霞. 解放军医院管理杂志, 2021(10)
- [4]陕西省医疗机构中药制剂研发现状及对策研究[J]. 沈伟,郝武常,王娟,宋岩,朱宇红. 中医临床研究, 2021
- [5]2017—2019年四川省人民医院医院制剂应用分析[J]. 帅小翠,李获,李晋奇,朱九群,肖然月,边原. 中国医院用药评价与分析, 2021(07)
- [6]医疗机构中药制剂在激励政策下的发展研讨[J]. 马依林,张虹,吴晓龙. 中国药事, 2021
- [7]西藏自治区藏药产业发展现状与对策建议[J]. 臧克承,谢金平,邵蓉. 西藏大学学报(社会科学版), 2021(02)
- [8]对云南省医疗机构制剂发展的建议[J]. 杨波,周启微,甘昌敏,张荣平,范兵,任国峰. 世界中医药, 2021(07)
- [9]基于中医药法视角医疗机构中药制剂发展现状及对策研究[D]. 资源. 湖南中医药大学, 2021
- [10]医疗机构中药制剂转化为中药新药的思考[J]. 孙昱,文海若,汪祺. 药物评价研究, 2020(10)