（1苏州大学附属儿童医院江苏苏州215000；2苏州市中医医院江苏苏州215000）
【摘要】目的：如何进一步保障儿童药物稳定供应。方法：从儿童药物生产研发，药物分销企业供应以及儿童药物临床使用等多角度分析导致药物供应不稳定因素并提出对策。结果与结论：加大儿童药物研发，完善药品供应企业监管，统筹医院药房各部门药品协调使用等多环节保障临床儿童药物稳定供应。
【关键词】儿童药物；药品供应；对策
【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）21-0379-02
医院儿童药物实施集中采购，大部分药品供应情况基本平稳，但某些药品供应不稳定出现了临时或长期短缺的现象。儿童药物短缺不仅直接延误最佳治疗结果，同时增加药物不良反应及医疗差错，儿童安全用药风险增加。本文从儿童药物研发现状及供应，临床使用等多角度分析医院儿童药物供应不稳定因素并提出完善医院儿童药物供应措施。
1.儿童药物制剂现状
儿童作为特殊人群，年龄层次多，药物代谢个体差异大。我国儿童药物品种，规格和剂型有很大的缺口。《国家基本药物目录》（2012年版）适宜儿童用药的化学及生物药物品种有491个，而儿童专用药仅仅有3个[1]，中成药儿童专用品种有10个，包括“儿童用法用量”信息的品种仅6个[2]。与《WHO儿童基本药物标准清单》（2015年版）相比，抗感染药、皮肤病用药、抗肿瘤与免疫抑制剂、血液制品和血浆替代品、免疫球蛋白制剂等类药物，尤其是抗感染药，我国儿童药品数量明显较少，而且国家基本药物目录并未收录新生儿专用药[3]。随着生活水平的提高，儿童患病种类复杂。儿童糖尿病、儿童早发性高血压、肥胖症、高脂血症、小儿胃十二指肠溃疡等儿童患者逐渐增加，而且成人疾病儿童化患病率呈逐年上升趋势。
儿童药物大部分以片剂，颗粒剂，口服溶液剂，糖浆剂等儿童依从性较好口服剂型为主，但注射剂仍有较大占比，儿童依从性差，不良反应发生率高。咀嚼片、刻痕片、口服粉剂、泡腾片、含化片、皮肤贴片、洗剂等更灵活的新剂型仍较匮乏。
儿童药物的使用剂量缺乏相应的临床试验，一般按体重，体表面积，年龄估算。对不同年龄组，不同体质水平的儿童药物规格单一，部分药物服用时再分剂量，适宜儿童的小包装，小规格药物相对缺乏。成人药物儿童分剂量使用，儿童安全用药风险增加[4]。因此，我国适宜儿童的药物，尤其对于婴幼儿，医疗卫生服务需求仍难得到有效满足。
2.药物企业供应现状
我国儿童药生产厂家较少，全国6000多个药厂中，专门生产儿童用药仅10多家，产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。据统计，截止2016年6月，专用于儿童药品的批文仅占药品总体批文的2%。儿童药物生产具有小批量，多批次，工艺复杂，生产成本高等特点。与成人药相比，市场定价和利润优势不明显，企业对生产儿童药品缺乏积极性。近年来劳动力和原材料成本上涨，对于某些小品种，用量少、价格低药品，企业经常以车间改造、流水线升级为由不予供货，而医院不能自行采购涨价后的原中标药品，从而造成临时缺药[5]。
药品分销企业基于经济利益的考虑，选择价格高的药品，尽量减少易短缺药品的供应，规避紧缺药品供应不畅导致的成本增加。对于临床急抢救用药以及罕见病用药，如抢救休克的去甲肾上腺素，临床需求量很少，生产经营企业和医疗机构对这类药品的供应、使用状况都很难做出准确预判。企业利润空间小，储存成本大并且面临过期成本，导致这类药品供应不稳定更为突出。此外，药品分销企业管理欠缺，运营不规范，而且分销企业的自身利益未得到有效保护，也会导致药品供应中断[6]。
