田宇丹1李遹2邓悦1（1长春中医药大学附属医院130021；2武警江西总队医院妇儿科330030）
【中图分类号】R544.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）35-0094-03
【摘要】目的观察中药干预早期高血压病的疗效。方法入选152例病人随机分为两组，其中对照组给予西药降压治疗；治疗组给予通络解毒颗粒口服。观察2组治疗前后的相关症状积分、24h动态血压(ABMP)、血脂指标改善情况；结果治疗组能够有效降压，并能降低血压变异性，但与对照组相比无统计学差异；治疗组能够明显改善患者眩晕，头痛症状，与对照组相比，无统计学差异(P)(P＞0.05)；能够有效改善胸闷，面红，目赤等其他相关症状，并能轻度降低血脂，与对照组比较具有统计学差异(P＜0.05)。结论熄风通络解毒颗粒在降低早期高血压病面与施慧达相当，在改善临床症状和降低血脂方面优于施慧达。
【关键词】解毒通络法高血压病疗效观察
中医药防病治病有几千年的历史，在西医尚未传入中国之时，中医对各种原因所致的眩晕多从肝阳上亢、痰浊中阻、肾精亏虚、气血不足论治，然而，随着西医抗高血压药物的研究深入，其较好的降压效果，是中医面临严峻的挑战，我们在长期临床过程中从“毒”论治，创立了解毒通络法治疗早期高血压病，取得了满意的疗效。
1资料与方法
1.1一般资料
选取吉林省中医院心内科2010年9月至2012年3月早期（1级）门诊及住院高血压病病人152例，均符合根据中国高血压防治指南（2009年基层版）制定诊断标准，中医诊断标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》制定了“风痰瘀络“证的辨证标准。以上患者均排除继发性高血压，顽固性高血压，和2、3级高血压病，排除合并脑血管意外，严重心肺肝肾及造血功能不全患者，更年期患者及精神病患者。随机分为2组，治疗组76例，男41例，女35例，年龄40-70岁，平均52.35岁；病程2个月～5年，平均2.6年；对照组76例，男44例，女32例；年龄38-69岁，平均54.28岁；病程3个月～5年，平均2.8年；两组资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
对照组：苯磺酸左旋氨氯地平，2.5mg/片，施慧达药业股份有限公司生产，国药准字DW20090123。晨间6:00—8:00服用，每周随访2次测量血压与心率，治疗2周后，DBP仍>90mmHg，剂量增至5.0mg，1次/d，若血压(BP)仍未达上述BP目标值不增加剂量，加用其他作用机制的降压药，至研究结束。治疗组：治疗组给予熄风解毒通络颗粒剂口服，由江阴天江药业有限公司生产的单味中药浓缩颗粒组成。每剂用200mL温开水冲服,分2次口服。疗程：连续服药4周为1个疗程，每1周复诊1次。观察时间为1个疗程。
1.3观察项目
所有患者治疗前后均行血、尿、便常规、肝肾功能及电解质和心电图检查；两组患者均在治疗前后进行24h动态血压检测(采用德国MOBILGRAPHABPM记录仪记录),记录24h血压和心率，计算血压变异性。2组患者均在治疗前后空腹采肘静脉血检测血脂[胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的测定并进行生活质量评定。
1.4疗效评定
疗效评价标准（参照2002年4月中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》[1]（试行）制定的中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则的疗效评价标准）
1.4.1血压疗效判定标准
1）显效：①舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。须具备其中一项。2）有效：①舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10~19mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中一项。3）无效：未达到以上标准者。
1.4.2证候疗效评定标准
显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，证候积分减少不足30%。
1.4.3血压变异性(BPV)疗效标准[2]
以24h动态血压检测得到的血压标准差(SD)作为BPV的指标。血压变异性的正常参考值为24hSBP血压变异性<15.1mmHg,DBP血压变异性<13.6mmHg;白天SBP血压变异性<13.3mmHg，DBP血压变异性<12.6mmHg;夜间SBP血压变异性<12.5mmHg，DBP血压变异性<9.7mmHg。
1.5统计学处理
统计学处理计量资料用均数±标准差表示，均数比较采用t检验；样本率采用卡方检验。
2、结果
2.1血压下降情况比较
治疗组能够有效降压，但与对照组相比无统计学差异。见表1
表1治疗组与对照组血压下降情况比较（例，%）
P＞0.05
2.2治疗组能够明显改善患者眩晕，头痛症状，但与对照组相比，无统计学差异；能够有效改善胸闷，面红，目赤等其他相关症状，具有统计学差异。见表2。
表2治疗组与对照组症状改善情况比较
注：与本组治疗前比较，P＜0.05，P＜0.01；与对照组治疗后同时间比较▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
2.3两组均能明显降低患者的血压变异性，但两组相比无统计学差异。见表3。
表3两组血压变异性比较
注：与本组治疗前比较，P＜0.05，有统计学差异；与对照组治疗后同时间比较P＞0.05，无统计学差异。
2.4治疗组能够轻度降低血脂各项指标，与对照组比较具有统计学差异。见表4。
表4两组血脂变化情况比较
注：与本组治疗前比较，P＜0.05，P＜0.01；与对照组治疗后同时间比较▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3、讨论
高血压病（hypertensivedisease）是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。目前我国高血压人群已经超过2亿，发病呈年轻化趋势，积极防治高血压对预防心脑肾并发症有重要意义。
祖国医学认为，本病与“肝”、“肾”两脏有关。体质的阴阳偏盛或偏虚、气血功能失调，是发病的内在因素。其发病机理主要为上实下虚，实者为“肝”气郁结，“肝”火、“肝”风上扰，气血并走于上。下虚为“肾”阴虚损，水不涵木，而致“肝”阳偏盛，肝风内动。患病日久，阴损及阳，又导致阴阳两虚，出现相应的证候。一般说来，病的早期多为“肝”阳偏盛，肝风内动，中期多数属“肝”、“肾”阴虚，晚期多属阴阳两虚，整个病程痰瘀贯穿始终。“痰瘀阻络、蕴结成毒”、导致“毒损络脉”，从而导致靶器官心、脑、肾损害。
熄风解毒通络颗粒是基于“内风、痰浊、血瘀”的高血压病理变化和“毒损络脉”的高血压病理机制而设，临床研究结果表明：能够明显降低早期高血压患者血压，尤其是舒张压，与施慧达具有基本相同的降压作用；能够轻度降低血脂，从而保护血管内皮，较施慧达具有优势；前期动物实验结果表明：能够改善SHR大鼠一般状态，具有一定的降低血压作用；能够改善SHR大鼠心肌组织病理改变，对SHR大鼠心脏具有一定的保护作用。
参考文献
[1]卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:73.
[2]ShintaniY,KikuyaM,HaraA,etal?Ambulatorybloodpres-sure,bloodpressurevariabilityandtheprevalenceofcarotidar-teryalteration:Theohasamastudy[J]?JHypertens,2007,25:1704.