3.儿童药物使用
医院药物供应不稳定情况出现一方面因为药库不能保障合理的药物库存，如某一季节儿童流行病的爆发，用药量突然增加不能及时补充，也会导致药物供应中断。另一方面药房请领不及时，导致药品短时间临时缺药；药房与临床信息沟通不畅，如实际库存与数据不符导致医生在开具处方时发现缺药[7]。医院应完善信息系统，当库存不足预警时提供可替代药品供医生选择，减少人为因素。
4.保障稳定供应措施
4.1加快儿童药物研发
国家“全面二胎”政策的开放，我国儿童人口的数量将有明显的上升趋势，儿童药物的市场需求也随之增加[8]。但由于专门生产儿童药企业较少，而且儿童药物研发成本高、生产工艺复杂、临床试验困难等多环节阻碍了儿童药物的研发。随着国家政策的鼓励和扶持，如对急需儿童用药开通优先申请审批程序，对儿童药物纳入医保报销范围等，生产企业应加大开发新品种，新剂型，小剂量，多规格的儿童药物进一步满足儿童药物市场需求。
4.2保障分销企业配送
依托省级集中采购平台，建立易供应短缺药品预警系统以及上报制度，规范药品分销企业运营机制。利用物流信息系统优化供应链，做好供需衔接和及时反馈，重点保障对儿童用药和急救药的供应[9]，提高分销企业儿童药物综合配送能力。
4.3统筹医院内部协调使用
药物在医院出现供应短缺时，药师应认真分析每一种药物供应中断的原因，及时上报平台共享系统，提出有针对性的干预措施。一方面加强与医药企业的协调，保障合理库存，保障药品的临床供应。另一方面药师与药库和各用药部门及时联系，根据具体情况药品是否必须及病人的实际情况，及时与医生沟通，协调应用同类药品及替代药品。此外，医院应充分发挥院内制剂的作用,弥补市场上儿童药品的不足[10]，尽量保证药品的及时供应。
解决医院儿童用药供应不稳定，需要通引导企业研发生产儿童药物，保障药品分销企业的正常供应，统筹医院各部门药品的协调使用等各个环节，保障临床儿童药物的稳定供应，进一步促进儿童合理用药。
【参考文献】
[1]陈哲，谢晓慧，王晓玲，等.《国家基本药物目录》(2012年版)中适宜儿童使用的化学药品和生物制品的分析[J].中国临床药理学杂志，2015(17):1786-1788.
[2]胡泊洋，王晓玲，郭春彦，等.2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种的文献分析[J].中国药房，2015(12):1595-1598.
[3]陈永法，卞云云.《WHO儿童基本药物标准清单(2015年版)》与“《国家基本药物目录(2012年版)》中儿童可用药物清单”的比较和分析[J].国际药学研究杂志，2016，43(4)
[4]张雅婷，杨佳卉，唐佳，等.我国药品说明书中儿童用药标示情况研究[J].中国药物评价，2016，33(4).
[5]杨巧，陈玉文.某些廉价国家基本药物供应不足的原因及对策分析[J].中国药事，2013，27(8):802-804.
[6]武丽娜，方宇，杨才君，等.我国药品短缺问题研究进展评述[J].中国药事，2016，30(5).。
[7]胡楚璇，梅清华，励石寒，等.药品供应中临时缺药原因分析与对策[J].今日药学，2010，20(11):59-60.
[8]程谋，李其凤.我国儿童药物发展环境与市场分析[J].药学进展，2016，(09):653-664.
[9]张娟，李俊，张露，等.儿童基本药物供应链价值分析[J].医药卫生:文摘版，2016(8):00272-00272.
[10]魏文浩.北京市儿童药品供应保障体系研究[D].北京中医药大学，2015.